2026年6月，中國生態環境部發佈《新化學物質環境管理登記辦法（修訂徵求意見稿）》，標誌著新化學物質環境管理制度正從現行12號令框架加速銜接至《中華人民共和國生態環境法典》。
對於塗料、膠黏劑、電子電氣、日化、食品、化妝品等相關企業而言，合規重點不再只是「是否要登記」，還包括：如何判斷物質是否屬於新化學物質、由誰作為申請人、現有備案如何銜接、供應鏈如何傳遞登記資訊，以及如何避免生產或進口活動中斷。
本文基於瑞歐科技「中國新化學物質環境管理：從』部門規章『到』法典』的合規升級「線上研討會FAQ，篩選並整理出企業普遍關注的問題，供企業開展物質排查、登記路徑判斷和供應鏈合規管理時參考。
⚡瑞歐溫馨提示：本文基於修訂徵求意見稿及會後問答整理，正式合規要求應以主管部門最終發佈文本及配套指南為準。
新化學物質登記適用範圍與名錄狀態判斷
Q1：哪些物質需要關注中國新化學物質登記？
企業首先應判斷相關化學物質是否列入《中國現有化學物質名錄》（IECSC）。通常未列入IECSC的化學物質，應作為新化學物質進行合規評估；如果物質已列入IECSC，但屬於實施新用途環境管理的物質，且企業擬用於允許用途以外的用途，也需要關注新用途相關登記要求。
因此，企業不能只根據CAS號是否列入IECSC來判斷物質是否需要進行新化學物質登記，還應進一步核查物質名稱、用途限制、新用途管理要求以及是否存在保密名錄情況。
Q2：如果CAS號在IECSC公開名錄中查不到，是否一定就是新化學物質？
不一定。CAS號在公開名錄中查不到，可能存在以下情況：第一，物質可能收錄在IECSC保密部分，需要通過正式查詢確認；第二，部分物質可能以中文名稱、英文名稱或其他標識方式列入名錄，而非僅通過CAS號體現。
建議企業在開展登記前，先進行專業的IECSC查新和物質同一性判斷，避免因檢索方式不充分導致誤判。
Q3：物質已經列入IECSC，是否就一定沒有登記義務？
不一定。對於已經列入IECSC且沒有新用途環境管理要求的物質，通常可按照現有化學物質管理。
但如果該物質在名錄中被列為實施新用途環境管理的物質，企業還需要核查自身用途是否屬於名錄允許用途。
如果企業擬開展的用途不屬於允許用途範圍，則仍可能需要按照新用途相關要求辦理登記。對於下游使用方而言，也應要求供應商明確該物質的名錄狀態、允許用途及登記資訊。
Q4：進口化妝品、食品等成品中含有新化學物質，是否也要關注該法規？
需要關注。現行12號令中對醫藥、農藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產品設有不適用範圍，但修訂徵求意見稿中相關表述已有明顯調整。
對於此前認為「不適用」的產品類別，企業需要重新評估成品或原料中是否含有未列入IECSC的新化學物質。
在一般貿易進口場景下，境內直接進口商應重點評估相關成分是否存在新化學物質登記義務。對於境內採購原料進行加工使用的企業，應要求上游供應商確認其是否已完成相應登記，避免採購和使用無登記證的新化學物質。
新化學物質登記申請主體與供應鏈責任
Q5：12號令新規下，境外生產商還能作為申請人嗎？
根據修訂徵求意見稿的思路，申請人應為中華人民共和國境內依法登記、能夠獨立承擔法律責任，並從事新化學物質生產或進口的企業事業單位。
也就是說，對於新化學物質的進口活動，境內直接進口商將成為登記申請的核心主體。
境外生產商如果涉及商業秘密保護需求，可透過第三方方式向主管部門提供物質標識、組成等保密資訊，配合境內進口商完成登記。對於跨國供應鏈而言，建議提前確認境內進口商、境外製造商、貿易商和下游客戶之間的數據分工與保密安排。
Q6：已有其他企業完成登記，我司是否可以直接生產或進口同一新化學物質？
不可以。新化學物質登記證不能被未登記企業直接借用。對於未列入IECSC的新化學物質，每個生產者或進口者都應根據自身活動類型、登記量、用途和供應鏈安排完成相應登記後，方可開展生產或進口活動。
如果企業只是下游加工使用方，不直接生產或進口該新化學物質，則通常不需要以生產者或進口者身份辦理登記，但應確保採購來源已經完成登記，並履行使用方的相關義務。
Q7：下游加工使用方應如何規避使用風險？
下游加工使用方應重點關注三件事：
第一，要求上游供應商提供該新化學物質已完成登記的證明資訊；
第二，核查自身用途是否在登記證載明用途、用量或污染風險控制措施允許範圍內；
第三，建立內部活動記錄，保存採購、使用、用途、數量及供應商資訊。
如果企業使用的新物質在生產過程中被完全消耗，企業是最終加工使用方，無資訊傳遞義務；如果企業生產的產品中仍含有該新物質，則還需要繼續向下游加工使用方傳遞相關登記資訊。
新化學物質登記類型、噸位與聚合物特殊情形
Q8：年進口或生產量低於1噸，是否可以豁免登記？
新化學物質能否豁免登記不是根據物質的活動量來判定的，而是應判定該物質是否屬於法規規定的不適用或豁免情形。
也就是說，除非屬於法規明確規定的不適用或豁免的情形，否則無論活動量多少都需要履行相應登記義務。企業應根據物質名錄狀態、用途、年活動量和產品形態綜合判斷。
值得關注的是，修訂徵求意見稿將登記類型劃分為常規登記和簡易登記：年生產量或進口量 1 噸及以上的，應申請常規登記；年生產量或進口量不足1噸的，應申請簡易登記。
Q9：低關注聚合物、2%聚合物是否還需要登記？
需要關注，但資料要求可能與一般物質不同。修訂徵求意見稿中，低關注聚合物以及新化學物質單體或反應體含量不超過 2% 的聚合物，仍需要結合具體情形辦理登記，但可免於提交部分測試資料和風險評估材料，同時需提交符合相應情形的證明材料。
企業在判斷聚合物路徑時，不能僅憑「聚合物」身份直接認定為低風險或可豁免，而應結合單體/反應體組成、數均分子量、低聚體比例、官能團、是否符合低關注聚合物條件等進行專業判定。
Q10：聚合物登記後能否列入《中國現有化學物質名錄》？
不一定。根據修訂徵求意見稿，取得常規登記證的新化學物質在滿足一定條件後可列入IECSC，但部分情形不列入名錄，例如全國累加年生產量和進口量不足 10 噸、實施新用途環境管理、免於提交部分核心資料，或登記證被撤回、撤銷等。
因此，如果聚合物按照低關注聚合物或 2% 聚合物等資料減免路徑完成登記，未來未必能夠列入IECSC。若企業有長期穩定供應、擴大用途或推動名錄列入的商業目標，應在登記路徑設計階段就評估測試數據、登記類型和長期合規策略。
存量備案、既有登記與過渡期銜接
Q11：已經完成12號令備案的物質，後續還有效嗎？
根據修訂徵求意見稿的過渡安排，現行12號令下已辦理備案的，備案申請人應在規定期限前按照新辦法相關規定申請取得登記證。
企業如果希望在過渡期後繼續生產或進口相關物質，應提前準備重新登記，避免原備案失效後出現業務中斷。
對於現行由境外出口商作為備案申請人的情形，後續重新登記時還需重點關注申請主體調整問題，即由境內直接進口商承擔申請責任。
Q12：如果目前備案物質還沒有實際開展業務，可以等以後有業務再登記嗎？
可以根據商業計劃安排，但需注意原備案的過渡期限。如果企業在過渡期結束前沒有實際生產或進口活動，可以在後續正式開展活動前再按新規完成登記。
但從實務角度看，登記需要時間，包括物質查新、申請主體確認、資料準備、CBI安排、系統提交、技術評審和補正等環節。對於預計短期內有訂單、進口或投產安排的企業，不建議等到業務啟動前才開始準備。
Q13：7號令下取得的登記證是否繼續有效？
修訂徵求意見稿提出，根據原中國環境保護部令第 7 號和生態環境部令第12號已取得登記證的，相關登記證在新辦法施行後繼續有效；但登記證載明事項發生變化的，應按照新辦法相關規定重新申請取得登記證。
需要注意的是，7號令下的科研備案不屬於登記證類型，其後續銜接仍需關注正式文本和配套指南。對於科學研究、檢驗、檢測、計量、監測等技術服務用途的化學物質，企業也應根據後續指南進一步確認適用邊界。
Q14：現行備案平移或重新登記後，資料要求會增加嗎？
對一般物質備案和聚合物備案而言，修訂方向整體體現為登記類型和審批程序的調整。但企業仍需關注兩類變化：
一是備案轉為登記後，將進入行政審批程式，整體週期可能較備案更長；
二是如果企業申請商業秘密保護，預計需要提交商業秘密保護必要性說明材料，對資料準備提出更高要求。
對於存在CBI需求的企業，建議提前整理物質標識、組成資訊、供應鏈授權關係和保密邊界，避免因資料不足影響登記進度。
新化學物質登記後義務與資訊傳遞
Q15：資訊傳遞是否只需要在SDS中寫登記證號？
不止。根據修訂徵求意見稿，生產、進口、使用新化學物質的企業事業單位，應在銷售、委託等合同中向下游用戶傳遞登記證上載明的相關資訊，包括登記證號、登記用途等污染風險控制措施以及環境管理要求。
因此，僅在SDS中填寫登記證號，或僅傳遞登記證號本身，都可能無法滿足新規下的資訊傳遞要求。企業應同步完善合同條款、供應商聲明、客戶通知和內部合規記錄。
Q16：登記後還需要做哪些後續合規管理？
登記不是終點。企業取得登記證後，還需要持續履行登記後義務，包括：
按登記證要求落實污染風險控制措施和環境管理要求；
建立新化學物質活動情況記錄制度；
記錄啟用時間、數量、用途及風險控制措施落實情況；
按要求上傳上一年度活動記錄；
常規登記證持有人還應關注首次活動報告、資訊公開及後續監督抽查要求。
對於進口商、生產商和下游使用方而言，建議建立可追溯的供應鏈資訊傳遞和年度記錄機制，以應對後續監管檢查。
企業應對建議
Q17：企業現在應優先做哪些準備？
瑞歐科技建議企業儘快開展以下工作：
建立物質清單：整理生產、進口、銷售和使用的化學物質，包括成品中有意釋放或實質存在的新化學物質成分。
開展IECSC查新：核查CAS號、名稱、結構、用途及是否涉及保密名錄或新用途環境管理。
確認申請主體：明確境內生產商、境內直接進口商、境外製造商及貿易商之間的責任分工。
評估登記路徑：根據年生產量/進口量、用途、聚合物屬性、低關注聚合物條件、2% 規則等判斷常規登記或簡易登記路徑。
制定過渡計劃：對已備案物質、7 號令登記證、現有簡易登記或聚合物備案逐項評估是否需要重新登記或變更。
整理CBI需求：提前準備商業秘密保護必要性說明和第三方資料提交安排。
完善登記後體系：更新合同資訊傳遞條款、供應商管理流程、年度活動記錄和客戶通知機制。
Q18：瑞歐科技可提供哪些支援？
瑞歐科技長期為企業提供中國新化學物質登記及登記後合規服務，可協助企業完成：
新化學物質IECSC查新與合規判定；
新用途環境管理判別；
常規登記、簡易登記路徑評估；
低關注聚合物、2%聚合物及PLC判定；
存量備案轉登記銜接方案；
境內進口商與境外供應商數據協同；
CBI申請與第三方資料提交；
測試數據缺口分析與測試方案設計；
登記申請材料編製、提交與技術評審溝通；
登記後義務管理，包括資訊傳遞、活動記錄、年度報告和供應鏈合規體系建設。
如果您的企業正在生產、進口或使用可能涉及新化學物質的原料、成品或聚合物，建議儘快開展物質篩查與登記路徑評估，避免在新規銜接期出現進口、生產或銷售中斷風險。
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