對於肥料生產企業而言,歐盟市場蘊含巨大成長潛力。取得歐盟CE認證標誌是產品進入歐盟市場並實現自由流通的核心前提,可說是合規準入的關鍵憑證。
值得注意的是,許多企業在申請歐盟CE認證的過程中,可能會忽視一個關鍵的合規環節——歐盟REACH法規,導致認證延誤甚至失敗。
瑞歐科技將深入解析肥料產品出口歐盟時,在肥料產品法規(FPR)和歐盟REACH法規下的雙重合規要求,協助企業順利開拓歐盟市場!
第一關:理解您的產品類型
首先,合規的前提是需要明確您的產品屬於哪一種類型:
肥料原料:指用於生產肥料的物質或混合物。此類產品主要受歐盟REACH法規約束。
肥料成品:指直接銷售給終端用戶用於農業生產的產品。此類產品則需同時滿足FPR與REACH兩項法規的要求。
核心挑戰:歐盟CE認證中「隱藏」的REACH要求
肥料成品取得歐盟CE認證的核心前提是符合歐盟肥料產品法規(FPR)要求。
在此過程中,產品成分需按組成材料分類(CMC)進行歸類,該分類結果將直接決定企業是否需要履行歐盟REACH註冊義務。
部分CMCs(如CMC 1、3、4、5、6等):FPR法規明確要求,若產品成分屬於這些分類,需完成REACH註冊才能通過CE認證(除非符合相應豁免條件)。
其他CMCs(如CMC 2、7、8、9、10等):雖然FPR本身不強制要求這些分類產品進行REACH註冊,但若其中原料年出口量超過1噸且不符合REACH豁免條件,仍須根據REACH法規完成註冊。
最大「陷阱」:FPR對REACH的要求比REACH本身更嚴格!
在某些情況下,FPR對REACH註冊的要求遠高於一般認知,這也是許多生產商最容易忽視的地方:
01.「零門檻」註冊要求
通常,年出口量低於1噸的物質無需進行REACH註冊,但依FPR法規,只要產品成分屬於需註冊的CMC類別(如CMC1等),即使年出口量低於1噸,也必須進行REACH註冊。
02.更高的註冊噸位要求
即便企業出口量很小(例如低於1噸),FPR法規仍要求REACH註冊卷宗必須包含至少10噸及以上級別的資料及一份化學安全報告(CSR)。
這代表企業無法依最低「1-10噸」級別註冊,需投入更多成本與精力以滿足更高要求。
若企業某物質已依1-10噸註冊,需進行卷宗更新以提升噸位,方能符合FPR要求。
這些超出常規的「隱藏」要求,是導致許多企業申請CE認證時遭遇意外挫折、延誤產品上市計畫的關鍵原因。
瑞歐科技協助企業「一站式」合規
歐盟法規合規不應成為業務拓展阻礙。肥料產品,尤其是成品,需同時符合FPR與REACH法規雙重合規要求,而FPR框架下隱含的REACH註冊要求進一步加劇合規複雜性。
瑞歐科技法規專家團隊深耕法規技術細節,能為企業提供:
準確判斷肥料產品合規義務;
識別並處理FPR中隱藏、更嚴格的REACH註冊要求;
高效完成或更新歐盟REACH註冊,確保符合10噸以上卷宗要求。
如您在REACH註冊或FPR認證環節有合規疑慮,歡迎即刻聯繫瑞歐科技。我們將以一站式解決方案護航產品合規準入,規避貿易風險,確保肥料產品高效進入歐盟市場。
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