2025年6月3日，歐盟官方公報發佈條例 (EU) 2025/1090，宣布對REACH法規附件 XVII 進行修訂，新增第80項、81項條款，明確將N,N-二甲基乙醯胺（DMAC）和1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP）列入限制清單。
此舉旨在強化對工人健康的保護，降低這兩種化學物質在工業應用中的風險。該條例將於2025年6月23日正式生效。
背景資訊
N,N-二甲基乙醯胺（DMAC）與1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP）均為工業中常見的偶極非質子溶劑。鑒於這兩種物質潛在的職業暴露健康風險，荷蘭向歐洲化學品管理局（ECHA）提交了限制提案卷宗。ECHA評估後認為，除了現有措施之外，有必要在歐盟層面採取統一行動，以控制相關風險。
| 物質 | 主要用途 | 危害分類 | 風險評估結論 |
|---|---|---|---|
| N,N-二甲基乙醯胺 (DMAC) | 溶劑（農業用化學品、藥品、塗料）、人造纖維與薄膜生產、電線絕緣漆等 | 生殖毒性1B類（發育毒性）、急性毒性第4類 | 現有職業暴露限值（36 mg/m³）過高，建議長期暴露需控制在13 mg/m³（吸入）及1.8 mg/kg bw/天（皮膚） |
| 1-乙基-2-吡咯烷酮 (NEP) | 溶劑（農業用化學品、藥品）、清潔劑、黏著劑、脫模劑、油田鑽井、聚合物加工等 | 生殖毒性1B類（發育毒性） | 建議長期暴露限值降至4.0 mg/m³（吸入）及2.4 mg/kg bw/天（皮膚） |
新增限制條款
80. N,N-二甲基乙醯胺（DMAC）：
EC: 204-826-4
CAS: 127-19-5
限制條款：
1.自2026年12月23日起，若DMAC作為物質本身、其他物質的成分，或混合物中濃度等於或高於0.3%，不得投放市場，除非製造商、進口商與下游客戶已在其相關化學品安全報告（CSR）及安全資料表（SDS）中納入與工人暴露相關的DNELs，即：長期吸入暴露DNEL為13 mg/m³、長期皮膚暴露DNEL為1.8 mg/kg bw/天
2.自2026年12月23日起，若DMAC作為物質本身、其他物質的成分，或混合物中濃度等於或高於0.3%，不得進行生產或使用，除非製造商與下游客戶採取適當的風險管理措施，並提供適當的作業條件，以確保工人暴露低於第1項中所訂的DNELs。
3.對於第1項與第2項之豁免情況，自2029年6月23日起適用於在人造纖維生產過程中作為溶劑的市場投放或使用行為。
81. 1-乙基-2-吡咯烷酮 (NEP)：
EC: 220-250-6
CAS: 2687-91-4
限制條款如下：
1.自2026年12月23日起，若NEP作為物質本身、其他物質的成分，或混合物中濃度等於或高於0.3%，不得投放市場，除非製造商、進口商與下游客戶已在其相關化學品安全報告（CSR）及安全資料表（SDS）中納入與工人暴露相關的DNELs，即：
長期吸入暴露DNEL為4.0 mg/m³
長期皮膚暴露DNEL為2.4 mg/kg bw/天
2.自2026年12月23日起，若NEP作為物質本身、其他物質的成分，或混合物中濃度等於或高於0.3%，不得進行生產或使用，除非製造商與下游客戶採取適當的風險管理措施，並提供適當的作業條件，以確保工人暴露低於第1項中所訂的DNELs。
合規建議
為因應上述法規變更，確保在歐盟市場的合規經營並保障工人健康，瑞歐科技建議相關化學產業可採取以下措施：
01. 合規準備：
排查自家產品是否含有DMAC或NEP，並確認其濃度是否達到0.3%的限制門檻。
對於受影響產品，務必依照法規時程更新安全資料表（SDS）與化學品安全報告（CSR），並納入新的DNELs值。
02. 暴露控制：
評估現有製程，引進工程控制措施（如局部排氣系統）或個人防護裝備（PPE），確保工人暴露值符合規範。
若為人造纖維製造商：可利用過渡期升級設備，優先處理吸入暴露風險。
03. 供應鏈溝通與替代方案評估：
通知下游客戶限制條款，確保整條供應鏈符合法規。
評估是否能使用更安全的替代物質或製程，降低對DMAC、NEP的依賴程度。
04. 監測與紀錄：
定期監測工作場所的暴露水平，並保留相關合規佐證文件，以備主管機關查核。
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