印度化學品法規新風向:管理趨勢與合規策略(印度BIS與REACH法規等)

2023年11月28日

在2023年11月16日舉行的第15屆全球化學品法規年度論壇(CRAC 2023)上,瑞歐科技的全球法規事務顧問 Aman Sharma先生分享了關於印度化學立法的最新發展與更新的精彩演講。

Aman先生此次演講重點圍繞四個核心主題展開,為各位參會代表提供了當前印度化學品監管環境的詳盡分析與洞察。

印度化學品管理現狀

會議演講中,Aman先生首先闡述了印度工業化學品的管理現狀。他詳細地介紹了適用於工業危險化學品的一般法規,如1989年的製造、儲存和進口危險化學品規則,1996年的化學事故(應急計畫準備和回應),以及BIS的化學品印度標準認證計畫I和II。

這些法規構成了印度化學品管理體系的基礎,確保了化學品在生產、儲存、運輸和使用過程中的安全性。

接著,Aman還特別提到了2023年3月發佈的 IS-18149:2023 運輸危險貨物指南。這些新指南預計將為危險貨物的安全處理和國內運輸設立新的標準,對於確保危險化學品在運輸過程中的安全具有重要意義。

印度BIS法規

近年來,印度BIS法規對於化學品的清單增補愈發頻繁,因此也是備受行業關注的重點法規之一。

Aman先生詳細講解了BIS認證計畫,如在BIS認證計畫 I 下的外國製造商認證計畫(FMCS)和計畫 II 強制註冊計畫,這些方案旨在提高印度市場上化學品的品質和安全性。此外,計畫 I 和計畫 II 的化學品清單也在會上進行了分享,同時就相關評審流程和要求進行了詳細的介紹。

需要注意的是,列於BIS強制認證清單中的化學品產品需要在相關品質控制令實施前完成BIS的認證,否則將無法順利進入印度市場。

除此之外,所有的外國製造商均需委託印度自然人作為其授權代表(AIR)完成BIS的認證申請,所有的FMCS下的強制認證需通過印度BIS官員的現場審查並繳納 10000 美元的保證金。

近年來,BIS強制認證清單有擴充趨勢。根據最新更新,計畫 I 的清單在2023年將新增76種化學品。

印度REACH法規

關於印度化學品管理與安全條例草案(ICMSR, 俗稱印度REACH),Aman先生介紹了條例的主要內容,包括通報和註冊的流程以及資料卷宗要求。

Aman先生強調,針對條例中的一些關鍵點,如化學品的卷宗要求、風險評估和禁限用的管理等,雖然這些規則尚未正式實施,但它們預示著印度當局對化學品管理的決心。

23/2023

話題的最後,是關於印度 ChemIndia 網站門戶和海關 23/2023 號通告(進出口申報中對化學品資訊披露的強制性附加要求),也是近期業界關注的熱點之一。

ChemIndia網站於今年正式上線,是由化工和石化部(DCPC)創建的重大專案之一,旨在收集、彙編和分析從化工和石化行業獲得的即時資料,其中一個重要功能是收錄了印度各州化學品和石化產品的用量和分佈。

接下來可能會有平臺的名錄增補計畫,暫不確定該名錄是否會用於印度現有化學物質名錄,同時也還沒有任何相關的法規對該名錄有管理要求。

海關23/2023號通告要求第28、29、32、3808、39章下的化學品在清關前需要完成化學品成分資訊披露,包括主要成分的IUPAC名和CAS號,具體生效時間為2023年10月15日,對於資訊保護的成分可以由進口商提供相關聲明,表明該成分不由進口商所有。

在全球化學品管理環境日新月異的背景下,企業如何適應和保持合規性是十分重要的,瑞歐科技將持續為行業在全球的化學品合規保駕護航,攜手並進。 



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