韓國 K-REACH 法案擬調整註冊費用,優化註冊機制,降低企業合規成本

2025年4月11日

近期,韓國政府針對《化學物質評估與登錄法》(K-REACH)(以下簡稱「化評法」)提出優化提案,重點涉及共同註冊資料共享機制與國外製造商代理人變更制度。

韓國政府針對K-REACH提出優化提案該提案旨在提升註冊透明度,改善企業在註冊過程中所面臨的困難,尤其針對後續註冊企業在註冊費用明細透明性,以及代理人變更的便利性進行優化。

儘管該提案尚未正式立法,但這已展現韓國政府積極回應企業訴求,試圖優化既有化學品管理制度的態度。

共同註冊機制擬優化,提升註冊透明度與公平性

根據化評法第 16 條第 3、4、5 項,政策優化重點如下:

費用分攤原則明確化:

  • 費用計算需考量所有註冊方的權益,採取公正合理的分攤方式;

  • 分攤方式應基於客觀、透明的成本計算方法,避免不合理收費;

  • 嚴禁收取不合理費用或設置附加條件,確保所有企業享有平等註冊權益。

引入政府調解機制:

  • 若企業因費用爭議或資料授權問題而無法完成註冊,可向韓國環境部申請調解;

  • 環境部需於 90 天內提供調解方案,或決定是否進行調解,特殊情況下可延長至再 90 天;

  • 調解過程中,政府可要求協議體成員或其他已完成註冊的企業提供費用明細等資料,以確認費用合理性。

若調解失敗,可申請資料提交延期:

  • 調解未果時,企業可向環境部申請最長 1 年的註冊資料提交延期;

  • 環境部可視情況進一步延長,最長延至再 1 年;

  • 若企業在期限內無法獲得資料所有者的使用同意,則無法完成最終註冊,並將失去該物質在韓國市場的銷售權。

儘管企業關切已有回應,實際落地情況仍需持續觀察:

  • 強化費用透明性: 提升費用計算公開性;

  • 新增調解機制: 當企業面臨費用或授權爭議時可尋求官方協助;

  • 提供緩衝空間: 可申請延期,降低企業營運中斷風險。

代理人變更機制擬優化,提升企業靈活性

根據化評法第 45 條第 2 項,提案提出以下優化方向:

代理人變更後可繼承原註冊資料:

  • 新代理人可直接承接原代理人的註冊資訊,避免重複提交資料,減少合規成本;

  • 該制度適用於所有已註冊之化學品,確保資料的安全性與連續性。

代理人變更需及時通報:

  • 新代理人須於接受委任後 1 個月內,向韓國環境部申報代理人變更事實,確保主管機關掌握最新資訊。

企業反映獲得回應,註冊彈性明顯提高:

  • 簡化代理人更換流程,避免註冊資訊失效;

  • 減少資料重複購買與註冊成本,降低經濟負擔。

韓國政府積極回應企業訴求,政策實施效果仍需觀察

本次韓國 K-REACH 政策優化提案,主要聚焦於後續註冊企業的費用透明性與代理人變更流程,進一步提出更合理的費用分攤方式與更具彈性的代理人制度。

雖然該提案尚未正式立法,但已清楚顯示韓國政府願意聽取產業意見,並致力於在合規要求與市場公平性之間取得更佳平衡。

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