ECHA開展化妝品禁用物質審查:PFOA與D5成最常見違規成分!

2024年11月6日

近日,歐盟化學品管理局(ECHA)執法論壇在一次針對化妝品的點執法檢查中發現,超過6%的產品含有歐盟POPs和REACH法規下禁用的有害物質,這些成分可能會對消費者造成包括致癌和生殖毒性在內的嚴重健康風險。

化妝品禁用物質審查

歐盟執法檢查概況

在2023年11月到2024年4月期間,包括德國、瑞典、義大利等13個歐盟成員國的執法機構,對市場上來自345家公司的4686款產品進行了檢查。

本次檢查的重點是全氟辛酸(PFOA)、全氟羧酸類化合物(PFCAs)及相關物質,以及環狀矽氧烷D4和D5。

由於這些物質具有持久性、生物累積性和毒性,它們已被納入POPs法規和REACH法規的限制範圍,並明確禁止在化妝品中使用。

潛在危害物質常見產品檢出數管控法規

生殖毒性

致癌性

易富集、難降解

全氟壬基聚二甲基硅氧烷

眼線筆、唇線筆等151

REACH-Entry68

POP-PFOA

全氟辛基乙基三乙氧基硅烷

底妝(粉底液、粉餅)彩妝5

全氟壬基乙基羧基癸基PEG-10

聚二甲基硅氧烷

粉底、遮瑕和防曬霜等4

生殖毒性

內分泌干擾

易富集、難降解

環戊硅氧烷(D5)

揮發性硅油

廣泛用於護髮素、髮膜、粉底液、腮紅等彩妝產品中

111REACH-Entry70
環四甲基硅氧烷(D4)12
環甲基硅油(D4/D5/D6混合物)11

最終的檢查結果顯示,有285款產品不合格,最常見的違規成分是全氟壬基聚二甲基矽氧烷和環戊矽氧烷(D5),占違規產品的90%以上。

物質危害

在化妝品中,這些有害物質通常被用作成膜劑、增稠劑和保濕劑,以提升產品的使用感和延展性。

例如,全氟羧酸類化合物經常出現在眼線筆和唇線筆等鉛筆或蠟筆類產品中;耐久底妝(彩妝)、防水和長效的粉底、防曬類產品也容易含有此類物質。

環狀矽氧烷(如D4和D5)則通常作為揮發性矽油應用於護髮素、發膜、粉底液和腮紅等產品中,賦予產品絲滑輕盈的使用體驗。

然而,這些物質不僅在自然環境中降解緩慢,還會在人體和其他生物體內累積。

  • 以全氟壬基聚二甲基硅氧烷為例,它降解後會產生PFOA和長鏈全氟羧酸,這些物質不僅在環境中高度持久,還具有生殖毒性,甚至被懷疑為致癌物

  • D4則被歸類為生殖毒性物質,對人類和哺乳動物的生殖健康構成威脅。

本次檢查還發現,這些禁用物質出現在各類型和價位的化妝品中,這表明消費者無法僅通過價格或購買渠道來規避潛在危害。

但值得注意的是,執法機構主要通過查看成分表發現問題,這同樣意味著消費者也可以通過這一簡單方法來選擇產品,從而更好地保護自身健康。

此外,消費者應特別留意某些高風險品類產品或特定成分,如D5與可沖洗產品是超限的重災區。

違規處罰情況與企業建議

在處理不合格產品的過程中,執法機構對80%的違規產品發出了書面整改通知,並發出了18份具有約束力的行政命令。

然而,由於法規對PFCAs的限制是基於化學結構特性而非特定的EC號或CAS號,這使得企業難以準確識別受控物質。事實上,許多企業並不清楚其產品中包含了受限成分。

REACH和化妝品法規在對D4和D5的管控方面存在不完全同步的情況,此外,化妝品法規對「可沖洗化妝品」定義的模糊,也為企業合規增加了挑戰。

報告建議成員國之間加強合作,為相關人員提供有關結構限制的專門培訓(如建立PFCAs物質識別清單等),以快速識別受限物質。

ECHA在報告中建議生產企業緊跟法規變化,及時更新產品SDS信息,加強對複雜物質(UVCB)的識別,並利用ECHA CHEM數據庫了解成分的限制和禁用情況。這不僅是滿足合規要求的舉措,更是保護消費者健康和企業聲譽的責任所在。

瑞歐科技建議輸歐化妝品企業以此為契機,通過改進產品配方和生產工藝,為行業樹立更高的安全標準。

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