2025年11月，英國非食品及醫藥消費產品化學安全性科學諮詢小組（SAG-CS）正式發布了關於水楊酸己酯的最終意見（SAG-CS opinion 19）。
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背景說明
水楊酸己酯（INCI名：HEXYL SALICYLATE，CAS號：6259-76-3）目前未被列入英國化妝品法規（UK Regulation （EC） 1223/2009）的禁限用物質清單中。
不過，在英國物質和混合物的分類、標籤和包裝法規（CLP）第1272/2008號（修訂版）下，水楊酸己酯被歸類為 CMR（二類）物質——也就是具有致癌、致突變或生殖毒性風險的物質。
一旦CMR分類正式生效，水楊酸己酯將被禁止使用於化妝品。因此產業界向英國產品安全與標準辦公室（Office for Product Safety and Standards，OPSS）提交了安全資料，以支持讓水楊酸己酯能在化妝品中持續使用。SAG-CS依據要求對資料進行審查，並提出最終意見。
SAG-CS最新評估結論
根據SAG-CS所掌握的證據，SAG-CS 認為在以下 最高使用濃度 下，水楊酸己酯可安全用於 成人及 3 歲以上兒童 的化妝品產品中：
水醇基香精（噴霧型和非噴霧型）：2%
淋洗類產品：0.5%
駐留類產品：0.3%
口腔護理產品：0.001%
不過，針對 3 歲以上兒童 的相關資料仍較有限。SAG-CS建議，未來應在具備更多數據與適當研究方法後，再進行更完整的風險評估。
根據SAG-CS所掌握的證據，成員們一致認為，在規定的濃度下，水楊酸己酯可用於0-3歲兒童化妝品產品中：用於沐浴露、洗手液、洗髮水、護髮素、身體乳、面霜、護手霜、口紅/唇膏、香氛產品為0.1%，牙膏中為0.001%。基於歐洲化妝品協會以新版嬰幼兒研究所取得的 P95 綜合暴露量數據，消費者安全科學委員會（SAG-CS）據此形成最終結論。在整體評估過程中，0–3 歲嬰幼兒族群呈現出更高的安全邊際，也進一步支持了前述評估結果。
歐盟監管狀況
目前，水楊酸己酯並未列入歐盟化妝品法規中禁限用物質。2024年3月，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發佈關於水楊酸己酯的最終意見（SCCS/1658/23），根據所提供的數據，並考慮到潛在內分泌干擾相關的問題，SCCS認為，在下列最大濃度下，使用水楊酸己酯是安全的。
水醇基香精：2%
淋洗類產品：0.5%
駐留類產品：0.3%
口腔護理（牙膏和漱口水）：0.001%
中國監管狀況
水楊酸己酯並非《化妝品安全技術規範》（2015版）中限用組分，沒有限制性要求。其為《已使用化妝品原料目錄》中收錄原料。
台灣瑞歐提醒您，英國脫歐後，其化妝品法規正逐步與歐盟法規拉開差距。若企業打算同時布局歐盟與英國市場，建議持續關注兩地法規變化，確保在雙法規體系下都能順利合規。
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