2025中國化妝品法規動態:2款原料取消備案,化妝品技術導則更新(12月)

中國化妆品
2026年1月26日

新原料備案

20款新原料完成備案

2025年12月,共有20款化妝品新原料完成備案

環六肽-8(國妝原備字20250151),五肽-18(國妝原備字20250152),3'-唾液酸乳糖鈉鹽(國妝原備字20250153),雙環八肽-66(國妝原備字 20250154),阿膠肽(國妝原備字20250155),C18-C22羥烷基羥丙基瓜兒膠(國妝原備字20250156),海州香薷(ELETTARIA SPLENDENS)提取物(國妝原備字20250157),黑果枸杞(Lycium ruthenicum)果提取物(國妝原備字20250158),透明質酸/聚異丙基丙烯醯胺共聚物(國妝原備字20250159),霍山石斛(DENDROBIUM HUOSHANENSE)莖提取物(國妝原備字20250160),出芽短梗霉/珍珠/ 珍珠蛋白發酵產物濾液(國妝原備字20250161),松口蘑(TRICHOLOMA MATSUTAKE)菌絲體發酵溶胞產物濾液(國妝原備字20250162),金花茶(CAMELLIA PETELOTII)花提取物(國妝原備字20250163),飛龍掌血(TODDALIA ASIATICA)根提取物(國妝原備字20250164),乳酸乳球菌/ 藥用層孔菌(FOMES OFFICINALIS)子實體發酵產物濾液(國妝原備字20250165),金耳(NAEMATELIA AURANTIALBA)子實體提取物(國妝原備字20250166),克魯弗酵母菌/浙江紅山茶(CAMELLIA CHEKIANGOLEOSA)花/葉發酵產物溶胞產物濾液(國妝原備字20250167), 椰油醯牛磺酸鈉(國妝原備字20250168),鱷嘴花(CLINACANTHUS NUTANS)葉/莖提取物(國妝原備字20250169),紅景天苷(國妝原備字20250170)。

2個新原料取消備案

據中國國家藥品監督管理局系統顯示,新增2個取消備案的新原料。分別為:余姚萊孚斯本健康科技有限公司的β-煙醯胺單核苷酸(系備案人主動取消備案),艾普麗華有限責任公司的氫化法尼烯(系取消備案)。

法規動態

中國國家藥監局發佈牙膏分類目錄意見稿

2025年12月1日,中國國家藥品監督管理局發佈公開徵求《牙膏分類目錄(徵求意見稿)》意見,牙膏功效類別共8個,牙膏使用族群2類。徵求意見已結束。

相關內容見:中國國家藥監局發佈《牙膏分類目錄(徵求意見稿)》|附詳細資訊

植物來源及發酵來源新原料命名技術導則發佈

2025年12月11日,中檢院發佈公開徵求《植物來源化妝品新原料命名技術指導原則(徵求意見稿)》《發酵來源化妝品新原料命名技術指導原則(徵求意見稿)》等2個指導原則意見。徵求意見已結束。

化妝品企業生產品質管理體系提升三年行動計劃發佈

2025年12月12日,中國國家藥監局綜合司發佈關於印發化妝品企業生產品質管理體系提升三年行動計劃(2026—2028年)的通知。旨在進一步提升化妝品企業的質量體系運行水準,保障公眾用妝安全,協助化妝品產業高質量發展。

相關內容見:中國《化妝品企業生產品質管理體系提升三年行動計劃(2026—2028年)》發佈

中檢院徵集2026年化妝品標準立項建議

2025年12月12日,中檢院發佈公開徵集2026年化妝品(含牙膏)標準立項建議。圍繞:禁限准用原料,原料標準,國際標準,檢驗方法和通用要求等5個方向。徵求意見已結束。

廣告引證內容執法指南意見稿發佈

2025年12月12日,中國市場監管總局發佈《廣告引證內容執法指南(徵求意見稿)》,旨在進一步規範市場監管部門廣告引證內容監管工作,引導和幫助廣告活動主體提升廣告引證內容合規能力。《指南》共22條,結合當前引證廣告的主要表現形式,對《廣告法》第四條、第十一條第二款作出進一步細化解釋和說明。徵求意見已結束。

中國《化妝品新原料備案資訊更新技術指南》發佈

2025年12月15日,中檢院發佈《化妝品新原料備案資訊更新技術指南》。《指南》適用於已備案化妝品新原料在納入《已使用化妝品原料目錄》前的備案資訊更新相關工作。《指南》將允許更新的情形分為三大類,並實施分類管理。

相關內容見:中國《化妝品新原料備案資訊更新技術指南》核心要點解析|企業必備合規指南

中檢院發佈防脫化妝品及功效相關原料技術導則

2025年12月16日,中檢院發佈《防脫髮化妝品研究技術指導原則(試行)》和《防脫髮化妝品功效相關原料研究技術指導原則(試行)》等2項化妝品技術指導原則。同步發佈問答。

相關內容見:中檢院發布防脫髮化妝品及功效相關原料兩項技術導則|附常見問題解答

中檢院發佈化妝品原料使用目的技術指南

2025年12月19日,中檢院發佈《化妝品原料使用目的技術指南(試行)》,自2026年6月19日起實施。同步發佈相關問答。《指南》共列出了72種化妝品原料使用目的。

相關內容見:中檢院發布防脫髮化妝品及功效相關原料兩項技術導則|附常見問題解答

中國國家藥監局發佈牙膏備案管理有關事項的公告

2025年12月23日,中國國家藥監局發佈關於牙膏備案管理有關事項的公告(2025年第124號)。首批產品上市銷售日期在2021年1月1日之後的,備案人在補充提交備案資料時,可以在提交符合要求的產品安全評估報告的基礎上,對產品生產銷售情況、是否發生品質安全事件及不良反應監測情況進行說明,證明產品具有安全使用歷史,免於提交口腔黏膜刺激試驗報告。

相關內容見:簡化備案牙膏可憑「安全使用歷史」替代毒理學報告|中國國家藥監局正式公告

中國國家藥監局發佈新原料註冊備案資料管理規定

2025年12月26日,中國國家藥監局綜合司發佈公開徵求《化妝品新原料註冊備案資料管理規定(修訂草案徵求意見稿)》意見。公開徵求意見時間為2025年12月26日—2026年1月25日。

相關內容見:中國《化妝品新原料註冊備案資料管理規定(修訂草案徵求意見稿)》發佈

五類原特殊用途化妝品過渡期屆滿

根據2021年1月1日起施行的《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)第七十八條,對本條例施行前已經註冊的用於生髮、脫毛、豐胸、健美、除臭的化妝品自本條例施行之日起設置5年的過渡期,過渡期內可以繼續生產、進口、銷售,過渡期滿後不得生產、進口、銷售該化妝品。過渡期至2025年12月31日結束。

違法案例

中國國家藥監局通告18批次化妝品檢出禁用原料

2025年12月12日,中國國家藥監局發佈18批次化妝品檢出禁用原料的通告。產品涉及遼寧、上海、浙江、山東、湖北、廣東等地企業。

廣州通告註銷一批化妝品生產許可證

2025年12月3日,廣州市監局發佈關於註銷《化妝品生產許可證》的通告(2025年第八批),公示了27家已註銷化妝品生產許可證的企業。

浙江通告化妝品監督檢查情況

2025年12月7日,浙江省藥監局發佈2025年第2期化妝品監督檢查情況的通告。當局對40家化妝品註冊人、備案人及受託生產企業開展了監督檢查,發現6家企業生產品質管理體系存在嚴重缺陷。

廣東通告化妝品抽樣檢驗資訊

2025年12月22日,廣東省藥監局發佈化妝品抽樣檢驗資訊的通告(2025年第4期),共抽檢750款產品,不合規產品16款。涉及:檢出產品標籤與註冊資料載明的技術要求不一致,菌落總數超標,添加禁用原料等。

廣東通告化妝品監督檢查結果

2025年12月25日,廣東省藥監局發佈化妝品監督檢查的通告(2025年第3期)。當局對106家化妝品生產企業進行現場有因檢查,經檢查33家生產企業「生產品質管理體系存在嚴重缺陷」。

2025年11月中國全國未准入境食品化妝品資訊

2025年12月25日,中國海關總署發佈2025年11月全國海關在口岸監管環節檢出安全衛生等專案不合格並未准入境食品化妝品資訊。

其中,化妝品有3款,涉及鉛檢驗值不符合國家標準規定,未按照化妝品註冊或者備案資料載明的技術要求生產化妝品,水楊酸乙基己酯不符合國家標準規定。所列未准入境食品化妝品均已依法做退貨或銷毀處理。

廣州發佈「德皙妮草本祛痘精華水」等消費警示

2025年12月26日,廣州市監局發佈「德皙妮草本祛痘精華水」等產品消費警示。經查,標示名稱為「德皙妮草本祛痘精華水」等30批次抽檢不符合規定化妝品報告,檢出《化妝品安全技術規範(2015年版)》中規定的禁用原料。

廣州發佈2025年第二批違法廣告典型案例

2025年12月29日,廣州市監局公佈2025年第二批違法廣告典型案例,共11起。其中,廣州某度健康科技有限公司因在廣告中宣稱化妝產品具有醫療功效,被認定為發佈違法廣告,並被處罰款49.5萬元。

地方動態

北京發佈化妝品電子標籤相關問答

2025年12月5日,北京市化妝品審評檢查中心發佈關於普通化妝品備案常見問題一問一答(第五十一期),針對化妝品電子標籤6個熱點問題做出解答。

相關內容見:中國化妝品電子標籤熱點問題權威解答!試點企業條件與標籤標註要求一次看懂

江蘇發佈化妝品生產企業主體責任評估辦法

2025年12月5日,江蘇省藥監局發佈《江蘇省化妝品生產企業落實品質安全主體責任企業等級評估辦法(徵求意見稿)》,擬於2026年1月1日起實施。徵求意見已結束。

浙江取消未提交年報的普通化妝品備案

2025年12月18日,浙江省藥監局發佈關於取消未提交2025年度報告普通化妝品備案的通告。 因相關備案人未按規定提交2025年度報告,且在公告期內未提出有效陳述申辯或申訴未獲採納,依法對一批普通化妝品取消備案。

根據《化妝品註冊備案管理辦法》和《國家藥監局關於實施〈化妝品註冊備案資料管理規定〉有關事項的公告》(2021年第35號)要求,備案人應當於每年1月1日至3月31日,通過新註冊備案平臺提交備案時間滿一年的普通化妝品的年度報告。

台灣瑞歐提醒企業,請按時提交年度報告,以免影響產品上市。

海南開展化妝品個人化服務試點工作

2025年12月23日,海南省藥監局發佈關於開展化妝品個性化服務試點工作的公告。涵蓋試點內容、試點申請流程及試點工作要求。試點期限為2年。

廣東開展化妝品電子標籤試點工作

2025年12月24日,廣東省藥監局發佈關於開展化妝品電子標籤試點工作的通告。廣東省藥監局自2026年2月1日起試點通過電子標籤方式標註化妝品中文標籤,為期3年。本次通告說明了試點企業條件、試點企業申請、試點監管措施等事項。

廣州發佈普通化妝品備案問答

2025年12月24日,廣州市監局發佈普通化妝品備案問答(九十四期),就《化妝品監督管理條例》施行前,已經取得註冊的生髮、脫毛、豐胸、健美、除臭的化妝品,是否可以繼續生產、進口銷售;2025年在普通化妝品備案管理系統已領取或已暫存的預備案號使用是否有時間限制;主動註銷不再生產的已備案普通化妝品時,註銷申請提交失敗,該如何處理等5個問題做出解答。

2025年12月24日,廣州市監局發佈普通化妝品備案問答(九十六期),就防脫化妝品與防斷化妝品的區別,防脫化妝品的標籤宣稱、功效原料、功效評價、功效宣稱等5個問題做出解答。

北京發佈普通化妝品備案常見問答

2025年12月24日,北京市化妝品審評檢查中心發佈普通化妝品備案常見問題一問一答(第五十二期),就《已使用化妝品原料目錄》的動態調整,原料資訊調整後標籤變更,《目錄》更新資訊的獲取等問題做出解答。

廣州擬取消逾期未整改的普通化妝品備案

2025年12月30日,廣州市監局發佈關於擬取消廣州市逾期未整改普通化妝品備案的通告。擬取消截至2025年10月30日逾期未整改的廣州市國產普通化妝品的備案。

標準動態

多項國家標準徵求意見

近期,一批國家標準公開徵求意見:

《表面活性劑 胺值的測定》《表面活性劑中氯乙酸(鹽)殘留量的測定》《陽離子表面活性劑 聚季銨鹽中丙烯醯胺殘留量的測定 高效液相色譜法》《洗滌用品中致敏性香精(香料)成分的測定》《脂肪烷基二甲基氧化胺》《脂肪醯二乙醇胺》《羰基合成脂肪醇》《表面活性劑中二噁烷殘留量的測定 氣相色譜法》《烷基糖苷》

多項團體標準發佈

近期發佈的團體標準:

  • 《毒理學關注閾值方法指南》《整合測試與評估方法導則》,主管機關:中國毒理學會;

  • 《化妝品用中國產地特色植物源活性成分品質安全評價指南》《化妝品用原料 紅景天苷》《化妝品用原料 壬二酸》,歸口單位:中國食品藥品企業品質安全促進會;

  • 《敏感肌適用型美白化妝品功效評價方法》,主管機關:中國生產力學會;

  • 《以油養白功能性護膚品研發生產技術規範》《以油養眼功能性護膚品研發生產技術規範》,主管機關:中國日用化工協會;

  • 《洗髮和/或沐浴氣霧劑(慕斯) 》《防曬氣霧劑》《可持續包裝指南 化妝品》,主管機關:中國包裝聯合會;

  • 《化妝品用原料 根皮素》《化妝品用原料 四氫胡椒鹼》《化妝品中總汞含量的測定 電熱-塞曼效應原子吸收光譜法》《化妝品緊致功效體外測試方法 斑馬魚I型膠原蛋白和彈性蛋白基因測試》《化妝品用原料 甘草根提取物》《化妝品用原料 葛根提取物》《化妝品用原料 龍膽提取物》《人參油》,主管機關:中國香料香精化妝品工業協會;

  • 《化妝品 純淨彩妝評價通則》,主管機關:廣東省化妝品學會;

  • 《兒童化妝品典型品類暴露量》,主管機關:福建省日用化學品商會。

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