中國《已使用化妝品原料目錄》第四次動態調整:新增一原料納入《目錄》II.

中國化妆品
2026年4月27日

2026年4月13日,中國國家藥監局發布《已使用化妝品原料目錄》管理事項公告,正式啟動第四次動態調整。本次更新重點在於:化妝品新原料「雪蓮花癒傷組織粉」安全監測期滿3年,經評估符合《化妝品監督管理條例》,正式由「新原料」身分轉為「已使用原料」,納入目錄 II.

此外,目錄 I. 同步規範了49個原料的中文名稱或 INCI 名稱,確保產業使用的標準化。

《已使用化妝品原料目錄》II.調整

本次調整將雪蓮花(SAUSSUREA INVOLUCRATA)愈傷組織粉納入《目錄》II.,這是第6款納入《目錄》II.的新原料,使用目的為抗氧化劑,可用於各類化妝品(可能具有吸入風險的化妝品除外)。 具體資訊如下:

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1. 對應新原料溯源

在系統中檢索雪蓮相關新原料資訊可以發現,與「雪蓮花(Saussurea involucrata)愈傷組織粉 」名稱完全一致的新原料為廣州青囊生物科技有限公司在2025年備案的新原料,備案號為國妝原備字20250012。

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但從備案狀態可以看到,該原料其實自備案後並未進入安全監測期,那為什麼該原料可以加入《目錄》II.呢?

再以「雪蓮」為搜索詞,可以看到新原料備案資訊公示系統中,相關的原料共有4款。

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滿足3年監測期條件的是大連普瑞康生物技術有限公司備案的「雪蓮培養物」,備案號為國妝原備字20210004,備案日期為2021年8月。

從技術要求上看,該原料的生產工藝描述為:選取天山雪蓮(Saussurea involucrata)離體組織,經脫分化形成的愈傷組織作為繼代種子,給予一定條件進行繼代培養而獲得大量天山雪蓮細胞,再經乾燥粉碎得到粉末,即為雪蓮培養物。原料來源和工藝描述上都與「雪蓮花(Saussurea involucrata)愈傷組織粉」的名稱匹配。

因此,本次納入《名錄》II的「雪蓮花(Saussurea involucrata)愈傷組織粉」,很可能是大連普瑞康生物技術有限公司備案的「雪蓮培養物」在監測期滿後,重新規範了原料命名後加入的。

2. 植物來源新原料重新規範命名

2025年12月,中檢院發佈《植物來源化妝品新原料命名技術指導原則(徵求意見稿)》。在該《徵求意見稿》中,提到了採用組織培養技術的命名建議,當時就使用了「雪蓮花(Saussurea involucrata)愈傷組織粉」的例子。

 0427-4.png《植物來源化妝品新原料命名技術指導原則(徵求意見稿)》

因此,可以推測,在前幾年備案的植物來源新原料,後續在加入《目錄》II.時,可能也會存在需要根據命名技術指導原則重新規範命名的情況。

《已使用化妝品原料目錄》I.調整

本次調整中,《目錄》I.規範了49個原料的中文名稱或者INCI名稱/英文名稱。 具體如下:

 

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