2025中國化妝品法規動態:20款新原料完成備案(5月)

2025年6月13日

20款新原料完成備案

2025年5月,共有20款化妝品新原料完成備案

短梗五加(ACANTHOPANAX SESSILIFLORUS)莖/葉/果萃取物(國妝原備字20250047)油茶籽油甘油二酯(國妝原備字20250048)
浙江紅山茶(CAMELLIA CHEKIANGOLEOSA)籽油(國妝原備字20250049)長雙歧桿菌嬰兒亞種/乳糖發酵萃取物濾液(國妝原備字20250050)
葡萄汁有孢漢遜酵母/秋子梨(Pyrus ussuriensis)果發酵產物濾液(國妝原備字20250051)N-乙醯神經氨酸(國妝原備字20250052)
水解大鯢(Andrias davidianus)皮膚黏液(國妝原備字20250053)乙醯基二胜肽-3氨基己酸酯(國妝原備字20250054)
棕櫚醯二胜肽-18(國妝原備字20250055)寡肽-337(國妝原備字20250056)
藍玉簪龍膽(Gentiana veitchiorum)萃取物(國妝原備字20250057)獨一味(Phlomoides rotata)萃取物(國妝原備字20250058)
人蔘皂苷CK(國妝原備字20250059)半乳葡聚糖(國妝原備字20250060)
S-烯丙基-L-半胱氨酸(國妝原備字20250061)吡咯並喹啉醌二鈉鹽(國妝原備字20250062)
環二胜肽-1(國妝原備字20250063)水解可拉酸鈉(國妝原備字20250064)
滇牡丹(PAEONIA DELAVAYI)籽油(國妝原備字20250065)馬蘭(ASTER INDICUS)萃取物(國妝原備字20250066)

中檢院再次徵集2025年化妝品標準立項建議

2025年5月6日,中國食品藥品檢定研究院發布關於再次徵集2025年化妝品標準立項建議的通知。立項建議應圍繞四大重點方向:原料標準、禁用/限用/準用原料管理要求、監管急需的檢驗方法與國際標準轉化。徵求意見已截止。

《2024年度化妝品審評報告》發布

2025年5月6日,中國食品藥品檢定研究院發布《2024年度化妝品審評報告》,從七大面向總結2024年度化妝品工作:主要工作推進情況、化妝品註冊人備案人及境內責任人與生產企業狀況、特殊化妝品註冊情況、普通化妝品備案情況牙膏備案情況、新原料註冊備案情況、化妝品標準化建設情況。

國家藥監局新增7項牙膏及化妝品檢驗方法

2025年5月7日,國家藥監局發布公告(2025年第18號),將《牙膏中硬顆粒的檢驗方法》等7項方法納入《化妝品安全技術規範(2015年版)》,自2026年3月1日起實施。

化妝品新原料與關聯產品同步申報功能模組上線

2025年5月9日,中國食品藥品檢定研究院公告,化妝品智慧申報審評系統優化,增設化妝品新原料與關聯產品同步申報功能模組,並於2025年5月9日正式啟用。

《2024年國家化妝品抽樣檢驗年報》發布

2025年5月20日,國家藥品監督管理局發布《2024年國家化妝品抽樣檢驗年報》。2024年對12類化妝品進行抽檢,共抽檢21,362批產品,由33家化妝品檢驗機構依據《化妝品安全技術規範》(2015年版)等檢驗,其中20,889批合格,合格率97.79%。

2025年4月全國未準入境食品化妝品資訊

2025年5月22日,海關總署公布2025年4月全國海關於口岸監管環節檢出安全衛生等項目不合格而未準入境的食品化妝品資訊。其中化妝品6款,涉及標籤不合格、產品逾期、菌落總數超標、原料不符規定等問題,均已依法退運或銷毀。

廣東公布一則行政處罰訊息 涉事企業罰款284萬

2025年5月26日,廣東省藥品監督管理局公布一則行政處罰訊息(粵藥監妝罰〔2025〕3003號)。某化妝品企業因未依化妝品生產品質管理規範要求組織生產,被沒收違法所得40.66萬元,處罰款244.14萬元,合計284.8萬元。

上海答覆關於加強孕婦化妝品監管的建議

2025年5月15日,上海市藥品監督管理局答覆關於加強孕婦化妝品監管的建議。指出將結合產業需求,持續指導協會推進相關標準於孕婦化妝品研發中的應用;鼓勵國貨品牌率先研發孕婦化妝品;加強宣導及監管力度。

廣州發布普通化妝品備案問答(第八十一期)

2025年5月21日,廣州市市場監督管理局發布《普通化妝品備案問答(第八十一期)》,針對2025年5月1日後是否能繼續提交安全評估基本結論、完整版安全評估報告是否可引用《已使用化妝品原料目錄》(2021版)中的最高歷史使用量作為評估依據、如何提供風險物質評估資料、香精如何安全評估、產品pH值控制範圍是否可直接引用國標或行業標準等五大問題作答。

北京發布新版企業服務入口啟用通告

2025年5月23日,北京市藥品監督管理局發布新版企業服務入口啟用通告,同時發布《北京市法人統一身份認證平台使用手冊》《北京市藥品監管局服務入口操作手冊》。新版服務入口自2025年6月3日起啟用。

北京發布普通化妝品備案常見問答

2025年5月28日,北京市藥監局發布《普通化妝品備案常見問答(第四十五期)》,解答化妝品註冊人、備案人委託生產的產品應在哪裡留樣、如何有效監管受託生產企業的生產活動、如何挑選適合的化妝品生產企業、是否必須建立物料管理制度、完成出廠放行後是否可直接上市等五大問題。

多項團體標準發布

近期發布的團體標準:

  • 《化妝品與包材相容性測試評估操作規程》《化妝品用原料 側柏葉萃取物》,歸口單位:中國日用化工協會;

  • 《天然洗護化妝品開發指南》,歸口單位:廣東省化妝品科學技術研究會;

  • 《化妝品中日勾維多細菌源菌的檢驗方法》,歸口單位:廣東省化妝品學會。

行業標準:

  • 《按摩基礎油、按摩油》《化妝品用原料 水楊酸》《化妝品用原料 角鯊烷》《化妝品用原料 棕櫚醯五肽-4》。

相關文章:

2025中國化妝品法規動態:新原料備案資訊技術指南更新(3月)

1 月中國化妝品法規新動態 | 中檢院新增 9 項試驗方法,上海發布化妝品安評相關教材...

馬來西亞化妝品通報要求解讀:需要準備哪些資料?流程與申請週期說明

了解更多法規服務,請聯繫我們
電話:+886-3-3466936
郵箱:twreach24h@reach24h.com
相關資訊
馬來西亞化妝品通報要求解讀:需要準備哪些資料?流程與申請週期說明
新加坡化妝品產品通報要求概覽:向誰通報?通報流程有哪些?如何變更?
美白類化妝品在東盟地區有哪些監管要求?產品如何通報?宣稱有何要求?