近日，歐洲藥品品質管理局（EDQM）發佈了《食品接觸軟木材料和製品技術指南》（第一版，2025）（以下稱《指南》），取代了歐洲理事會於2007年發佈的《關於軟木塞及其他擬與食品接觸的軟木材料及製品的政策聲明》。
同時，《指南》也補充了歐洲理事會關於食品接觸材料及製品安全和品質的CM/Res（2020）9號決議。
來源：edqm.eu
關於歐洲藥品品質管理局
歐洲藥品品質管理局（EDQM）隸屬於歐洲理事會，透過制定標準、認證以及推動合作，確保消費者能使用到安全、有效的藥品與醫療產品。同時，也為與健康相關的其他產品（如食品接觸材料）提供技術指引。
《食品接觸軟木材料與製品技術指南》發佈背景
軟木作為一種天然且可再生材料，在食品與飲料產業中應用廣泛，特別是瓶塞，以及托盤、餐墊和水果碗等日常用品。
這份最新的食品接觸用軟木材料與製品技術指南，旨在協助監管機構與產確保軟木材料的品質與安全，並促進技術標準的一致化，是保障消費者安全的重要一步。
《食品接觸軟木材料與製品技術指南》主要內容
1.適用範圍與定義
《指南》適用於與食品接觸的軟木材料與製品，如軟木塞、托盤等。若為多層材料與製品，軟木層必須符合《指南》規定，除非該層與食品之間設有功能性阻隔。
其他材料，如塑膠、玻璃、金屬、有機或無機塗層、石蠟或矽酮，若存在於軟木材料或製品表面，則不在《指南》的適用範圍內。
食品接觸面的軟木材料可使用燙印進行圖樣製作；非食品接觸面則可使用燙印或印刷油墨，但印刷油墨須符合CM/Res（2020）9決議的規定。
2.特定要求
附件中的評估清單所列物質，必須在符合對應限制與規範時，方可用於製造軟木材料與製品。
3.合規性測試
需依《指南》規範的測試條件與分析方法，驗證是否符合附件評估清單中的物質限制。
用於生產軟木材料與製品的軟木橡樹，可使用含活性物質的產品處理，但須已依相關國家法規獲准。同時，必須以科學風險評估方法，確認殘留量不會使最終材料或製品導致食品中的農藥殘留超過法規標準。
軟木材料與製品不得含有任何可能危害人體健康，或導致食品發生不可接受變化的真菌、真菌毒素或細菌。
4.軟木材料及製品的測試條件與分析方法
《指南》規定，軟木材料及製品的測試應依歐盟法規 （EU） No 10/2011中所載的食品類比物及合規性測試條件，以及《與食品接觸的廚具：塑膠、金屬、矽膠和橡膠、紙和紙板的測試條件》中的指南執行。同時，也訂定了特定遷移值、總遷移量的表示方式及測定方法等。
5.附件
附件列出可用於製造與食品接觸的軟木材料與製品的已評估物質清單，包含物質的CAS編號、名稱、遷移限值、限制與規範等資訊。
新版《指南》的發佈，代表軟木食品接觸材料產業邁向更規範化、標準化的重要一步。它不僅是監管機構的工具，也是企業保障產品安全、提升市場競爭力的重要依據。
台灣瑞歐建議相關企業應對照《指南》要求，重新檢視並優化其軟木產品的安全性，共同守護消費者健康。
相關文章：