歐盟委員會（European Commission）近日正式公告（EU）2025/2240法規，針對含有水楊酸或未經處理木粉/纖維的食品接觸塑膠（FCM），調整其市場過渡期安排。
此次更新主要關係到先前被移出「正面清單」的兩類物質：未經處理的木粉和纖維（FCM No. 96）以及水楊酸（FCM No. 121）。新規明確了相關產品在過渡期內的市場准入條件，為行業提供了更為清晰的合規時程表。
來源：eur-lex.europa.eu
物質「除名」背景
歐盟對食品接觸塑膠的監管基於「正面清單」制度，即只有列入清單的物質才被允許用於製造食品接觸塑膠。
2023年，歐盟發佈了（EU） 2023/1442號法規，將以下兩類物質從授權物質清單中移除：
FCM No.96：未經處理的木粉和纖維（Untreated wood flour and fibers）
FCM No. 121：水楊酸（Salicylic acid）
然而，由於當時針對木粉類物質的風險評估要求尚存在不確定性，在法案中規定的過渡措施為期限為2025年2月1日，前提是企業須在2024年8月1日前提交授權申請，且該申請需在2025年2月1日前被歐洲食品安全局（EFSA）認為有效。
新規明確並延長過渡期
為了解決上述問題，新發佈的（EU）2025/2240號法規對過渡期措施進行了如下關鍵調整：
特定期間內可持續投放市場
使用上述兩類物質（FCM No.96和FCM No.121）製造的食品接觸塑膠，若已在2024年8月1日前提交了授權申請，則允許在2025年2月1日至2026年1月31日期間繼續首次投放市場。比原先過渡期延長1年。
後續合規要求
在2026年1月31日之後，若相關申請在該日期前被當局認定為有效，這些產品仍可繼續首次投放市場，直到審批程序最終結束。也就是說即使未完成審批，仍可投放市場，有效地消除了官方審核周期不確定性給企業帶來的市場風險。
生效日期
該法規於2025年11月26日正式生效，但在適用時間上具有追溯力，追溯至2025年2月1日起適用。
給企業的建議
此次修訂案的核心在於填補了原定於2025年2月1日之後可能出現的監管灰色地帶。它透過明確的過渡期安排，保障了那些已按時提交授權申請的相關物質製造商及整個供應鏈企業的產品貿易不會發生中斷。
總體而言，歐盟對食品接觸材料的監管趨勢正在全面收緊，尤其針對木粉或纖維與塑膠複合材料的安全性審查更為嚴格。台灣瑞歐建議相關企業有效利用此次法規明確的過渡期視窗，完善相關合規工作，確保未來的市場持續准入。
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