安全合格推定(Qualified Presumption of Safety, QPS)體系由歐盟食品安全局(EFSA)於 2007年 確立,旨在為受監管產品的市場授權評估提供一種基於科學風險分級的「簡化路徑」。其主要用於對食品添加物、飼料添加物、酵素製劑、食品香料、新型食品(Novel Food)中使用的微生物進行安全性評估。
凡屬於 QPS 狀態的微生物,若其生產過程中的殘留物、雜質或降解產物不至於引起安全疑慮,則可以極大程度地簡化該菌株在安全性與毒理學測試方面的資料要求。
QPS更新數據分析
2026年1月22日,EFSA更新QPS清單,2022年10月至2025年9月,EFSA共收到340份微生物評估通報,其中針對新型食品、食品添加劑、酶製劑、食品調味劑和飼料添加劑中使用的微生物進行首次評估共31項,8項微生物獲得納入推薦,已更新至QPS批准清單,具體評估情況如下:
(1) 分類單元TU-藻類:

注:針對「僅可用於生產用途」的菌種,要求提供數據證明終產品中無該微生物的活細胞。
(2) 分類單元TU-細菌類:

上述藻類和細菌在「種」層級被證明是安全的,屬於對應「種」的所有「菌株」都可以在限制條件下被推定為安全,除非有相關文獻提出存在特殊風險。
排除在QPS評估外的分類單元
在QPS評估體系下,部分微生物分類單元(TUs)因特定安全考量(如具有潛在有害特性)或分類地位不明確被明確排除在QPS評估體系外。

需要注意的是,被排除的類群微生物,並不代表該微生物必然具有高致病性或不可應用於食品/飼料領域,而是需要按照單獨菌株水平進行相應的安全性評估。
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