當地時間 2026年3月13日，歐盟委員會正式簽發 (EU) 2026/585 及 (EU) 2026/548 號執行條例，明確拒絕授權人參提取物（Panax ginseng C.A. Meyer）與牛蒡提取物（Arctium lappa L.）作為貓狗飼料添加物。該條例已於 2026年4月5日 正式生效，這意味著這兩款天然成分在歐盟市場的合規「灰色地帶」已被徹底封鎖。
授權被拒事件速覽
根據歐盟Regulation（EC）No 1831/2003第10條，所有在2003年前已上市的飼料添加劑均需進行「再評估」。 人參與牛蒡提取物作為「感官添加劑-風味化合物」，此前擁有臨時流通權，並以該身份被申請繼續授權，但最終未能通過歐洲食品安全局（EFSA）的審查。
2021年3月，EFSA發佈科學意見：EFSA評估認為：申請資料無法明確產品的化學表徵，安全性結論無法得出。
2022-2025年，補充資料互動期：歐盟委員會多次致函申請人補充關鍵技術數據，但由於申請方未能在規定期限內提供實質性回覆從而導致這兩個物質均未能通過審核。
2026年3月13日，正式發佈拒絕條例：歐盟委員會簽發禁令，人參及牛蒡提取物的 「臨時身份」正式終結。
2026年4月5日，條例生效：拒絕授權決定正式生效，啟動全產業鏈的清理倒計時。
授權被拒不僅意味著未來無法進口，更意味著現有供應鏈必須進行「清零」處理。根據條例，企業需嚴格遵守以下時程表：
添加劑及預混料（最後期限：2026年07月05日）：現有的人參/牛蒡提取物及其預混料必須從市場撤回。
成品複合飼料（最後期限：2026年10月05日）：已生產含上述成分的貓糧、狗糧等成品飼料必須停止流通。
技術審評失敗的三重缺口
此次授權失敗並非因成分具有確鑿毒性，而是源於程序性合規與技術論證的缺失：
身份證明缺失（化學表徵不明）：歐盟要求植物提取物須達到「分子級」描述。申請方未能清晰界定活性成分、雜質譜圖及批次穩定性，在監管機構眼中，成分不明即等同於風險不可控。
毒理證據不足：申請資料未能提供符合歐盟 GLP 規範的毒理學試驗報告，導致監管機構無法排除對動物及人類健康的潛在風險。
技術必要性存疑：該成分被申請為「風味化合物」，但申請方無法證明其確實能提升貓狗飼料的風味，導致授權邏輯無法自洽。
合規風險與產業啟示
此事件揭示了歐盟對天然成分「詳實化學表徵」與「嚴謹毒理數據」的硬性要求。
核查配方清單：相關出口企業應立即核查銷往歐盟的產品配方。
避免貿易風險：若在截止日期後仍有相關成分在售，企業將面臨高額罰金、產品召回，甚至進入海關黑名單的風險。
完善技術檔案：企業應透過動態監控法規更新，及時調整配方並完善技術數據支援，以應對日益嚴格的監管趨勢。
台灣瑞歐提醒：對於長期依賴「現有產品」身份流通的成分，企業應及早進行數據缺口分析（Gap Analysis），避免因緩衝期結束而導致市場中斷。
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