2026年1月29日，WTO發布一項新的TBT通報，主要內容是關於歐盟委員會於2025年12月16日發布的《歐洲議會和理事會法規修訂提案》（2025/0410 （COD）），目的在對歐盟現行的多項食品和飼料安全法規進行修訂。
這一提案涵蓋了包括（EC） No 999/2001，（EC） No 1829/2003，（EC） No 1831/2003， （EC）No 852/2004，（EC） No 853/2004，（EC） No 396/2005，（EC） No 1099/2009，（EC） No1107/2009，（EU） No 528/2012，（EU） 2017/625在內的十部法規，目標是透過簡化程序和優化要求，減輕產業與成員國監管機構的負擔，同時確保食品和飼料安全、人類和動物健康以及環境保護的高標準。
背景與修訂目的
歐盟委員會在其《農業與食品願景》報告中提出了跨領域的簡化計劃，目的在減少不必要的監管負擔。此次修訂提案正是這一計劃的具體體現，解決現行法規中對產業和成員國監管機構造成負擔的要求和程序問題。透過優化法規，歐盟希望提高效率和成本效益，同時保持高水準的健康和環境保護。
修訂的主要內容
此次修訂提案內容廣泛，涵蓋了食品和飼料安全的多個方面。以下是部分關鍵修訂內容的概述：
該提案旨在通過修訂10項現有的歐盟法規，簡化行政程式並加強食品與飼料安全監管。以下是提案文件中提出的主要修訂要求總結：
飼料添加劑法規的修訂（EC） No 1831/2003
授權期限變為無限期：為了減少企業（尤其是中小企業）以及歐盟委員會和歐洲食品安全局（EFSA）的行政和財務負擔，該提案建議將飼料添加劑的授權期限由原來的10年改為無限期，但球蟲抑製劑和組織滴蟲抑製劑除外，後者因其具有抗菌性質和較高的風險特徵，仍保留10年的授權期限。
過渡期安排：在本條例生效前已獲得的授權，除了上述特定類別及某些特殊情況（如正在進行的續展申請）外，將被視為無限期授權。對於在本條例生效前已提交但尚未決定的續展申請，續展後的授權也將變為無限期。
儘管轉向無限期授權，但如果授權不再滿足安全或有效性條件，委員會仍有權隨時根據科學技術發展修改、暫停或撤銷授權。以及在進行科學重新評估時，歐洲食品安全域EFSA有權要求申請人或授權持有人提供相關資訊，並開展數據收集、科學研究等任務，以確保無限期授權不會產生安全風險。
授權持有人變更簡化：新增「授權持有人holder of the authorisation」定義，將其名稱從授權條例中移除，變為記錄在《飼料添加劑登記冊》（Community Register of Feed Additives）中。這是因為當前授權持有人的姓名通常直接包含在授予授權的條例（Regulation）條款中。這意味著任何持有人的變動都需要通過修訂法律檔的形式來實現。
修訂後，持有人的名稱將從授權條例中移除，改為記錄在《飼料添加劑登記冊》（Community Register of Feed Additives）中。如此一來，持有人的名稱變更被處理為一種行政變更，而不是修法。
引入數位化標籤：為了適應數位通訊的發展並減輕印刷實物標籤的負擔，該文件允許透過數位手段提供某些非安全性相關的資訊。但安全關鍵資訊和基本使用資訊必須保留在包裝或容器的實物標籤上。透過數位手段提供的資訊必須滿足特定條件：易於直接訪問、免費、無需預先註冊或下載特定應用，且必須在產品投放市場後保留兩年。
分析方法更新：建立特定程式，允許根據科技進步更新添加劑的分析方法。
植物保護產品（農藥）法規的修訂（EC） No 1107/2009
生物防治物質（Biocontrol Substances）：新增定義並給予優先評估；允許在獲得初步批准結論後授予臨時授權；專業使用者無需保留此類產品的使用記錄。
授權期限：活性物質的首次批准和續展原則上改為無限期（替代候選物或有安全疑慮的物質除外）。
基本物質（Basic Substances）：明確定義包括食品，不再設有效期限，並允許簡化標籤說明。
處理過的種子：明確播種處理過的種子屬於「使用」植物保護產品；相關播種機械不被視為噴霧設備。
數據保護：統一全歐盟的數據保護期限（通常為10年），為續展或審查提供30個月的數據保護期。
最大殘留限量（MRL）法規的修訂（EC） No 396/2005
高度危險物質的「零容忍」：對於具有致癌、致畸、生殖毒性或干擾內分泌等高度危險性質且在歐盟未獲批的物質，其殘留限量將設定在定量限（LOQ），即「技術零」。
術語對齊：將「測定限（LOD）」統一為國際通用的「定量限（LOQ）」。
永久性MRL：基於監測數據的臨時MRL可以改為永久性，無需每10年審查一次。
過渡措施：允許在MRL下調前已合法上市的長保質期產品繼續流通直至銷售完畢，以防止食品浪費。
轉基因食品與飼料法規的修訂（EC） No 1829/2003
轉基因微生物（GMM）產物界定：文件修訂了對（EC） No 1829/2003號條例（轉基因食品和飼料）中「由轉基因生物產生（produced from GMOs）」的定義。
新增了豁免範圍：如果食品和飼料是利用轉基因微生物（GMM）作為生產菌株獲得的，且GMM已在生產過程中被移除，則不屬於「由轉基因生物產生」的範圍。 即使產品中存在極微量的殘餘物，只要這些殘餘物是不可存活的細胞，且其存在已通過良好生產規範（GMP）降至最低，且在最終產品中不產生技術作用，則不屬於轉基因監管範圍。
生物殺滅劑（消毒劑）法規的修訂（EU） No 528/2012
授權無限期：活性物質的批准由10年改為無限期（除排斥或替代候選物外）。
決策形式：歐盟授權決策從實施條例改為實施決定，並僅在公報上發佈摘要，以簡化發佈流程。
官方控制法規的修訂（EU） 2017/625
拆分貨物（Splitting consignments）：允許在邊境檢查站對植物及其產品在完成整體檢查前拆分貨物，以便先行釋放已完成檢查的部分，防止腐敗。
實驗室認可：在特定條件下，允許指定未完全符合EN ISO/IEC 17025標準所有方法認可的實驗室作為官方或參考實驗室。
衛生與動物福利相關修訂（EC） No 852/2004， 853/2004， 1099/2009， 999/2001
衛生法規：簡化成員國採取國家適應性措施時的通知程式，統合至單一通知管道。
動物保護：刪除成員國提交年度減少種群操作報告的重複義務。
TSE/BSE監管：根據世界動物衛生組織（WOAH）標準更新BSE監測的年齡門檻和子群；明確來源於反芻動物骨骼的明膠和膠原蛋白為安全產品，不受上市限制。
影響分析
此次修訂提案的核心在於平衡監管效率與安全標準。以生物控制物質為例，歐盟希望通過明確定義和優化審批流程，推動永續農業的發展。這不僅有助於減少化學農藥的使用，還能為農民提供更多低風險的作物保護選擇。
此外，關於GMM相關食品和飼料範圍的調整，反映了歐盟對技術進步的適應性，為利用精準發酵等技術生產的食品提供法律確定性。透過明確法規適用範圍，企業可以更高效地開發並推廣新產品，同時避開GMO（基因改造生物） 的爭議。
飼料添加物授權期限的延長，則為業界釋放了更多資源，可用於研發與市場擴張。然而，這也要求企業須加強自主管理，以確保產品的長期安全性。
未來關鍵里程碑
目前的修正草案仍處於 TBT（貿易技術障礙） 評論期，通報中給出的徵詢意見時間截至 2026 年 3 月 30 日。
根據提案，該條例將在其於《歐盟官方公報》（Official Journal of the European Union）發佈後的第20天起正式生效。因此，該修訂法規的生效時間將取決於歐盟議會和理事會後續的審議進程。
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