歐盟新型食品（Novel Food）由歐盟委員會（EC）進行初步受理與核准授權，並由歐洲食品安全局（EFSA）進行安全性評估。只有通過授權的新型食品，才能正式取得歐盟市場准入許可。
台灣瑞歐彙整了2025年第三季度歐盟新型食品申報與核准狀況，為食品企業的創新發展與市場佈局提供參考依據。
歐盟委員會核准的新型食品
截至2025年9月30日，根據《歐盟官方公報》（Official Journal of the European Union），歐盟於2025年第三季度發佈了6例新型食品的官方授權，其中涉及3例新型食品的授權，3例使用條件/質量規格的修訂。
新型食品Novel Food的授權情況
類別（ii）是由微生物、真菌或藻類構成、從中分離或由其生產的食品；
類別（iii）是由由礦物來源的物質構成、從中分離或由其生產的食品；
類別（iv）是由植物或其部分構成、從中分離或由其生產的食品。
已核准的新型食品修訂情況
歐洲食品安全局評估新型食品情況及進展追蹤
根據歐盟資訊檢索平臺Open EFSA查詢，2025年第三季度EFSA針對9例新型食品完成安全性評估並發表科學意見：其中包括7例新型食品申請，以及2例使用條件/品質規格的修訂。
EFSA對新型食品Novel Food的評估情況
EFSA對已核准的新型食品進行修訂的科學意見
新型食品原料申請動態
新型食品原料申報是推動食品產業創新的關鍵途徑之一。2025年第三季度，歐盟委員會公佈受理申報的新型食品共1種。目前，微生物發酵產物仍是新型食品申報的主要方向。
Novel Food相關政策與趨勢追蹤
歐盟生命科學戰略
2025年7月2日，歐盟委員會發佈通訊《讓歐洲成為生命科學領域的全球領導者》，指出歐洲長期以來一直是生命科學領域的領導者，擁有強大的知識基礎和卓越的科學成就，但在將研究成果轉化為實際應用方案方面，正逐漸落後於其他國家。為了扭轉這一趨勢，歐盟委員會啟動了一項新戰略，目標是到2030年使歐洲成為全球最具吸引力的生命科學領域發展地。
該戰略提出了貫穿整個生命科學價值鏈的措施，以加速創新，促進市場准入，建立公眾對新技術的信任。該戰略包含以下重點：
歐洲生物技術法案：擬提出新的《歐盟生物技術法案》，以簡化各成員國的監管流程，加快新型食品與生物技術產品的審核速度，縮短創新產品上市時間。該法案將建立更有利於創新的監管框架，並設立「配對介面」，促進新創企業、產業與投資者之間的連結。
目前該法案於2025年8月啟動利益相關方問卷調查，預計將於2026年由歐盟委員會立法提案。
監管沙盒與實驗性監管機制：歐盟計畫在未來立法中引入「監管沙盒（Regulatory Sandboxes）」與「實驗條款」，允許在受控環境中測試新產品與監管方法。這一舉措顯示歐盟正為未來的立法改革鋪路，期望建立更具彈性與創新導向的授權制度。
從法律和監管的角度來看，以上實施策略的提出有望協調目前在歐盟法律關於生物技術領域的多個交叉層面，尤其在基因改造、合成生物學層面的審批監管有望做出重大推進。
總結
隨著歐盟生命科學戰略的實施以及相關法案的推進，未來的新型食品可能更多聚焦在生物科學領域的突破以及創新，官方針對合成生物學、基因工程和細胞培養製造的新型食品審批也有望加速。
對企業而言，雖然新型食品市場潛力龐大，但成功的關鍵在於：
投入專業技術資源；
提供完整且嚴謹的科學數據；
確保申請卷宗品質，以減少EFSA在9個月風險評估期內因資料不全而中斷審查的風險。
高品質的資料準備可協助企業縮短審批時間，提升新型食品產品的市場化效率，搶占全球創新先機。
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