​秘魯化學品法規更新:工業用途產品、消毒劑、農藥將面臨從嚴監管!

2025年4月8日

秘魯最高法令031-2023-SA《家庭、工業和公共衛生使用有害物質的管理和監督條例》已於近日正式生效。

新法規對在家庭、工業和公共衛生環境中使用的工業用途產品、消毒劑、農藥的衛生授權提出了嚴格要求。

秘魯化學品法規發展進程

秘魯化學品法規發展進程

  • 2023年5月28日,秘魯環境部(MINAM)發布第1570號法令。該法令確立了秘魯全面管理化學物質的法律框架,但相關申報細節、風險評估內容等還需進一步補充。

  • 2023年12月2日,秘魯頒布最高法令031-2023-SA,作為對第1570號法令的補充,旨在嚴格管控家庭、工業和公共衛生應用中使用的有害物質。

  • 2024年6月1日,最高法令031-2023-SA正式生效。

衛生授權對象

法令031-2023-SA將需要申報衛生授權的化學品分為以下四類:

  1. 工業用途產品(目前尚無細則說明受管控的具體產品);

  2. 用於家庭、工業和/或公共衛生場所惰性表面的消毒劑,包括游泳池用水的消毒劑產品;

  3. 家用、工業和/或公共衛生用農藥產品;

  4. 《鹿特丹公約》中規定的有害物質。

每一類化學品的衛生授權申請和續期要求不同。

以工業用途產品為例,申請衛生授權需提交以下文件(若不是西班牙語,則必須簡單標註翻譯)

  • 一份包含申請人或其代表身份信息等內容的聲明文件;

  • 由委託人簽署的簡單委託書;

  • 由合格專業人員簽署的文件,至少包含以下內容:

    • 製造商的名稱和地址;

    • 呈現形式;

    • 包裝類型和材料(如盒子、瓶子、紙箱);

    • 應用劑量;

    • 產品使用和處理說明;

    • 警告和注意事項;

  • 製造商出立的文件,100%定性定量地詳細說明產品的成分;

  • 由製造商簽發並由合格專業人員簽署的產品安全資料表(SDS)副本;

  • 含標籤內容的文檔副本;

  • 原產國主管機關簽發的授權產品自由銷售證明或註冊證明副本;在特殊情況下,如原產國未簽發產品的自由貿易證書或註冊證書,則可接受原產國主管當局簽發的證明產品製造商數據的文件。

工業用途產品的衛生授權有效期為三年,相關人員可在有效期屆滿前60個工作日內提交續期申請,續期有效期仍為三年。

後續發展

目前秘魯政府正在積極制訂《化學物質綜合管理法》的條例,以建立符合第1570號法令的化學品管理方案。

一旦《化學物質綜合管理法》獲得批准,秘魯環境部將為相關企業提供關於物質申報的實際指導和培訓文件,確保有關人員清楚了解相應的化學品合規義務。

結論

此次最高法令031-2023-SA《家庭、工業和公共衛生使用有害物質的管理和監督條例》的正式生效,標誌著秘魯在化學品統一管理的方向上邁出了重要的一步。

預計秘魯政府將提供更詳細的指導和支持,以促進化學品監管向這一新框架過渡。

瑞歐科技建議參與生產、銷售和使用上述產品的企業和利益相關者應熟悉新的合規要求,並及時調整策略。我們也將持續關注秘魯化學品法規的進展,並更新最新動態。

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