近日，美國國家環境保護局（EPA）宣佈與國際知名巨頭威爾伯-埃利斯公司（Wilbur-Ellis Company， LLC）達成和解協定。該公司因涉嫌違反美國《有毒物質控制法》（TSCA）下的多項化學品申報與數據報告規定，同意支付630,737美元的民事罰款，並已透過補交相關申報文件恢復合規狀態。
這一事件再次凸顯了全球化學品供應鏈合規的嚴峻性。瑞歐科技特對本次處罰的核心違規項及對應的TSCA法條標準進行了彙整與技術解讀，供相關企業參考自查。
核心違規事實與法條對照彙整
根據EPA發佈的行政處罰決定書（CAFO），Wilbur-Ellis公司共存在以下三大類違反TSCA規定的行為：
違規項一：未經申報擅自製造「新化學物質」
違規事實：在2020年至2021年期間，該企業在未向EPA提交任何預製造通知（PMN）的情況下，擅自製造了一種受商業秘密保護的新化學物質（Chemical A）達29次。
對應法條與標準：TSCA Section 5（a）（1） [15 U.S.C. § 2604（a）（1）] 及配套法規40 C.F.R. § 720.22（a）（1）
▍合規標準
任何企業擬於美國境內商業化製造或進口未列入TSCA名錄的「新化學物質」之前，必須至少提前90天向EPA提交預製造通知（PMN），在通過EPA的風險審查並獲得許可後方可開展相關活動。
違規項二：擅自加工名錄中的「不活躍物質」且未開展前瞻性通報
違規事實：該企業在2019年8月5日之後，在未向EPA進行任何事前通報的情況下，至少一次加工了已被EPA正式標記為「不活躍（Inactive）」狀態的現有化學物質（Chemical B）。
對應法條與標準：TSCA Section 8（b）（5）（B）（i） [15 U.S.C. § 2607（b）（5）（B）（i）] 及配套法規40 C.F.R. §§ 710.25（c） & 710.30（b）
▍合規標準
自EPA正式啟動TSCA名錄活躍度申報以來，若某項境內現有化學物質因長期無商務工作被名錄標註為「不活躍（Inactive）」狀態，任何企業在擬重新將其投入非豁免的商業化製造、進口或加工前，必須正式提交「活動通知B表格」（Notice of Activity Form B）進行前瞻性通報，否則直接視作違法。
違規項三：漏報四年一度的化學品數據報告（CDR）
違規事實：在2019日曆年期間，該企業境內的兩家工廠分別製造了超過25,000磅的三種既有化學物質（Chemical C， D， E），但在2020年CDR申報視窗期內，未依法提交這三種物質的Form U報告。
對應法條與標準：TSCA Section 8（a）（1）（A） [15 U.S.C. § 2607（a）（1）（A）] 及配套法規40 C.F.R. Part 711（具體為 §§ 711.8， 711.15， 711.20）
▍合規標準
除特定豁免的小型製造商外，若企業在任一合規審查年度內，在單一場地內製造或進口某一TSCA名錄內化學物質的年總量達到或超過25,000磅（部分高風險受限物質門檻為2,500磅），則必須每四年一次的CDR申報期內，強制呈報該物質的產量、加工及下游用途等核心數據。
台灣瑞歐建議相關輸美企業
本次EPA的強力執法行動，也向全球對美貿易企業敲響了合規警鐘。美國EPA太平洋西南地區執法與合規保障主任 Amy Miller 在聲明中強調：「化學品生產企業必須準確報告相關資訊，以保護公眾免受帶有未知風險的潛在化學品接觸。」
結合本次執法案例與 TSCA 法規實操痛點，台灣瑞歐特別提醒廣大涉美貿易與化工出口企業：
切勿混淆「名錄現有物質」與「可直接商業化物質」 許多台灣企業誤以為只要物質能在 TSCA 龐大的名錄中查到（有 CAS 號），就可以高枕無憂。但 Wilbur-Ellis 案用慘痛的代價證明：如果該物質在名錄中處於「不活躍（Inactive）」狀態，不履行 Form B 活化申報同樣屬於嚴重違法行為。企業在出口或委託加工前，務必重新複查名錄狀態。
重視供應鏈定期篩查與動態跟蹤 CDR 雖然是每四年一次的週期性申報，但其考量的是過往四年的累積產量與進口量。企業需要建立完善的內部記錄與進出口數據統計機制，確保新物質 PMN、四年一度的 CDR 申報、以及名錄活躍度比對的及時性與準確性。
留意進口商與境外製造商的權責劃分 在 TSCA 法規下，美國本土的進口商承擔著主要的申報責任（如 PMN 提交、CDR 通報等）。然而，非美國本土的境外製造商如果涉及商業秘密保護（CBI），應主動與第三方合規機構（如瑞歐科技）合作，透過聯合申報的方式配合進口商合規，切勿因資訊不透明或僥倖心理導致貿易受阻與產品被口岸扣押。
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