法規概述
越南作為《東盟化妝品指令》(ASEAN Cosmetic Directive, ACD) 的簽署國,要求所有進入越南市場的化妝品必須符合 ACD 的規定。
在越南,將化妝品引入市場前,需事先向越南藥品管理局(Drug Administration of Vietnam, DAV)申請化妝品通報,並在產品進口通關前完成通報程序。
現行與越南化妝品通報相關的法規文件:
文件名稱 | 實施日期 |
---|---|
ASEAN Cosmetic Directive (ACD) | 2008年1月1日 |
Consolidated document No. 7/VBHN-BYT consolidates Circulars (including Circular 06/2011/TT-BYT and Circular 29/2020/TT-BYT) on cosmetic management | 2021年3月16日 |
Decision No. 1609/QLD-MP guiding the cosmetic classification and announcement of cosmetic characteristics | 2012年2月10日 |
Decree No. 69/2018/ND-CP on guidelines for the law on foreign trade management | 2018年5月15日 |
Decree No. 155/2018/ND-CP on amendments to some articles related to business conditions under state management of the Ministry of Health | 2018年11月12日 |
主管機關
越南衛生部(Ministry of Health, MoH):負責制定和發布有關化妝品管理的法規與指南。
越南藥品管理局(Drug Administration of Vietnam, DAV):隸屬衛生部,負責受理和處理化妝品通報申請、核發通報回執編號、並執行產品上市後的監管工作。
通報所需文件及資訊
基本資訊:
品牌名稱/產品名稱/色號
產品類型
產品用途
製造商、包裝商、進口商、通報人、出口國家資訊
產品配方(依照《國際化妝品成分字典和手冊》列出INCI成分名稱及含量)
授權書(Letter of Authorization, LoA):產品所有者授權通報人的文件。該文件必須以越南語或英文撰寫,並由簽發國的越南大使館進行認證。
自由銷售證明(Certificate of Free Sale, CFS):語言需為越南語或英文。
額外資訊與文件:越南藥品管理局視情況可能要求補充資料,例如產品包裝樣本或GMP證書等。
通報申請流程
越南化妝品通報流程:
註冊帳號:在「國家單一窗口系統」(National Single Window, NSW)註冊帳號。
提交通報申請:在線上提交流程操作。
DAV受理申請與繳費:提交申請後的一週內。
DAV審核檔案:平均需時超過一個月。
整個通報過程通常需要1~3個月完成。
注意:
化妝品通報有效期自核發日起算5年。在有效期內,產品可以合法於越南市場銷售。若產品有重大變更,則需要重新進行通報申請。
通報變更情形
1. 重新通報:
如果產品發生以下幾種比較重要的內容變更,需要進行重新通報。
品牌名稱
產品名稱
產品色號變更(如彩妝產品)
通報人
產品類型
產品用途
配方變更(成分調整)
製造商或包裝商(名稱或地址)
2. 需要更新通報內容的情況:
如果產品發生以下內容變更,需要進行通報內容更新。
產品包裝
公司名稱或地址變更(在營業執照號碼或投資證書號碼未變更的前提下)
進口商/出口國名稱或地址變更
公司聯絡人變更
這些情況需要更新通報,以確保登錄資訊與實際狀況一致並符合越南相關法規。
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