2025年5月12日,歐盟委員會發布(EU)2025/877法規,正式修訂歐盟化妝品法規(EC)No 1223/2009 附錄Ⅱ(禁用)和附錄Ⅲ(限用),將CLP法規(EC) No 1272/2008 中最新確認的致癌、致突變或生殖毒性(CMR)物質納入禁用清單。法規將於2025年9月1日正式生效。
來源:eur-lex.europa.eu
歐盟化妝品法規修訂內容
1.修訂附錄Ⅱ
a.新增清單:
參考編號 | 物質資訊 | ||
化學名稱/INN | CAS No. | EC No. | |
a | b | c | d |
1731 | diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide; INCI: Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide 二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦;INCI名:三甲基苯甲酰基二苯基氧化膦 | 75980-60-8 | 278-355-8 |
1732 | 2,2',6,6'-tetrabromo-4,4'-isopropylidenediphenol; tetrabromobisphenol-A 2,2',6,6'-四溴-4,4'-異亞丙基二酚;四溴雙酚A | 79-94-7 | 201-236-9 |
1733 | transfluthrin (ISO); 2,3,5,6-tetrafluorobenzyl (1R,3S)-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate 四氟苯菊酯(ISO); (1R,3S)-3-(2,2-二氯乙烯基)-2,2-二甲基環丙烷甲酸2,3,5,6-四氟苄酯 | 118712-89-3 | 405-060-5 |
1734 | clothianidin (ISO); (E)-1-(2-chloro-1,3-thiazol-5-ylmethyl)-3-methyl-2-nitroguanidine 噻蟲胺(ISO); (E)-1-(2-氯-1,3-噻唑-5-基甲基)-3-甲基-2-硝基胍 | 210880-92-5 | 433-460-1 |
1735 | benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate 苄基(二乙氨基)二苯基膦4-[1,1,1,3,3,3-六氟-2-(4-羥基苯基)丙-2-基]苯酚鹽 | 577705-90-9 | 479-100-5 |
1736 | benzyltriphenylphosphonium, salt with 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]bis[phenol] (1:1) 苄基三苯基膦,與 4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]雙[苯酚]形成的鹽 (1:1) | 75768-65-9 | 278-305-5 |
1737 | reaction mass of 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate (1:1) 4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]二苯酚與苄基(二乙氨基)二苯基膦 4-[1,1,1,3,3,3-六氟-2-(4-羥基苯基)丙-2-基]苯酚 (1:1) 的反應物 | - | - |
1738 | reaction mass of 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and benzyltriphenylphosphonium, salt with 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol (1:1) 4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]二苯酚與苄基三苯基膦4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]二苯酚鹽 (1:1) 的反應物 | - | - |
1739 | dimethyl propylphosphonate 丙基膦酸二甲酯 | 18755-43-6 | 242-555-3 |
1740 | dibutyltin maleate 馬來酸二丁基錫 | 78-04-6 | 212-449-1 |
1741 | dibutyltin oxide 二丁基氧化錫 | 818-08-6 | 212-449-1 |
1742 | reaction mass of 1-(2,3-epoxypropoxy)-2,2-bis ((2,3-epoxypropoxy)methyl) butane and 1-(2,3-epoxypropoxy)-2-((2,3-epoxypropoxy)methyl)-2-hydroxymethyl butane 1-(2,3-環氧丙氧基)-2,2-雙((2,3-環氧丙氧基)甲基)丁烷和1-(2,3-環氧丙氧基)-2-((2,3-環氧丙氧基)甲基)-2-羥甲基丁烷的反應物 | - | - |
1743 | 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol; bisphenol AF 4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]聯苯酚;雙酚AF | 1478-61-1 | 216-036-7 |
1744 | benfluralin (ISO); N-butyl-N-ethyl-α,α,α-trifluoro-2,6-dinitro-p-toluidine 苯氟拉林(ISO); N-丁基-N-乙基-α,α,α-三氟-2,6-二硝基-對甲苯胺 | 1861-40-1 | 217-465-2 |
1745 | N,N-dimethyl-p-toluidine N,N-二甲基對甲苯胺 | 99-97-8 | 202-805-4 |
1746 | 1,4-Benzenediamine, N,N'-mixed Ph and tolyl derivs. 1,4-苯二胺、N,N'-混合苯基和甲苯衍生物 | 68953-84-4 | 273-227-8 |
1747 | 4-nitrosomorpholine 4-亞硝基嗎啉 | 59-89-2 | - |
1748 | difenoconazole (ISO); 1-({2-[2-chloro-4-(4-chlorophenoxy)phenyl]-4-methyl-1,3-dioxolan-2-yl}methyl)-1H-1,2,4-triazole; 3-chloro-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-methyl-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-2-yl]phenyl 4-chlorophenyl ether 苯醚甲環唑(ISO); 1-({2-[2-氯-4-(4-氯苯氧基)苯基]-4-甲基-1,3-二氧戊環-2-基}甲基)-1H-1,2,4-三唑; 3-氯-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-甲基-2-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1,3-二氧戊環-2-基]苯基4-氯苯醚 | 119446-68-3 | - |
1749 | 4-methylimidazole 4-甲基咪唑 | 822-36-6 | 212-497-3 |
1750 | 3,3'-dimethylbiphenyl-4,4'-diyl diisocyanate 3,3'-二甲基聯苯-4,4'-二基二異氰酸酯 | 91-97-4 | 202-112-7 |
1751 | foramsulfuron (ISO); 2-{[(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)carbamoyl]sulfamoyl}-4-formamido-N,N-dimethylbenzamide; 1-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)-3-(2-dimethylcarbamoyl-5-formamidophenylsulfonyl)urea 甲磺隆(ISO); 2-{[(4,6-二甲氧基嘧啶-2-基)氨基甲酰基]氨磺酰基}-4-甲酰胺基-N,N-二甲基苯甲酰胺; 1-(4,6-二甲氧基嘧啶-2-基)-3-(2-二甲基氨基甲酰基-5-甲酰胺基苯磺酰基)脲 | 173159-57-4 | - |
b.原第1580條替換為:
參考編號 | 物質資訊 | ||
化學名稱/INN | CAS No. | EC No. | |
a | b | c | d |
1580 | cymoxanil (ISO); 2-cyano-N-[(ethylamino)carbonyl]-2-(methoxyimino)acetamide; [1] 霜脲氰(ISO); 2-氰基-N-[(乙氨基)羰基]-2-(甲氧基亞氨基)乙酰胺;[1] | 75980-60-8 | 278-355-8 |
(2E)-2-cyano-N-[(ethylamino)carbonyl]-2-(methoxyimino)acetamide; [2] (2E)-2-氰基-N-[(乙氨基)羰基]-2-(甲氧基亞氨基)乙酰胺;[2] | 166900-80-7; [2] | - [2] |
2.修訂附錄Ⅲ
删除第311條,移至附錄Ⅱ第1731編號
參考編號 | 物質資訊 | 限制要求 | 使用條件及警語 | ||||||
化學名稱/INN | 通用名稱 | CAS No. | EC No. | 產品類型和使用部位 | 最大使用濃度 | 其他 | |||
a | b | c | d | e | f | g | h | i | |
311 | diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide; INCI: TrimethylbenzoylDiphenylphosphine Oxide 二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦;INCI名:三甲基苯甲酰基二苯基氧化膦 | Trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide 三甲基苯甲酰基二苯基氧化膦 | 75980-60-8 | 278-355-8 | 人造指甲 | 5.0% | 專業用途 | 僅供專業用途 避免皮膚接觸 仔細閱讀使用說明 |
瑞歐科技提醒企業,請務必自查產品中是否含有上述物質,並在法規生效期之前進行相對應之調整,保障產品安全評估順利進行。
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