法規概述
作為《東盟化妝品指令》(ACD) 的簽署國,印尼規定,在當地銷售的化妝品應進行產品通報。除了通報要求,印尼還建立了全面的化妝品法規框架,包括:生產、進口、良好生產規範(GMP)、原料要求、標籤、宣稱、廣告、PIF文件和化妝品上市後監管等方面的法規。
此外,在印尼銷售的化妝品還需進行Halal清真認證(該要求自2021年10月17日生效,緩衝期5年)。
印尼化妝品通報相關法規:
文件名稱 | 實施日期 |
---|---|
Regulation Concerning Cosmetic Notification | 2011年1月1日 |
Procedure for Submission of Cosmetic Notification | 2022年10月5日 |
監管機構
印尼的化妝品主管機構是印度尼西亞藥品與食品監管機構(BPOM/ BADAN POM)。
BPOM負責確保在印尼銷售的化妝品符合安全、品質和功效等相關標準,還負責發放化妝品生產許可證及批准化妝品產品通報(這兩項需在產品上市前取得)。
通報義務
根據印尼化妝品法規,化妝品產品通報需由印尼當地公司完成。因此,出口方可以在當地成立一家子公司,或尋找可靠且有經驗的當地經銷商,也可以找一家第三方諮詢公司作為持證人。
化妝品通報流程
1.文件準備及合規審核
企業應首先準備和檢查所有必需的文件,這些文件將會在通報時提交給 BPOM 審核。
文件包含:自由銷售證明(CFS,僅適用於來自非東盟的進口產品),良好生產規範(GMP)證明,這些文件必須經過公證並在來源國認證後才可在印尼使用。同時,應確保產品配方和包裝符合印尼的管理要求。
2.通報帳號(Notifkos Account)註冊
如果進口方的子公司或當地經銷商沒有通報帳號,則應在通報前在Notifkos系統中註冊帳號。註冊流程包括提交公司資訊和取得來自UPT BPOM的化妝品通報申請推薦函。整個帳號註冊時間為2-3個月。
3.印尼化妝品通報費用及週期
在完成合規審核和Notifkos帳號註冊後,就可以進入化妝品通報流程。通報資料需要通過線上提交,在完成支付後,申請人將會獲取通報ID號。
官方申請費用為:
1)非東盟成員國生產的產品:1,500,000印尼盾(約2,700新台幣)
2)東盟成員國生產的產品:500,000印尼盾(約900新台幣)
印尼國家食品藥物管理局(NADFC)將進行配方審核,審核通過後會發放通報編號,通報編號的發放時間為付款後的14個工作日(但實際操作中可能會更久)。
化妝品通報週期約:
整個通報流程需要3-4個月(含Notifkos帳號註冊)。通報編號的有效期為3年並支援通報延續。
*重點提示:產品標籤上的產品功能、使用說明、警示資訊應以印尼語標註。
化妝品通報所需文件
自由銷售證明(CFS):需完成公證和認證
良好生產規範(GMP)證明:需完成公證和認證
授權書(LoA):由產品所有者給通報人(負責產品投放市場的企業)的授權文件
委託加工協議:適用於委託加工的情況
原料清單
使用目的/宣稱
產品資訊
BPOM要求的其他文件
我們的服務
瑞歐科技可以提供印尼當地的產品通報持有人服務(即RP服務),幫助中國企業的產品順利出口印尼,實現更具有靈活性的產品供應鏈。此外,我們的其他服務還包括:
原料合規審核:進行配方審核,審核是否存在限用、禁用原料,以及未在印尼系統中註冊的原料
標籤和包裝審核:確保產品標籤符合BPOM的要求,包括印尼語要求
通報文件準備:協助提交產品通報所需的文件
PIF合規:準備並維護PIF文件,供官方檢查