東南亞國家協會（Association of Southeast Asian Nations, ASEAN），簡稱東協，成立於1967年，目前共有10個會員國，分別是馬來西亞、泰國、越南、緬甸、柬埔寨、寮國、新加坡、印尼、菲律賓和汶萊。
在東協國家，和其他亞太地區一樣，消費者普遍偏好白皙明亮的膚色，因此美白類化妝品的需求非常高。
根據彭博社引用的一份研究報告，全球美白肌膚市場在2020年達到約80億美元的規模，其中亞太地區貢獻了超過一半的收入。
可見，美白類化妝品在東協市場具有相當的市場潛力和消費者需求。那麼東協對美白產品的監管有哪些重點？想要打進東協市場的業者應該注意什麼？以下瑞歐科技幫大家整理的重點資料：
管理概覽
目前東協實施統一的化妝品法規，各會員國遵循《東協統一化妝品監管協定》(AHCRS)，特別是《東協化妝品指令》(ACD)。
ACD規定，東協實施化妝品通報制度，意思是產品完成通報後即可在該國上市。（注意：東協需要在每一個上市國家分別進行單獨通報，詳見《東協化妝品法規總覽》）
美白類化妝品必須符合ACD下的通用技術要求，包括產品通報、禁用、限用和准用成分、標示、產品宣稱，以及良好製造規範（GMP）。
以下為瑞歐科技整理的美白類產品在東協地區的產品通報、成分使用要求及宣稱要求，同時也列出東協各國的特殊要求。
美白化妝品的定義
ACD中並未針對美白化妝品提供官方定義。在《東協消費者化妝品資訊手冊》（ASEAN Consumer Information Handbook on Cosmetic Products）中，將「美白或提亮膚色的產品」定義為：透過減少表皮黑色素來提亮膚色或讓膚色更均勻的產品。
具體來說，主要有兩種機制可以提亮膚色、減少色素沉澱：
減少現有黑色素的濃度；
防止新黑色素的形成。
從產品分類來看，這類產品屬於ACD中的廣義化妝品範疇。
因此，使用目的超越化妝品用途的產品，例如口服或注射類產品，不被歸類為美白化妝品。
如何判定美白化妝品
ACD提供了一個簡單的五步決策流程，可以協助判斷產品與宣稱是否屬於化妝品，這同樣適用於美白類化妝品，步驟如下：
成分：美白化妝品應僅含符合ACD附件要求的成分，且不得含有ACD中被禁用的成分。
目標部位：產品應僅與人體外部接觸，因此不包含口服、注射類產品。
主要功效：透過讓皮膚變白或維持膚色明亮的方式改變外觀。
產品介紹：不得宣稱用於治療或預防人類疾病，例如治療色素沉澱。
化妝品的生理效果：化妝品通常僅具有非永久性的效果，需要持續使用才能維持，若宣稱透過藥理、免疫或代謝作用來永久改變或矯正生理功能，則不屬於化妝品範疇。例如違規宣稱：「直接抑制黑色素在黑素細胞中的產生」。
通報要求
美白類化妝品屬於化妝品，因此在進入東協市場前，必須完成產品通報。
東協要求在每一個上市國家進行單獨通報，企業（或通報負責人）應在產品上市前向當地主管機關提交產品通報，並依據當地機關提供的產品通報表來完成。
由於各國主管機關的審查要求存在差異，尤其在產品宣稱部分，因此準備通報文件時要特別注意，見下方「宣稱要求」段落。
成分使用要求
在東協市場銷售的所有化妝品都必須符合ACD附件中的成分清單，包括：
附件II：化妝品禁用成分清單
附件III：化妝品限用成分清單
附件IV：化妝品准用著色劑清單
附件VI：化妝品准用防腐劑清單
附件VII：化妝品准用防曬劑清單
東協並沒有針對美白產品制定特定的美白成分清單。通常，美白化妝品應僅含符合ACD附件的成分，且不得含有任何被禁用成分。
例如，根據ACD附件II，美白產品不得包含氫醌、維甲酸或壬二酸等禁用成分。
在東協市場常見且廣為接受的美白成分包括：煙酰胺（維生素B3）、熊果素、曲酸、亞油酸、亞麻酸、油酸及維生素C（抗壞血酸）。
大部分東協會員國會嚴格遵守ACD附件中有關化妝品成分的要求，但各國可基於自身情況額外補充清單。例如泰國就額外限制了部分禁用成分。
因此，建議企業在不同會員國銷售產品時要特別注意這些差異，以確保產品符合當地要求。
宣稱要求
ACD和會員國之間在宣稱要求和產品宣傳方面存在差異。例如，新加坡的宣稱規範和實務做法如下：
除了新加坡外，東協其他國家的宣稱要求各不相同。若想了解更多細節，歡迎聯繫瑞歐科技了解更多詳情！
總結
美白類化妝品在東協市場極受歡迎，許多消費者希望擁有更白皙、更均勻的膚色。東協對美白化妝品的監管基於ACD及東協化妝品宣稱準則，各國在此基礎上略有差異。
瑞歐科技提醒您，化妝品製造商及行銷商應確認上市國家的最新法規及準則，以避免潛在法律風險，保護消費者健康並維護品牌形象。
瑞歐科技可協助企業出口東協，合規服務涵蓋：
✔ 產品通報
✔ 配方包裝審核
✔ CPSR製作
✔ PIF文件整理
✔ 上市後監管應對
涵蓋國家包括：越南、印尼、泰國、馬來西亞、新加坡（含責任人代理）等。
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