2026年2月10日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)正式發布了前列腺素類似物(PGAs)安全性評估(SCCS/1680/25)的最終意見。
此次評估主要針對三種物質:甲醯胺基二氫去甲拉法前列醇(Methylamido-Dihydro-Noralfaprostal,MDN;CAS No. 155206-01-2)、氯前列醇異丙基酯(Isopropyl Cloprostenate,IPCP;CAS No. 157283-66-4)和去氯二羥基二氟乙基氯前列醇醯胺(Dechloro Dihydroxy Difluoro Ethylcloprostenolamide,DDDE;CAS No. 1185851-52-8)。

在2025年5月,歐盟SCCS曾發佈前列腺素類似物(PGAs)的安全評估(SCCS/1680/25)徵求意見稿,認為這三種物質在睫毛和眉毛增長類化妝品中的使用均不能被視為是安全的。
此次發佈的最終評估意見與初步意見基本保持一致。
SCCS最終評估意見
在評估了申請方所提供的關於三種前列腺素類似物(PGA)——IPCP、MDN和DDDE用於旨在睫毛和眉毛增長類化妝品中安全性的所有證據後,SCCS認為,這三種物質在此類化妝品中的使用均不能被視為是安全的 。
SCCS的結論基於以下兩點:一是即使在低濃度下,這些前列腺素類似物仍具有強效的藥理活性;二是缺乏可接受的數據以排除其可能帶來的生殖/發育毒性方面的不良影響。鑒於使用此類含PGA化妝品的群體很可能是年輕女性,後者的潛在風險尤為關鍵。
現有證據表明,本意見評估的三種前列腺素類似物均不具有潛在遺傳毒性,因此不存在遺傳毒性致癌的擔憂。然而,正如SCCS此前意見(SCCS/1635/21)所指出的,在缺乏致癌性實驗數據的情況下,無法排除非遺傳毒性致癌的可能性。
相關背景
2018年,德國聯邦風險評估研究所(BfR)向歐盟委員會通報,市面上用於促進睫毛生長的化妝品日益增多。這些產品含有前列腺素或其類似物等物質,可能對消費者構成風險。前列腺素及其類似物尚未列入歐盟化妝品法規(EC)No. 1223/2009附錄中,其在化妝品中的使用也沒有受到其他限制。
2019年,歐盟成員國受邀參與一項關於含有前列腺素(及類似物)的睫毛增長化妝品及其潛在不良健康影響的調查,該調查隨後於2020年6月至10月啟動了數據徵集(Call for data)。在數據徵集期間,利益相關方提交了前列腺素安全性的相關證據,以及兩份前列腺素類似物乙基他氟前列醯胺(Ethyl Tafluprostamide,CAS No. 1185851-52-8)和氯前列醇異丙基酯(Isopropyl Cloprostenate,CAS No. 157283-66-4)安全性的卷宗。2021年,歐盟委員會部門要求SCCS根據所提供的資訊,對化妝品中前列腺素及其類似物的安全性進行評估。
在SCCS/1635/21號意見中,SCCS由於所提供的數據以及已發表文獻中的現有資訊有限,無法就化妝品中「氯前列醇異丙基酯」和「乙基他氟前列醯胺」的安全性得出結論。儘管如此,SCCS仍對用於眼部附近化妝品中前列腺素類似物的安全性表示擔憂。
截至2024年1月,產業提交了更多支援DDDE、MDN和IPCP在睫毛和眉毛產品中安全使用的證據。歐盟委員會據此要求SCCS根據新提供的資訊,對這三種物質進行安全性評估。
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