2026年4月15日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發佈關於胡椒醛 （CAS No. 120-57-0，EC No. 204-409-7）在化妝品中安全性的初步意見（SCCS/1688/26），公開徵求意見截止日期為2026年6月15日。
相關背景
胡椒醛 （INCI：HELIOTROPINE; CAS No. 120-57-0，EC No. 204-409-7）是一種芳香化合物，因其甜美的花香調而常用於化妝品中。它天然存在於一些精油中，但主要通過合成生產，廣泛用於香水、乳液、面霜、洗髮水和除臭等產品中。
2024年9月，歐洲化學品管理局（ECHA）的風險評估委員會（RAC）發佈意見，建議將胡椒醛歸類為「生殖毒性1B類物質（H360Fd）」。根據RAC的意見，歐盟委員會後續可能會提議將胡椒醛列為「生殖毒性1B類」物質（收錄於CLP Regulation Annex VI entry）。
根據《歐盟化妝品法規》第15條第2款規定：凡根據（EC） No 1272/2008號法規附件六第3部分被歸類為1A類或1B類CMR物質的物質，原則上禁止用於化妝品中。然而，在滿足特定條件的情況下，可以例外使用，其中包括需經SCCS評估並認定其在化妝品中使用是安全的。
歐盟委員會於2025年6月收到一份卷宗，旨在依據化妝品法規 （EC） No 1223/2009第15條第2款，為胡椒醛僅限成人使用的高級香水中作為原料的安全性進行辯護。因此，委員會要求SCCS根據提供的資訊對該成分進行安全評估。
最新評估意見
SCCS在審查了所有提供的數據後，得出以下結論：
基於對提供數據的評估，並考慮到根據（EC）No 1272/2008法規（《歐盟物質和混合物分類、標籤和包裝法規（CLP）》）可能將其被歸類為「生殖毒性1B類」的擔憂，SCCS認為，胡椒醛僅限用於成人高級香水中以最高1.8%的濃度使用時是安全的。
SCCS未就其他化妝品類別中胡椒醛的安全濃度提供建議，也未提出進一步的科學關切。
深入分析
胡椒醛僅限用於成人高級香水中以最高1.8%的濃度使用的關鍵評估要點
毒性評估
關鍵研究是一項符合良好實驗室規範（GLP）的OECD422（重複劑量毒性及生殖/發育毒性篩選試驗）。該研究確定了NOAEL為300 mg/kg bw/day。根據針對小鼠和大鼠的口服吸收研究顯示，該物質的吸收率超過90%，因此將經口途徑的NOAEL轉換為全身系統性NOAEL，即270 mg/kg bw/day，該數值將作為進一步MoS的起始點（PoD）。
暴露評估
僅考慮化妝品（高級香水）來源的暴露：
高級香水的全身暴露量（SED）= 0.079 mg/kg bw/day
考慮其他來源的總體暴露量計算：
SCCS還計算了來自化妝品（高級香水）、食品、家用產品以及電子煙/煙草產品的總全身暴露量（SED）。在應用電子煙市場存在率校正的情況下，成人總SED估計為289μg/kg bw/day; 若未校正，則總SED為1130μg/kg bw/day。
安全邊際值（MoS）計算
無論是否對胡椒醛在電子煙中的存在情況進行校正，如SCCS所建議的，成人通過單獨使用高級香水或與其他產品群組使用而接觸胡椒醛均是安全的（MoS>100）。
茶樹油的前期評估
2025年11月14日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）正式發佈了關於茶樹油（Tea Tree Oil， TTO）的最終安全評估意見。
SCCS的最終安全評估意見指出：基於所提供的數據，考慮到TTO可能被歸類為「Repr.1B」物質以及來自化妝品和非化妝品用途的總暴露量，茶樹油在以下最大使用濃度下作為控油和抗菌劑在化妝品中是安全的：
洗髮精：2.0%
沐浴乳：1.0%
洗面乳：1.0%
面霜：0.1%
SCCS強調，該意見僅適用於以下情況：
1. 最終化妝品成品中所含的TTO，其化學組成應符合最新的國際標準ISO 4730：2017。
2. TTO的適用範圍限於成人皮膚用化妝品，不得用於可能導致消費者吸入暴露的噴霧或氣溶膠產品。
相關內容見：歐盟SCCS發佈茶樹油最終安全評估意見：明確最高安全用量及使用要求
茶樹油安全性評估要點
與胡椒醛相似的是，歐洲化學品管理局風險評估委員會（RAC）於2024年2月發佈意見，建議將TTO歸類為1B類生殖毒性物質。根據RAC意見，歐盟委員會可能會建議將TTO分類為1B類生殖毒性物質，納入CLP法規附錄VI。
SCCS在評估茶樹油的安全性時，也是通過計算安全邊際值（MoS）來量化評估其使用的安全性，具體依據如下：
一項兩代繁殖與生殖毒性研究確定 25 mg/kg bw/d 作為TTO在生殖毒性方面的NOAEL值。在一項大鼠的發育毒性研究中，TTO對胎仔的發育毒性（繼發於嚴重母體毒性）的NOAEL為20 mg/kg bw/day。
因此，SCCS最終使用20 mg/kg/day的NOAEL計算TTO的MoS。使用該值計算得出 TTO 在化妝品及非化妝品來源的綜合暴露下的MoS為 120。因此，SCCS得出上述的安全結論。
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