歐盟SCCS發布兩款染髮劑最終評估意見:在非氧化型染髮劑配方中「不安全」

歐盟化妆品
2026年3月18日

2026年2月10日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發佈了關於染髮劑Basic Brown 16(C009)和Basic Blue 99(C059)的科學意見最終版本。這兩項成分在「非氧化型」染髮劑配方中的安全性正式被官方予以否定。

 


Basic Brown 16 (C009)

料資訊

INCI名稱:Basic Brown 16

化學名稱:8-[(4-Aminophenyl)diazenyl]-7-hydroxy-N,N,N-trimethylnaphthalen-2-aminium chloride

CAS號:26381-41-9

EC號:247-640-9

歷史評估意見

2025年11月,SCCS就染髮劑原料 Basic Brown 16(C009) 發佈科學意見徵求稿(SCCS/1684/25),指出SCCS基於潛在的致突變風險認為在非氧化型染髮劑配方中使用Basic Brown 16是不安全的。

最新評估意見

本次SCCS發佈該意見的最終版本(SCCS/1684/25)中結論與徵求意見稿中一致。SCCS認為,現有證據的證據權重表明該物質可能具有致突變性(potential for mutagenicity),因此Basic Brown 16在非氧化型染髮劑配方中以2%的濃度使用是不安全的。

Basic Blue 99 (C059)

原料資訊

INCI名稱:Basic Blue 99

化學名稱:3-[(4-amino-6-bromo-5,8-dihydro-1-hydroxy-8-imino-5-oxo-2- naphtyl)amino]-N,N,N-trimethylanilinium chloride

CAS號:68123-13-7

EC號:268-544-3

歷史評估意見

2025年11月,SCCS就染髮劑原料Basic Blue 99(C059) 發佈科學意見徵求稿(SCCS/1683/25),指出在非氧化型染髮劑配方中使用 Basic Blue 99是不安全的;且基於現有的不同批次數據,SCCS認為Basic Blue 99是一個皮膚致敏劑。

最新評估意見

本次SCCS發佈該意見的最終版本(SCCS/1683/25)中結論與徵求意見稿中一致。SCCS認為,現有證據提示該物質可能具有遺傳毒性風險(potential genotoxicity),因此Basic Blue 99在非氧化型染髮劑配方中以1%的濃度使用是不安全的。且基於現有的不同批次數據和公開發表數據,SCCS認為Basic Blue 99是一個皮膚致敏劑。

區域監管現況與建議

歐盟市場:隨著 SCCS 科學意見的定案,歐盟執委會預計將啟動法規修訂程序,將這兩款成分列入歐盟化妝品法規附錄II(禁用物質清單)或在附錄III(限用物質清單)中移除其在非氧化型產品中的用途。

中國市場:目前 Basic Brown 16Basic Blue 99 均未列入中國《化妝品安全技術規範》(2021版)的准用染髮劑目錄,這意味著這兩款成分目前在中國境內尚不可用於染髮產品。

台灣與全球佈局建議

研發端:建議研發團隊立即盤點現有「非氧化型(如:半永久色乳、護色髮膜)」配方,若含有此類成分,應啟動替代料開發。

法規端:密切追蹤歐盟執委會對附錄的正式公告時間,以界定舊產品的下架過渡期(Grace Period)。

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