在先前的內容中，我們已介紹過食品接觸材料監管的法規體系與其符合性聲明，並說明了產品安全資訊在上下游之間有效傳遞的重要性。
然而，隨著科技進步與消費需求的提升，食品接觸材料產業持續創新，不斷出現新原料與新工藝，雖然這有助於食品產業的發展，但也可能帶來潛在的食品安全風險。
對於尚未經法規與相關公告授權的食品接觸材料新品種，若未經安全性評估即投入使用，存在一定不確定性，因此在上市前進行安全性評估顯得格外重要。
根據中國食品安全法規定，若要生產食品相關產品新品種，須向中國國務院衛生主管機關提交安全性評估資料，經審查通過並取得許可後方可上市。
那麼在中國，食品接觸材料新品種該如何進行申報呢？本篇將為你詳細說明。
哪些物質需要進行新品種申報？
在中國，以下類型的物質需進行新品種申報：
尚未列入食品安全國家標準或衛生部公告允許使用的食品包裝材料、容器及其添加劑；
擴大使用範圍或用量的食品包裝材料、容器及其添加劑；
食品生產經營用工具、設備中，直接接觸食品的新材料、新添加劑；
尚未列入食品用消毒劑、洗潔劑原料名單中的新原料。
新品種申報的法規依據
根據中國《食品安全法》第三十七條規定：
利用新的食品原料生產食品，或生產食品添加劑新品種、食品相關產品新品種，應向國務院衛生主管機關提交相關產品的安全性評估資料。
「食品相關產品」的定義，在《食品安全法》中亦有明確範圍，包括：
食品的包裝材料、容器；
用於食品生產或經營的工具、設備；
洗潔劑；
消毒劑。
而「食品接觸材料及製品」則是指：任何與食品或食品添加劑有實際或預期可能接觸，或其成分可能遷移至食品中的材料與製品（不包含洗潔劑、消毒劑與公共輸水設施）。
比較兩者定義後可見，食品接觸材料及製品屬於食品相關產品的範疇。
食品接觸材料及製品 vs 食品相關產品
此外，在向中國國務院衛生行政部門提交食品相關產品新品種的安全性評估材料時，主要參考《食品相關產品新品種申報與受理規定》和《食品相關產品新品種行政許可管理》，文件中具體規定了食品相關產品新品種申報的範圍、材料要求、申報流程等。
新品種申報需準備哪些資料？
食品相關產品新品種的申報主要分為兩類：
尚未列入國家標準或衛健委公告的新物質申報
擴大使用範圍或用量的申請
所需提交的資料如下表所示：
國外企業需注意事項：
對於首次輸入中國市場的食品相關產品新品種，若由國外企業申報，除了提交上述資料外，還需補充以下出口國（地區）政府或相關機構出具的證明文件：
該產品已於出口國（地區）獲准生產或銷售的證明；
生產企業所屬國（地區）政府機關或專責單位對其出具的審查或認證證明。
新品種申報流程
相關文章：