涉及食品接觸材料,美國FDA公布人類食品計畫(HFP)預期成果

2024年12月5日

近期,美國食品藥品監督管理局(FDA)公布了2025年「人類食品計畫」(Human Foods Program, HFP)的首批預期成果,並指出在化學品安全領域,食品接觸材料的監管將成為優先事項。

這代表FDA在食品安全及相關領域邁出了重要的一步。美國人類食品計畫(HFP)

HFP背景介紹

HFP是FDA於2024年啟動的一項全面計畫,目的是建立一個負責監督所有食品安全和營養相關活動的組織體系。透過一致且系統化的風險管理方法,HFP希望能有效配置資源、提升監管效率,並加強食品安全。HFP的主要關注領域包括微生物食品安全、食品化學安全及營養管理等。

食品接觸材料監管的預期成果

根據FDA的公告,HFP計畫在2025年將在食品接觸材料領域完成兩項重要目標:

  1. 上市前審查流程的效率提升
    FDA將全面檢視目前的上市前審查流程,包括對食品添加劑、色素添加劑、食品接觸材料以及GRAS(公認為安全)物質的審查過程,並尋求優化措施,提升審查效率。預計將簡化審核程序、縮短審查週期,讓監管反應速度更快。

  2. 上市後審查機制的強化
    對於已經批准的食品接觸材料,FDA計畫引入基於風險的上市後評估機制,確保這些材料依然符合現行的食品安全標準。

    2025年,FDA將公佈一份優先重新評估的物質清單,並根據風險程度進行不同的審查:

    • 重點評估:這類審查主要針對新資訊的快速評估,預計審查週期為4到12個月,旨在確認該物質是否仍符合「合理確定為無害」的標準。

    • 全面評估:對於高風險材料,FDA將進行更深入的風險與安全評估,並探討更全面的風險管理選項,這類評估可能需要數年才能完成。

FDA表示,這些措施旨在強化對食品接觸材料的監管,通過提高審查效率和風險管理,保障公眾健康。隨著HFP計畫逐步推進,預計這些成果將對全球食品安全監管提供重要的參考價值。

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