2025年12月11日,澳新食品標準局(Food Standards Australia New Zealand,FSANZ)發布公告,正式駁回辣木(Moringa oleifera)作為新食品的A1294號申請。該申請由澳大利亞生產商Noosa Organica Pty Ltd提交,內容擬允許辣木之葉(鮮品和乾葉)、未成熟豆莢和籽油,作為食品或食品成分在澳新地區進行零售。
Noosa Organica Pty Ltd提交申請的預期用途概述如下:
部位 | 預期用途 |
鮮葉 | 作為沙拉蔬菜或熟製蔬菜,可生食或烹飪後食用。 |
乾葉 | 與水混合製成飲料,或作為果汁、麵包、優格和餅乾的原料。 |
未成熟(綠色)豆莢 | 可生食或烹飪後食用。食用時可包含外莢(莢殼)和內部的種子,但某些製備方法會去除纖維狀的外層,或僅食用內部的果肉和種子。 |
安全疑慮與風險評估重點
FSANZ在駁回報告中指出,儘管申請人提交了相關資料,且辣木在其他國家有食用歷史,但基於現有最佳科學證據的風險評估發現了多項關鍵的安全疑慮,導致無法確認其食用安全性。
潛在生殖毒性與流產風險
FSANZ的評估特別指出,辣木葉及其萃取物在動物研究中表現出的流產效應。研究顯示,在懷孕大鼠的飲食中添加高劑量的辣木葉粉末(佔飲食30%)會導致其胚胎全部死亡;在另一項研究中,較低劑量的辣木葉水萃和乙醇萃取物,也顯示出導致著床前胚胎流失和已著床胚胎被吸收的效應。此外,民間文獻亦指出,辣木在傳統醫學中被用作避孕藥和墮胎藥,這與動物研究結果相互呼應。
遺傳毒性研究結果不一致
目前遺傳毒性數據呈現矛盾結果。一項在大鼠體內微核試驗(劑量≥1000mg/kg)結果為陽性,而其它的體內微核和彗星試驗(劑量2000mg/kg)結果則顯示為陰性。FSANZ認為,目前資訊不足以就辣木的遺傳毒性得出結論。
毒理學數據不足
首先,無法對辣木相關部位中潛在存在的有害物質進行表徵和定量。其次,缺乏標準的動物急性和慢性毒性研究。此外,對於本次申請中包含的辣木未成熟豆莢和籽油,申請方未能提交任何相關的毒理學數據和文獻資料。
其他藥理作用
文獻資料顯示,辣木具有多種藥理活性,例如降低血糖等。FSANZ指出,這些作用對特定人群(如糖尿病患者)可能有益,但對血糖正常的一般消費者則可能帶來不良健康影響。
辣木的全球市場和監管現況
辣木(Moringa oleifera)在全球是一種備受推崇的具有治療作用的草本植物。申請人在申請資料中提到,在國際上,辣木被視為一種「超級食物」,市場需求旺盛。歐洲市場最近的年價值為9.03億美元,預計到2027年市場規模將達到19億美元;美國等其他市場預計也將出現類似的增長機會;在澳大利亞,據估計到2030年辣木產業的潛在規模可能達到200萬至500萬澳元。
在監管方面上,該植物目前在多個地區允許在食品中使用:
在加拿大,加拿大衛生部基於其已確立的安全使用歷史,將辣木葉粉(Moringa leaf powder)、辣木根(Moringa root)、翼豆籽油(Winged Ben seed oil)歸類為非新資源食品。
在歐盟(EU),基於辣木植物(葉、果實、種子和油)在1997年前已有在人類中大量食用的歷史,也被歸類為非新資源食品。
菲律賓政府於2007年通過了《辣木發展法案(Malunggay Development Act)》,以促進他們所稱為「Malunggay(辣木)」的生產、加工、行銷與分銷。
對產業的影響
FSANZ的這項決定意味著,辣木葉、未成熟豆莢和籽油將繼續被視為未經批准的新食品,不能在澳洲和紐西蘭作為食品或食品成分合法進行銷售。這對申請人Noosa Organica Pty Ltd以及其他希望在澳新地區開拓辣木食品市場的企業而言是一個重大挫折。
同時我們也看到,雖然辣木已經在多個地區因為具有食用歷史而被認可為非新資源食品,但澳新食品標準局仍然駁回了企業的申請。
企業在進行新食品申請時,必須依各國法規標準,準備完整、科學且可驗證的安全評估資料,才能降低申請失敗風險。
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