重磅!歐盟REACH法規全面修訂正式止步!出口企業如何應對?關鍵合規信號全解析

歐盟EU REACH
2026年5月12日

2026年4月27日,歐盟環境委員Jessika Roswall在歐洲議會ENVI特別會議上正式宣布:歐盟委員會將不再提交REACH法規修訂立法提案。Jessika Roswall指出:「在這樣一個需要確定性和可預測性的時刻,全面修訂並不會帶來幫助。」

這一決定標誌著,自2020年《化學品可持續發展戰略》(CSS)啟動以來,歷時近6年的REACH法規全面修訂進程被畫上句號。

此前備受行業關注的CARACAL修訂草案中,包括10年註冊有效期、聚合物強制註冊、混合物分配因數(MAF)等多項改革措施,曾令眾多企業面臨合規挑戰。如今,隨著立法提案的撤回,這些條款已被宣佈正式擱置。

CARACAL-54:史上力度最大的修訂草案

2025年4月,歐盟委員會在第54次CARACAL會議上公佈了REACH法規全面修訂草案,提出了包括以下在內的重大改革:

  • 歐盟REACH註冊有效期縮短至10年,ECHA獲得撤銷註冊號的權力

  • 聚合物>1 噸/年須強制通報,特定聚合物須完成REACH註冊

  • 引入PMT/vPvM、內分泌干擾物等新增的危害類別

  • 引入混合物分配因數(MAF),評估累積化學風險

  • 刪除Annex III和Annex XIII,全面升級低噸位數據要求

  • 推行數位產品護照(DPP)和電子安全數據表(e-SDS)

該提案被業界稱為「歐洲化學品法規史上最大力度的改革」,在全球化工行業引發了廣泛討論和憂慮。

 CARACAL的關鍵轉折.jpg

為什麼REACH法規修訂被擱置?

影響評估兩度受挫

2025年9月,委員會向監管審查委員會(RSB)提交的更新版影響評估遭到否決。RSB指出,該評估內容與委員會當前聚焦競爭力的政策導向不符。

成員國反對,德國帶頭「亮紅牌」

作為歐洲最大化工產業所在國,德國於2025年3月發佈《國家化學品議程》,明確提出優先簡化歐盟化學品法規,特別是 REACH。

化工產業密集遊說

據Corporate Europe Observatory統計,2025年化工產業(以Cefic、BASF為首)就REACH議題與委員會高層進行了93次密集會談,而NGO的會面機會僅為19次,雙方在政策溝通管道上的活躍度差異顯著。

歐盟政治風向根本轉變

歐洲綠色協定勢頭減弱,委員會在新任期內將重心從環境保護轉向競爭力和簡化監管議程。外部貿易壓力進一步壓縮了全面修訂的政治空間。

REACH法規修訂擱置≠什麼都不做

雖然全面立法修訂被放棄,但Roswall委員在發言中明確指出,委員會將通過替代路徑繼續推進改革:

通過委員會程序簡化、現代化

「委員會程式」(comitology)是一種簡化的法規更新機制。它允許歐盟委員會在不啟動完整立法流程(即無需議會和理事會共同參與)的情況下,直接對法規的附件或技術細節進行修訂。因此,凡是能夠通過修改REACH附件(二級立法)落實的變更內容,依然保留了推進的空間。

 REACH法規改革內容及狀態.jpg

加強執法:邊境管控與市場監督

Roswall委員同時宣佈,委員會將推出專項倡議,加強對不合規產品和物質的執法,主要聚焦兩個方面:

  • 邊境管控:在歐盟邊境攔截不符合REACH/CLP法規要求的進口產品;

  • 市場監督:提升歐盟內部市場對化學品合規性的監管效力。

這意味著雖然歐盟REACH法規文本不再修改,但執法端的壓力反而可能加大。

對出口企業來說意味著什麼?

短期:穩定預期

  • 現行歐盟REACH合規框架保持不變,不會出現註冊有效期限制

  • 聚合物註冊、數據費投資失效等擔憂暫時解除

  • 企業獲得短期規劃穩定性

中長期:持續關注

  • PFAS限制提案是下一個重大監管節點,預計2026年底前出臺

  • REACH註冊卷宗的更新義務和合規審查力度可能加強

  • 2029年新一屆委員會上任後,REACH全面修訂可能重新提上議程

台灣瑞歐建議以歐盟為目標市場的相關企業:

  • 不要放鬆警惕:修訂擱置不等於監管鬆綁,數據要求變化仍在積極推進,執法力度將進一步加強

  • 重點關注PFAS:如涉及含氟化學品,應儘早開展替代品評估和供應鏈風險排查

  • 積極優化合規檔案:積極對現有註冊進行及時審查,確保數據完整性和合規性

  • 關注委員會動態:委員會可能通過附件修改「悄然」提高合規門檻

  • 確保產品出口合規性:確保歐盟REACH註冊SDS等合規文件齊備,應對邊境執法

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