土耳其KKDIK「臨時註冊」正式上線!化學品出口企業如何因應最新註冊要求?

土耳其KKDIK
2025年12月4日

近日,土耳其環境、城市化和氣候變化部(MoEUCC)正式宣布,KKDIK化學品註冊系統(KKS)中的註冊模組已全面啟動,並開放提交「臨時註冊」卷宗。

 KKDIK.jpg

這項更新意味著先前公布的《關於KKDIK法規實施程序和原則》(以下簡稱《實施細則》)正式進入落地階段。

對以土耳其為目標市場的化工與貿易企業來說,合規工作已不再是「觀望選項」,企業必須依自身角色(LR或MR)盡速啟動合規流程。

核心看點:什麼是「KKDIK臨時註冊」?

根據《實施細則》第10條明確規定:

如果主導註冊者(LR)暫時無法提交正式註冊,則必須在2026年3月31日之前,提交「臨時註冊」卷宗。而SIEF成員企業則須在 2026/9/30 前完成「臨時註冊」的聯合提交。

臨時註冊僅需要提交理化數據,暫時無需提交生態和毒理數據。值得注意的是,臨時註冊這一機制並非「選擇性流程」,而是一個具有實質性要求的註冊步驟。

根據最新公告,官方進一步明確了臨時註冊的標準流程和操作路徑:

 土耳其KKDIK.jpg

企業到底要「主動合規」還是「被動等待」?

土耳其 KKDIK 的合規路徑取決於企業角色。以下整理兩種企業情境:

企業若選擇擔任主導註冊者(LR):

擔任主導註冊者(LR)是能確保其物質可於土耳其合法市售的最關鍵角色。要在 2026/3/31 前完成臨時註冊,LR 必須掌握以下重點:

  • 快速確定LR身份:推動 SIEF 成員進行投票並取得共識,避免因選擇延誤整體註冊流程。

  • 主導SIEF協定起草和簽署:負責與所有潛在註冊者簽署協定,確立數據共享和協作的基礎。所有SIEF溝通過程中的往來信件都必須妥善保存,以便應官方的要求隨時出示。

  • 準備核心數據:需收集並提交關鍵資訊,尤其是理化性質數據。

  • 提交註冊卷宗:須在2026年3月31日前,通過KKS系統提交臨時註冊卷宗。

  • 統籌協調與落實分攤:需同步通知各共同註冊者,確保費用及申請進度可控。

企業若採取「共同註冊」路徑:

聯合提交合規路徑具有「被動跟隨」的特點,需持續監控LR狀態:

  • 企業應首先確保已完成物質的預註冊,這是在KKS系統內監控LR註冊狀態的前提。

  • 必須密切關注LR的行動選擇:

若LR完成了正式註冊,企業無需進行臨時註冊,只需在相應噸位截止日期之前完成正式註冊的聯合提交即可;

若LR未完成正式註冊而提交了臨時註冊,企業也需在2026年9月30日前完成臨時註冊的聯合提交。

企業當前最重要的三件事

隨著 KKS 系統功能已完善,且正式與臨時註冊期限逐漸逼近,合規的「緩衝期」已不復存在。台灣瑞歐建議企業立即採取以下行動:

明確自身角色與選擇若企業有意成為 LR,建議在近期內確定意向並啟動 SIEF 溝通。

即時掌握 LR 註冊動態採共同註冊路線的企業需持續關注 LR 的決策與進度,並積極參與協商。

提前準備臨時註冊資料臨時註冊雖僅要求理化數據,但實際上等同於提前啟動正式註冊的準備工作。企業應調整合規策略、預算與時間規劃,以避免面臨延遲或市場阻斷風險。

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