土耳其KKDIK法規服務

作者:瑞歐科技化學品合規專業團隊

瑞歐科技化學品合規專業團隊一直專注於全球化學品法規動態,提供化學品登記、申報、合規評估及市場准入相關支持。

什麼是土耳其 KKDIK 法規(土耳其 REACH)

土耳其 KKDIK 法規(土耳其語全稱:Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması,即「化學品註冊、評估、授權和限制」),又稱「Turkey REACH」,是土耳其於 2017 年 6 月 23 日頒布,2017 年 12 月 23 日正式實施的化學品綜合監管法規,由土耳其環境、城市化和氣候變化部(Ministry of Environment, Urbanisation and Climate Change,MoEUCC)負責執行與監督。

根據土耳其 KKDIK 法規:凡在土耳其境內年產量或進口量達到 1 公噸及以上的化學物質,必須向 MoEUCC 完成 KKDIK 註冊,否則禁止在土耳其市場生產、進口或銷售。

土耳其 KKDIK 法規的核心目的:

  • 保護人類健康和環境免受化學品有害影響

  • 促進土耳其化學工業的競爭力與創新能力

  • 建立與 歐盟 EU REACH 接軌的化學品管理體系

土耳其 KKDIK 與歐盟 EU REACH 的關係:

KKDIK 法規在框架和數據要求上與歐盟 EU REACH 高度一致,因此也被稱為「土耳其 REACH」。歐盟 REACH 註冊數據可用於 KKDIK 註冊,但須重新獲取數據使用授權(Data Access Letter),且卷宗須由認證化學評估專家(Certified Assessment Specialist,CAS)審核後以土耳其語提交至 KKS 系統(而非 IUCLID)。

KKDIK 法規最新動態與重要時間節點

對於向土耳其出口化工產品的企業而言,2026 年是土耳其 KKDIK 合規的關鍵之年。

根據土耳其環境、城市化和氣候變化部(MoEUCC)最新規定,所有相關企業須在 2026 年 9 月 30 日前 完成 KKDIK 臨時註冊,1000+ t/a 正式註冊截止日期為 2026 年 12 月 31 日。更緊迫的是,2026 年 9 月 30 日後,未持有註冊號的企業將無法在土耳其進行合規貿易。

土耳其KKDIK註冊具體合規節點.png

土耳其 KKDIK 註冊具體合規節點如下:

  • 2017年12月23日:KKDIK 法規正式實施

  • 2023年12月23日:KKDIK 修訂案(第 32408 號官方公報)正式引入分階段註冊截止日期

  • 2025年8月5日:MoEUCC 發布 KKDIK 實施程序與原則

  • 2026年3月4日:MoEUCC 發布官方函件,明確臨時註冊為所有未完成正式註冊物質的法定義務,而非可選項

誰需要進行土耳其 KKDIK 註冊?合規主體與豁免範圍

KKDIK 註冊對象:哪些化學物質必須註冊?

以下情況,化學物質必須進行 KKDIK 註冊:

  • 投放土耳其市場年產量或進口量 ≥ 1 公噸的化學物質

  • 投放土耳其市場的配製品中,年產量或進口量 ≥ 1 公噸的化學物質組分

  • 投放土耳其市場的物品中,有意釋放的化學物質,且總量 ≥ 1 公噸/年

KKDIK 註冊主體:誰來履行註冊義務?

  • 土耳其境內的生產商

  • 土耳其境內的進口商

  • 非土耳其境內的生產商指定的唯一代表(Only Representative, OR)

KKDIK 豁免範圍:哪些物質無需註冊?

豁免類型具體範圍
法規豁免物質放射性物質、受海關監管物質、國防用途物質、廢棄物、非分離中間體、運輸中的物質
註冊豁免物質食品、飼料、醫藥產品、附件 IV/V 中的物質、回收的已註冊物質、已註冊再次進口的物質、聚合物(但單體和反應物仍需註冊)、PPORD 物質(需通報)
視為已註冊物質生物殺滅劑中的活性物質、植物保護劑中的活性物質

瑞歐科技特別提示:雖然聚合物本身豁免 KKDIK 註冊,但其用於生產的單體和任何其他反應物(如果符合噸位要求)仍需進行註冊。PPORD(產品和過程導向研發)物質雖然豁免註冊,但需要進行通報。

土耳其 KKDIK 註冊流程詳解:2026 年關鍵時間表與操作指南

土耳其 KKDIK 法規的註冊流程分為三個核心階段:預註冊、臨時註冊和正式註冊。理解並掌握每個階段的關鍵資訊,是確保企業順利合規、產品持續在土耳其市場流通的基礎。

註冊階段階段一:預註冊(已截止/進行中)階段二:臨時註冊(即將截止)階段三:正式註冊(即將到來)
截止日期2025 年 10 月 31 日2026 年 9 月 30 日2026 年 12 月 31 日
核心目標完成物質資訊備案,加入 SIEF(物質資訊交換論壇),為正式註冊做準備提交理化數據,獲得臨時合規身份,確保產品合法流通。現為法定義務提交完整註冊卷宗,獲得永久合規身份,確保產品長期穩定流通

階段一:土耳其 KKDIK 預註冊 (Pre-SIEF)

關鍵時間節點:

  • 2025年10月31日:已進入土耳其市場的物質,預註冊截止日期(已截止)

  • 首次投放市場後30天內:2025年10月31日之後首次生產/進口的物質須完成預註冊

  • 2025年12月31日:已完成預註冊的物質須確定領頭註冊人(LR)

企業核心行動:

  • 提交物質標識資訊:包括物質名稱、EC號、CAS號、結構式等。

  • 提供企業資訊:確保註冊主體身份明確。

  • 積極參與SIEF:與同物質的其他註冊人溝通,協商數據共用。

階段二:土耳其 KKDIK 臨時註冊(Interim Registration)

關鍵時間節點:

  • 2026年3月31日:領頭註冊人(LR)提交臨時註冊截止日期

  • 2026年9月30日:聯合提交成員(MR)或者單獨提交完成臨時註冊最終截止日期

重要法規更新:

根據 MoEUCC 於 2026年3月4日發布的官方函件,臨時註冊已被明確為所有未完成正式註冊物質的法定義務,而非可選項。2026年9月30日後,所有企業需持有臨時註冊號或正式註冊號方可在土耳其進行合規貿易。錯過此截止日期將導致產品無法合法銷售。

新政亮點:無 LR 時可單獨臨時註冊

MoEUCC 已在 KKS 系統(Kimyasal Kayıt Sistemi,土耳其化學品註冊系統)新增「單獨臨時註冊」功能。即使所屬物質沒有領頭註冊人(LR),企業也可以獨立完成臨時註冊,不再因 LR 缺位而無法註冊。

企業核心行動:

  • 評估LR狀態:確認所屬物質是否有LR提交臨時/正式註冊。

  • 選擇註冊路徑:若有LR,及時跟隨提交; 若無LR,果斷利用「單獨臨時註冊」通道。

  • 準備理化數據:臨時註冊僅需提交對應噸位的理化數據。

階段三:土耳其 KKDIK 正式註冊(Registration)

根據 MoEUCC 官方 KKDIK 修訂案(第 32408 號官方公報),KKDIK 正式註冊按物質噸位和危害等級分三個階段推進:


階段適用物質截止日期
第一階段● 每年生產或進口 ≥ 1000 公噸的物質;
● 水生急性 1 類/慢性 1 類 (H400/H410),≥ 100 公噸/年;
● CMR 1A/1B 類,≥ 1 公噸/年
2026 年 12 月 31 日
第二階段每年生產或進口 100-1000 公噸的物質2028 年 12 月 31 日
第三階段每年生產或進口 1-100 公噸的物質2030 年 12 月 31 日

企業核心行動:

  • 確定註冊噸位與截止日期:根據產品特性和出口量,明確所屬階段。

  • 準備完整卷宗:收集並整理所有必要的理化、生態和毒理數據。

  • 尋求專業支援:委託CAS專家編製土耳其語卷宗,確保符合法規要求。

土耳其KKDIK註冊關鍵時間表.png

2026 年土耳其 KKDIK 註冊費用標準與趨勢分析

土耳其 KKDIK 標準註冊行政費用(2026年,單位:土耳其里拉 TRY)

噸位範圍單獨提交聯合提交較 2024 年漲幅
1-10 公噸/年6,4124,881+81%
10-100 公噸/年16,07511,294+80% 以上
100-1000 公噸/年45,15132,514+80% 以上
> 1000 公噸/年96,99077,665+81%

數據來源:土耳其 MoEUCC 官方 KKS 系統公布的 2026 年度註冊行政費用標準(2025年更新)

受土耳其國內高通脹影響,KKDIK註冊行政費持續大幅上漲:

  • 2024年→2025年漲幅:約44.1%

  • 2025年→2026年漲幅:約25.5%

  • 2024年→2026年累計漲幅:超過80%

以1-10噸物質聯合提交為例,費用從2024年的2,700里拉攀升至2026年的4,881里拉; 對於>1000噸高噸位物質,更是從43,000里拉飆升至77,665里拉。

瑞歐科技提醒:面對持續上漲的行政費,有持續出口土耳其需求的企業應儘早完成註冊,以鎖定當前合規成本,避免未來更高的支出。

非土耳其企業如何應對 KKDIK 法規?唯一代表(OR)服務指南

對於非土耳其企業(如出口企業)而言,應對 KKDIK 法規義務主要有三種方式:

應對方案優勢劣勢推薦指數
在土耳其設立分公司對產品保密資訊和供應鏈資訊掌控力強法規要求土耳其語,需有 CAS 資質專家,成本極高⭐⭐
委託土耳其進口商節省應對成本喪失貿易主動權,面臨中斷貿易和洩漏核心資訊風險⭐⭐⭐
委託唯一代表(OR)準確了解法規動態,掌握貿易主動權,保密性強需選擇可靠的 OR 服務商(如瑞歐科技)⭐⭐⭐⭐⭐

KKDIK註冊之外:土耳其化學品合規體系全解

除核心的KKDIK註冊外,在土耳其市場投放化學品還需遵守以下配套法規,共同構成土耳其完善的化學品管理體系:

法規名稱

核心要求

適用範圍

關鍵節點

與KKDIK的關係

SEA法規:分類、標籤和包裝

(Classification, Labelling and Packaging)

 

化學物質和混合物的分類、標籤和包裝。 要求進行通報

投放土耳其市場的物質和混合物

通報:物質首次投放市場後1個月內;

更新:分類標籤發生變化時

 

互補:KKDIK註冊物質也需符合SEA法規的分類標籤要求。 SEA通報是獨立於KKDIK的義務

 

SDS法規:安全數據表

 (Safety Data Sheet)

 

編制符合土耳其文和格式要求的安全數據表(SDS)

投放土耳其市場的危險物質和混合物

編製:產品投放市場前;

更新:資訊發生變化時(如新危害資訊、新用途)

互補:KKDIK註冊需要提供物質資訊,SDS是其下游應用環節的重要信息載體。 SDS必須由土耳其認證的專家(CAS)編製

PIC法規:事先知情同意

(Prior Informed Consent)

 

針對某些危險化學品的進出口事先知情同意程序

列入PIC清單的特定危險化學品

每次進出口前

獨立法規:與KKDIK註冊並行,針對特定高風險化學品的進出口控制

瑞歐科技土耳其 KKDIK 一站式合規服務方案

瑞歐科技(REACH24H)為全球化工企業提供覆蓋 KKDIK 法規全流程的專業合規服務,確保您的產品順利進入土耳其市場:

  • 唯一代表(OR)委託服務:代表非土耳其企業履行 KKDIK 全部法規義務。

  • KKDIK 預註冊、臨時註冊與正式註冊服務:確保無縫合規,不錯過任何截止日期。

  • SIEF 管理及數據共享服務:協助企業參與 SIEF 溝通、LR 選舉和數據共享談判。

  • 測試監理服務:設計高效測試方案,監管測試全程,確保數據合規性與經濟性。

  • 安全資料表(SDS)及標籤製作:編寫符合土耳其語要求的 SDS 及合規標籤。

  • C&L 通報服務:協助完成 SEA 法規分類標籤通報。

  • 豁免申明製作服務:專業評估物質是否滿足豁免條件。

  • KKDIK 合規分析服務:全面評估企業產品合規義務,制定定制化方案。

為什麼選瑞歐科技? 專業、權威、當地語系化

深厚的EU REACH經驗,無縫遷移至KKDIK:多年從事歐盟REACH法規應對及技術諮詢,經驗可直接遷移至KKDIK,為您提供最專業的合規指導。

強大的專業技術團隊:擁有化學工程、生物、環境等專業背景的中高級技術人員,熟悉全球主要化學品法規體系(EU REACH、GHS、TSCA、K-REACH等),為您提供堅實技術支撐。

全球多語言服務能力:提供中、英、日、韓、土等多語言服務,高效回應全球客戶需求,消除語言障礙。 土耳其語檔全程由本地認證專家處理。

豐富的合作實驗室資源:與多家權威檢測機構建立長期合作,為企業設計專業高效的測試方案,有效降低測試成本,保障數據品質。

土耳其本地專家支援:在土耳其當地擁有長期穩定合作夥伴,提供土耳其語技術支援與本地法規溝通,KKS系統操作、CAS審核全程當地語系化。

客戶資料嚴格保密:快速回應客戶訴求,最大程度保護商業機密,確保企業核心配方、供應鏈信息絕對安全。

土耳其官方權威認可:瑞歐科技與土耳其MoEUCC保持密切溝通。 在第17屆全球化學品法規年度論壇(CRAC China 2025)上,MoEUCC官員Bektaş KILIÇ先生親臨現場,瑞歐科技專家與官方代表進行了深入交流,確保為客戶傳遞最準確、最及時的法規動態。

土耳其 KKDIK 法規註冊常見解答(FAQ)

Q: KKDIK 和歐盟 EU REACH 有哪些詳細異同點?
A: KKDIK 法規在框架和數據要求上與 EU REACH 高度一致,EU REACH 的註冊數據可用於 KKDIK 註冊,但須重新獲得數據使用授權(Data Access Letter)。主要區別在於監管機構(土耳其 MoEUCC vs 歐盟 ECHA)、註冊系統(土耳其 KKS vs 歐盟 IUCLID)、語言(土耳其語 vs 英語為主)以及土耳其要求必須由認證的化學評估專家(CAS)審核和編製卷宗。
Q: 如果錯過了土耳其 KKDIK 預註冊怎麼辦?
A: 2025 年 10 月 31 日之後首次生產或進口到土耳其的物質,企業須在投放市場 30 天內完成預註冊。如果企業此前已有貿易但錯過了預註冊,建議儘快聯繫瑞歐科技等專業服務機構評估補救方案,確保後續註冊流程不受影響。
Q: 若企業不進行土耳其 KKDIK 註冊會有什麼後果?
A: 2026 年 9 月 30 日後,未持有 KKDIK 臨時註冊號或正式註冊號的企業將面臨:被禁止向土耳其出口受管制化學物質、貨物在土耳其海關被扣押的風險、可能承擔違規處罰(依據土耳其環保相關法規),以及喪失已建立的土耳其客戶資源和市場份額。
Q: 若沒有土耳其 KKDIK 領頭註冊人(LR)怎麼辦?
A: MoEUCC 已在 KKS 系統中新增「單獨臨時註冊」功能。即使所屬物質未選出 LR,企業也不能以此為由推遲註冊,而應果斷利用單獨註冊通道在 2026 年 9 月 30 日前完成臨時註冊。瑞歐科技建議企業優先申請 LR 身份,以掌握註冊主導權和數據共享話語權。
Q: 土耳其 KKDIK 註冊需要多長時間?
A: 預註冊約需 1-2 週;臨時註冊(含理化數據準備)通常需要 4-8 週;正式註冊(完整卷宗)一般需要 3-6 個月。建議企業提前至少半年啟動合規工作,以確保在截止日期前順利完成。

如何快速啟動您的土耳其KKDIK註冊專案


面對2026年9月30日的臨時註冊截止日期,越早啟動,合規成本越低、操作視窗越寬裕。 瑞歐科技建議企業在專案啟動前準備以下資訊,便於專家快速完成初步合規評估:

  • 物質基本資訊:CAS號、化學物質名稱(中英文及土耳其語名稱如有)、結構式、純度、主要雜質組成、物質類別(如:單組分物質、多組分物質、UVCB物質)及功能用途描述。

  • 在土耳其市場的貿易情況:物質的年進口量或年生產量(噸位)、是否已在土耳其有貿易往來、已有或潛在的土耳其下游進口商/分銷商資訊。

  • 現有註冊/合規基礎:是否已完成KKDIK預註冊(2025年10月31日截止); 是否已加入SIEF物質資訊交換論壇及確認領頭註冊人(LR)狀態。

  • 註冊主體與角色:貴公司在合規鏈中的角色:境外出口商(需委託唯一代表OR)、土耳其境內生產商,或土耳其境內進口商; 是否已委託OR,或正在評估OR服務商。

  • 3–5年出口規劃:計劃向土耳其出口的物質種類數量及未來噸位增長預估,便於提前規劃註冊階段優先順序與整體預算。

您可以透過瑞歐官網線上留言或聯繫LINE官方帳號,我們將根據您的具體產品與貿易場景,提供量身定製的KKDIK註冊路徑規劃、時間節點安排與費用預估,説明您在2026年截止日期前完成合規,安全、持續地拓展土耳其市場。

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