法規概述
KKDIK是土耳其的化學品註冊、評估、授權和限制法規的簡稱，因與歐盟EU REACH法規高度相似，也被稱為土耳其的REACH法規。該法規於2017年6月23號頒佈，並於2017年12月23日正式實施。
按照土耳其KKDIK法規規定，企業需為在土耳其境內年產量或進口量大於等於1噸的化學物質 (物質本身，混合物中的物質或物品中有意釋放的物質) 向土耳其環境與城市規劃部 (MoEU) 提交註冊，否則企業將不得在土耳其範圍內繼續製造、進口或銷售該化學品。除此之外，企業還需履行評估、授權、限制的法規義務。
企業義務及應對策略
註冊
1.註冊對象
輸入土耳其市場超過1噸/年的化學物質
輸入土耳其市場的配製品中超過1噸/年的化學物質組分
輸入土耳其市場的物品中有意釋放的化學物質，且總量超過1噸/年
2.註冊主體
土耳其境內的生產商
土耳其境內的進口商
非土耳其境內的生產商指定的土耳其的唯一代表（OR）
豁免範圍
豁免土耳其KKDIK法規
放射性物質
受海關監管物質
國防用途的物質
廢棄物
非分離中間體
運輸的物質
豁免註冊
食品
飼料
醫藥產品
附件IV中的物質
附件V中的物質
回收的已註冊物質
已註冊再次進口的物質
聚合物 (聚合物的單體和其他反應物需要註冊)
PPORD物質（需要通報）
是為已註冊
生物殺滅劑中的活性物質
植物保護劑中的活性物質
註冊登記及流程
預註冊
對於≥1噸/年的物質，需要在2020年12月31日前完成預註冊才能獲得正式註冊緩衝期
預註冊不區分噸位，所有噸位截止期一致
不區分新物質和現有物質，都可以提交預註冊
正式註冊
對於≥1噸/年的物質，需要在2023年12月31日前完成正式註冊
噸位級別與歐盟EU REACH一致（1-10/10-100/100-1000/1000+）
註冊所要求的資料與歐盟EU REACH一致，且EU REACH資料可用於KKDIK註冊，但需要再次獲得資料使用權
實驗摘要，安全評估報告（CSR）,暴露場景（ES）必須採用土耳其語
只有取得資質的化學評估專家（CASs）才能編制卷宗、CSR、SDS/eSDS
聯合提交（領頭註冊人+聯合註冊人）
註冊工具
KKS系統：線上製作並提交（土耳其語）
註冊時間表
註冊外義務
評估
主體：土耳其環境與城市規劃部 (MoEU)
工作：卷宗評估和物質評估
結果：審核註冊資料的完整性；決定是否要求進一步的測試和評估；高風險的物質可能列入授權或者限制清單
授權
授權清單：附件XIV
授權候選清單：SVHC清單
結果：列入授權清單的物質需要提交授權申請後才能使用或者進入土耳其市場
授權清單將於2023年12月31日後發佈
限制
結果：列入限制清單的物質被限制或者禁止使用。目前清單內已有66種物質，分為5組，分階段開始實施。
限制清單：附件XVII
其他相關法規和義務
土耳其SDS法規
土耳其的SDS法規（No.29204）於2014年12月13號頒布，將在2023年12月31號之後被KKDIK中的附件II所取代。在此之前，兩部法規同時生效，即SDS只需要滿足其中一部法規的要求即可
下列情況下，供應商須提供SDS：
根據土耳其SEA（CLP）法規，分類為危害的物質和混合物；
滿足KKDIK中Annex XIII定義的PBT和vPvB物質；
SVHC物質
SDS的關鍵要求：
標準的16部分
採用土耳其語
符合資格的SDS專家編制（2023年12月31號後必須是符合資格的化學評估專家CASs）
需要提交給MoEU
土耳其CLP法規
土耳其SEA法規（No.28848），即土耳其的物質和混合物的分類、標籤和包裝法規，也叫土耳其的CLP法規，於2013年12月開始實施。
土耳其C&L通報
通報對象：有危害分類的物質，無論什麼噸位
義務對象：土耳其的生產商和土耳其的進口商，非土耳其的生產商可以委託土耳其的OR進行通報
時間：2015年後，首次進入市場的物質需要在一個月內完成C&L通報
工具：KKS系統
非土耳其企業如何應對？
在土耳其設立分公司： 在土耳其設立分公司來應對法規，有利於企業對產品保密資訊和整體供應鏈資訊的控制，但是法規要求採用土耳其語且需要符合資格的化學評估專家來編制核心文件，對於一般企業來說難度太大，應對成本太高。
委託土耳其的進口商：全權委託土耳其的進口商來應對法規，對於企業來說可以節省應對成本，但是企業在貿易中容易喪失主動權，面臨隨時中斷貿易以及洩露產品核心資訊的風險。
委託土耳其的唯一代表（OR）：委託第三方機構來應對法規，既能準確即時地了解法規動態做出合理反應，從而掌握貿易主動權，又能對產品核心資訊進行最大程度的保密，是相對來說比較經濟、可靠和有效的方法。
我們的服務
OR委託服務
土耳其KKDIK預註冊與註冊服務
SIEF管理及數據共享服務
測試監理服務
安全技術說明書（SDS）及標籤製作服務
C&L通報服務
豁免申明製作服務
法規諮詢與培訓服務
土耳其KKDIK合規分析服務
我們的優勢
在多年從事歐盟REACH法規應對及技術諮詢服務過程中積累了豐富的經驗
雄厚的專業技術實力，擁有化學工程、生物、環境等專業背景中高級技術人員組成的強大技術團隊
擁有漢語、英語、日語、韓語等多種語言能力的客戶服務人員，高效服務全球客戶
豐富的合作實驗室資源，為企業設計專業高效的測試方案
在土耳其當地有長期穩定的合作夥伴，作為我們的技術支援與專家資源，同時解決語言溝通問題
快速回應客戶訴求，嚴格保密客戶資訊
