新原料備案進度
17款化妝品新原料完成備案
2025年10月,共有17款化妝品新原料完成備案,包括:
沙棗(ELAEAGNUS ANGUSTIFOLIA)樹膠提取物(國妝原備字20250119),乙醯基酪氨醯環D-谷氨醯三肽-110醯胺(國妝原備字20250120),異山梨醇二辛酸酯(國妝原備字20250121), 羧甲基纖維素-多聚賴氨酸共聚物(國妝原備字20250122),癸醯基絲氨酸甲酯(國妝原備字20250123), 甘草查爾酮A(國妝原備字20250124),環八肽-69(國妝原備字20250125),黃芪苷酸鈉(國妝原備字20250126),三肽-128(國妝原備字20250127),s-貽貝(五貽貝(五苷-128(國妝原備字20250127),s-貽貝(五苷》,s-貽貝(五苷),黃芪苷酸鈉(國妝原備字20250126),三肽-128(國妝原備字20250127),s-貽貝(五苷),三肽-128(國妝原備字20250127),s-貽貝(五苷),s-貽貝(五苷),s--125二羥脯氨酸三肽-138賴氨酸N6-(五肽-125二羥脯氨酸三肽-138)) (國妝原備字20250128),青春雙歧桿菌( BIFIDOBACTERIUM ADOLESCENTIS)/牛乳粉發酵產物濾液(國妝原備字20250129), 2'-岩藻糖基乳糖(國妝原備字20250130),黑水虻幼蟲油(國妝原備字20250131),補骨脂酚(國妝原備字20250132),乳糖-N-新四糖(國妝原備字20250133),4-叔丁基環己醇視黃酸酯(國妝原備字20250134),雙環八肽-68(國妝原備字20250135)。
3個化妝品新原料納入《已使用化妝品原料目錄》II
2025年10月20日,中國國家藥品監督管理局發佈資訊,中國國家藥監局對《已使用化妝品原料目錄》(以下簡稱《目錄》)進行第二次動態調整,將月桂醯丙氨酸、聚甲基倍半矽氧烷/三甲基矽烷氧基矽酸酯、雙-鯨蠟硬脂基氨端聚二甲基矽氧烷3個化妝品新原料納入《目錄》II。
中檢院公布化妝品新原料創新指導品種遴選結果
2025年10月20日,中國食品藥品檢定研究院發佈化妝品新原料創新指導品種遴選結果公布,遴選出16個入選創新指導的品種,涵蓋美白劑、防曬劑、著色劑、防脫髮劑等多個使用目的。
相關內容詳見:《中檢院發佈首批化妝品新原料創新指導品種名單:含多款美白劑、防曬劑》
2款不同類型註冊類新原料獲批
2025年10月30日,中國國家藥品監督管理局批准北京尚捷優藍科技有限公司申報的化妝品新原料2-(4』-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯並噻嘻基水性聚氨酯和優旎真公司(UNiGEN)申報的化妝品新原料二甲氧基甲苯丙基間苯二酚註冊申請。
相關內容詳見:《中國兩款化妝品註冊類新原料獲批!美白劑與著色劑為產業創新注入新能量》
法規動態
1項化妝品相關推薦性國家標準發布
2025年10月5日,中國國家市場監督管理總局 國家標準化管理委員會公告了555項推薦性國家標準和1項推薦性國家標準修改單。其中,推薦性國標《化妝品中苔黑醛和氯化苔黑醛的測定 液相色譜-串聯質譜法》將於2026年5月1日實施。
中檢院徵求6項化妝品標準意見
2025年10月14日,為進一步完善化妝品技術標準,中檢院組織制定了《90天經口毒性試驗方法》等6項化妝品標準制修訂專案,並公開徵求意見。徵求意見已截止。
化妝品監督管理常見問題解答(八)發布
2025年10月20日,中國國家藥品監督管理局發佈《化妝品監督管理常見問題解答(八)》,就《已使用化妝品原料目錄》管理的相關問題作出解答:
為什麼要建立《目錄》動態調整機制?
《目錄》I.收錄原料的資訊經調整後,使用該原料的化妝品需要變更標籤嗎?
如發現《目錄》收錄的原料存在不規範、不完善等問題,如何進行反映?
中國六大省市明年起試點化妝品電子標籤
2025年10月20日,中國國家藥品監督管理局發佈關於開展化妝品電子標籤試點工作通知。
自2026年2月1日起,在北京市、上海市、浙江省、山東省、廣東省、重慶市試點透過電子標籤方式標註化妝品中文標籤。
試點工作為期3年。
海南離島免稅化妝品電子標籤試點工作可比照本通知要求執行。
中國國家藥監局調整《已使用化妝品原料目錄》
2025年10月20日,中國國家藥監局對《已使用化妝品原料目錄》進行了第二次動態調整。《目錄》I.涉及49個原料資訊調整,同時有3個新原料被納入《目錄》II.。
《化妝品檢驗規則》等國家標準複審結論公布
2025年10月30日,中國國家標準化管理委員會公布了661項國家標準複審結果,意見反饋截至2025年11月29日。其中,《化妝品檢驗規則》《化妝用具 粉撲》《化妝品中38種准用著色劑的測定 高效液相色譜法》等20項與化妝品相關的標準複審結論為繼續有效。
違法案例通報
上海發佈化妝品監督抽檢品質通告
2025年10月13日,中國上海市藥品監督管理局發佈2025年第1期化妝品監督抽檢品質通告。通告了15批次不符合規定化妝品資訊,違規原因有:菌落總數超標,添加禁用原料,限用原料超標,產品檢出成分、產品標籤與該產品註冊資料載明的技術要求不一致等。
中國國家藥監局通報飛行檢查結果
2025年10月20日,中國國家藥品監督管理局發佈關於甘肅大手印玫瑰科技有限公司飛行檢查結果的通告(2025年第36號)。經查,該企業違反《化妝品監督管理條例》《化妝品生產品質管理規範》等有關規定,企業生產品質管理體系存在嚴重缺陷。目前,甘肅省藥品監督管理局已對該企業立案調查,並責令該企業暫停生產、經營,對存在的問題進行整改。
2025年9月中國未准入境食品化妝品資訊
2025年10月23日,中國海關總署發佈2025年9月全國海關在口岸監管環節檢出安全衛生等專案不合格並未准入境食品化妝品資訊。
其中,化妝品有8款,涉及標籤不合格,貨證不符。所列未准入境食品化妝品均已依法做退運或銷毀處理。
廣州通告2024年度化妝品專項抽檢結果
2025年10月24日,中國廣州市監局通告2024年度廣州市化妝品專項抽檢結果。2024年度共完成化妝品專項抽檢(含執法抽檢)2066批次,經檢驗符合規定樣品2026批次,不符合規定樣品40批次。
其中,化妝品有5款,涉及標籤不合格,未按要求提供證書或合格證明材料,貨證不符。所列未准入境食品化妝品均已依法做退運或銷毀處理。
中國地方動態
中國九省藥監部門達成化妝品生產品質管理規範共識
2025年10月24日,中國廣東省藥品監督管理局發佈化妝品監管協作區域公開徵求《化妝品監管協作區域實施化妝品生產品質管理規範若干問題共識(徵求意見稿)》意見。化妝品監管協作區域涵蓋:廣東、天津、黑龍江、山東、海南、四川、重慶、雲南、新疆。 意見徵求已截止。
廣州註銷一批化妝品生產許可證
2025年10月24日,中國廣州市監局發佈註銷《化妝品生產許可證》的通告(2025年第七批),依法依規註銷20家化妝品生產企業的化妝品生產許可證,涉及主動註銷、省局吊證後註銷、生產許可證到期未延續等。
團體標準動態
多項團體標準發佈
近期發佈的團體標準:
《化妝品抗皺緊致舒緩功效宣稱評測方法》,主管單位:中國食品藥品企業品質安全促進會;
《功效性化妝品用原料 植物提取物通用技術要求》,主管單位:中國檢驗檢測學會;
《化妝品用重組IV型膠原蛋白》,主管單位:中國化工學會;
《化妝品無淚配方宣稱人體測試方法》,主管單位:廣東省化妝品學會。
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