2025中國化妝品法規動態:《已使用化妝品原料目錄》實施動態調整(6月)

2025年7月17日

14款新原料完成備案

2025年6月,共有14款化妝品新原料完成備案

  • 神經醯胺EOS(國妝原備字20250067)

  • 長梗冬青苷(國妝原備字20250068)

  • 水蘇糖(國妝原備字20250069)

  • 己酰基酪胺酸甲酯(國妝原備字20250070)

  • 粗莖秦艽(GENTIANA CRASSICAULIS)根提取物(國妝原備字20250071)

  • 鱷魚油(國妝原備字20250072)

  • 聚衣康酸鈉(國妝原備字20250074)

  • 芽孢桿菌/冬蟲夏草菌發酵產物濾液(國妝原備字20250075)

  • 陰香(Cinnamomum burmannii (Nees & T.Nees) Blume)枝/葉油(國妝原備字20250076)

  • 苦參鹼咖啡酸鹽(國妝原備字20250077)

  • 二羥基苯乙醇(國妝原備字20250078)

  • 金耳(NAEMATELIA AURANTIALBA)子實體提取物(國妝原備字20250079)

  • 嗜黏蛋白阿克曼氏菌發酵溶胞產物(國妝原備字20250080)

  • 二硬脂酰丁基膽鹼磷脂(國妝原備字20250081)

2個新原料取消備案

2025年6月6日,科思創德國股份有限公司主動取消了聚氨酯-34與聚氨酯-48的備案。這兩項原料在取消備案前皆未進入監測期。

《直播電商監督管理辦法》徵求意見

2025年6月10日,市場監管總局發布《直播電商監督管理辦法(徵求意見稿)》,公開徵求意見至2025年7月10日止。

該《辦法》共七章五十七條,內容包括總則、直播電商平台經營者、直播間經營者、直播行銷人員服務機構與個人、監督管理、法律責任及附則等,明確直播電商相關人員的責任與義務,強化監督手段。

中檢院徵求9項化妝品標準意見

2025年6月24日,為進一步完善化妝品技術標準,中檢院公開徵求《理化檢驗方法總則(徵求意見稿)》等9項標準意見,徵求截止日期為2025年7月15日。

中檢院發布2項新原料判定指南

2025年6月24日,中國食品藥品檢定研究院發布《化妝品新原料安全使用歷史研究與判定指南(試行)》與《化妝品新原料安全食用歷史研究與判定指南(試行)》及相關問答。

國家藥監局發布《已使用化妝品原料目錄》管理公告

2025年6月24日,國家藥監局發布有關《已使用化妝品原料目錄》的管理公告,對其管理方式進行重要調整,包括:對《目錄》實行動態管理,將2個新原料納入《目錄》II類,《目錄》I類不再保留「產品最高歷史使用量」等資訊。

國家藥監局發布化妝品監督管理問答

2025年6月17日,國家藥品監督管理局發布《化妝品監督管理問題解答(七)》,針對化妝品標籤標識、「微晶」或「微針」類產品是否屬於化妝品等三個問題進行解釋。

北京市發布普通化妝品備案常見問答

2025年6月25日,北京市藥監局發布《普通化妝品備案常見問題一問一答(第四十六期)》,就牙膏產品備案所需檢驗資料的最新變化、已完成簡化備案的牙膏產品在2025年12月1日前的注意事項、註冊備案檢驗方法的更新,以及修訂後的化妝品中二噁烷檢驗方法執行時間節點等四項問題作出說明。

廣東發布國產牙膏備案問答

2025年6月24日,廣東省藥監局發布《廣東省國產牙膏備案問題解答(九)》,針對是否必須完成產品穩定性、防腐體系、包材相容性三項試驗才能提交牙膏備案資料、使用相同包材及配方相似產品是否必須分別進行穩定性、防腐挑戰與包材相容性測試等問題給出說明。

北京市發布化妝品監督抽檢品質安全公告

2025年6月4日,北京市藥監局公布2024年監督抽檢結果,公示6批次不合格產品。違規原因包括限用原料超標、檢出禁用原料、與產品標籤或註冊資料不符等,並已依法採取控制措施處理不合格產品。

2025年5月全國未准入境食品化妝品資訊

2025年6月19日,海關總署公布2025年5月全國口岸監管檢出安全衛生等不合格項目的未準入境食品與化妝品資訊。當月化妝品有10款,問題包括標籤不合格、產品超過保質期、貨證不符等,皆依法退貨或銷毀處理。

廣東發布牙膏備案平台數據遷移通告

2025年6月5日,廣東省藥監局發布關於國產牙膏備案資訊平台數據遷移的通告。自2025年6月16日起,廣東省內的牙膏備案人應通過國家藥監局網上辦事大廳辦理首次備案與企業資料管理。

廣州開展化妝品生產企業品質管理體系自查

2025年6月9日,廣州市監局發布關於開展2025年化妝品生產企業質量管理體系自查工作的通知,要求自2025年6月6日至7月31日完成重點項目自查,依據《化妝品生產質量管理規範檢查要點及判定原則》進行。

《安徽省國產普通化妝品備案資料提交指南》發布

2025年6月10日,安徽省藥監局發布《安徽省國產普通化妝品備案資料提交指南》通告,原《資料整理與審核要點》(2022年印發)同時廢止。

《江西省藥品醫療器械化妝品行政處罰裁量基準》發布

2025年6月17日,江西省藥監局發布2025年修訂版《江西省藥品醫療器械化妝品行政處罰裁量基準》,自2025年8月1日起生效,有效期5年。

《北京市化妝品廣告發布指引》發布

2025年6月27日,北京市市場監管局與藥監局聯合發布《北京市化妝品廣告發布指引》,主要內容如下:

  1. 廣告應合法合規、導向正確,禁止低俗或虛假內容

  2. 明確化妝品效能宣傳需與註冊/備案內容一致

  3. 禁止發布未註冊或未備案的化妝品廣告,禁止使用醫療用語、製造容貌焦慮等字眼

  4. 兒童化妝品廣告應限制功效說明,不得標示「食品級」,並規範使用“小金盾”標誌

上海海關發布支持化妝品產業措施

2025年6月30日,上海海關發布11項支持“東方美谷”化妝品產業高質量發展的措施,包含:

  1. 優化檢驗流程,基於地方政府白名單實施抽樣後即放行

  2. 創新監管模式,簡化展會參展化妝品入境流程

  3. 提升服務效能,協助進口化妝品檢測與研發,降低高認證企業抽檢比例

多項團體標準發布

近期發布的團體標準包括:

  • 《化妝品用重組IV型膠原蛋白》,由中國商業經濟學會負責統籌

  • 《化妝品護髮與防斷髮功效測試方法》《化妝品經皮吸收方法指南—Franz擴散池法》《化妝品用原料 伊利水雲母》《化妝品用原料 黑參提取物》《化妝品用原料 吡咯並喹啉醌二鈉鹽》《中國化妝品產業數據統計規範》,由中國香料香精化妝品工業協會負責統籌。

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