歐洲化妝品法規動態
歐盟 SCCS 發佈羥苯丁酯的最終意見
2025年5月2日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發佈關於羥苯丁酯的最終意見（SCCS/1674/25）。
SCCS 認為，在本次暴露評估中包含的所有化妝品，對於 0.5-1 歲、1-3 歲、3-6 歲和 6-10 歲的兒童來說，羥苯丁酯作為防腐劑使用時的最高濃度為 0.14%（以酸計）時，如果組合使用，是不安全的。除身體乳外，僅在相應的產品類別於單次經皮和經口（口腔產品）使用是安全的。此外，基於這些降低的濃度，無論單獨使用還是組合使用，羥苯丁酯對所有年齡段的兒童和本評估中的產品類型均被認為是安全的。
相關內容詳見：歐盟化妝品新動態：SCCS發布關於羥苯丁酯和水楊酸的安全評估初步意見
歐盟 SCCS 發佈水楊酸的最終意見
2025年5月2日，歐盟 SCCS 發佈關於水楊酸的最終意見（SCCS/1675/25）。SCCS 認為，對於 3-10 歲兒童，除身體乳外，水楊酸僅在單獨使用單一的皮膚和口腔產品類別中是安全的。同時，建議把沖洗類產品的水楊酸濃度保持在 0.5%，把駐留類產品中的水楊酸濃度降低到 0.15%，把口腔護理產品中的水楊酸濃度降低到 0.1%。在使用這些濃度的水楊酸時對 3-10 歲兒童是安全的。
歐盟 SCCS 發佈水楊酸甲酯的初步意見
2025年5月2日，歐盟 SCCS 發佈關於水楊酸甲酯兒童暴露的評估意見（SCCS/1676/25），正式修訂 SCCS/1654/23。SCCS 認為，當水楊酸甲酯用於 0-3 歲兒童產品時，在牙膏中的濃度不應超過 0.4%，在其他產品中的濃度不應超過 0.02%，才被認為是安全的。
歐盟修訂化妝品原料清單，CMR 物質相關
2025年5月12日，歐盟委員會發佈 (EU) 2025/877 法規，正式修訂歐盟化妝品法規 (EC) No 1223/2009 附錄Ⅱ（禁用）和附錄Ⅲ（限用），將 CLP 法規 (EC) No 1272/2008 中最新明確的致癌、致突變或生殖毒性（CMR）物質納入禁用清單，涉及20多款原料。法規將於2025年9月1日正式生效。
相關內容詳見：歐盟化妝品法規正式修訂禁限用清單：擴充20+禁用物質
歐盟擬修訂化妝品原料清單
2025年5月21日，歐盟委員會向世界貿易組織（WTO）遞交 G/TBT/N/EU/1140 號通報，擬對 (EC) No 1223/2009（即歐盟化妝品法規）進行修訂，此次修訂將涉及：附錄 II（禁用）、附錄 III（限用）、附錄 IV（准用著色劑）和附錄 V（准用防腐劑）。
本次主要新增了 (EC) No 1272/2008（即歐盟 CLP 法規）附錄 VI 在 2024 年 6 月修訂時明確的致癌、致突變或生殖毒性（CMR）物質，法規預計於 2026 年第 1 季度通過並實施。
歐盟擬最晚2026年第一季度制定「無動物實驗」行動路線圖
2025年5月27日，歐盟委員會執行副主席塞茹爾內表示，為響應歐洲公民倡議（ECI）「保護零殘忍化妝品——構建一個無動物實驗的歐洲」，歐盟委員會計劃最遲於 2026 年第一季度完成行動路線圖的制定。
路線圖發佈後將推動新途徑方法（NAMs，New Approach Methodologies）在包括REACH法規在內的 15 個目前要求動物測試的立法領域的整合應用，對更廣泛的歐盟化學品立法體系產生深遠影響。
英國擬修訂二苯酮-3在化妝品中的使用限制
2025 年 5 月 8 日，英國向世界貿易組織（WTO）遞交通報（G/TBT/N/GBR/102），擬修訂二苯酮-3在化妝品中的使用要求。
若草案通過，預計於 2026 年 1 月 21 日正式生效，對含有二苯酮-3（Benzophenone-3）的化妝品設立過渡性安排。根據規定，若此類產品已於 2026 年 1 月 21 日前投放市場，則可繼續銷售至 2026 年 7 月 21 日。
英國 SAG-CS 發佈甲醛釋放體的最終意見
2025 年 5 月，英國非食品及非醫藥消費產品化學安全性科學諮詢小組（Scientific Advisory Group on Chemical Safety in Consumer Products, SAG-CS）發佈了關於甲醛釋放體的最終意見（SAG-CS opinion 16），針對甲醛釋放體的標籤閾值確立了評估意見。
SAG-CS 認為，在使用駐留類或淋洗類產品時，將甲醛釋放體類防腐劑的標籤閾值設定為 10 毫克/公斤（10 ppm）或 0.001%，方能合理保護消費者。
英國 SAG-CS 發佈胡莫柳酯的評估意見
2025 年 5 月，英國 SAG-CS 發佈關於化妝品中防曬劑胡莫柳酯的使用評估意見（SAG-CS opinion 17）。
SAG-CS 認為，防曬產品中胡莫柳酯最高使用濃度 10% 是安全的。
英國 SAG-CS 發佈 4-MBC 的初步意見
2025 年 5 月，英國 SAG-CS 發佈關於化妝品中防曬劑 4-甲基苄亞基樟腦（4-MBC）的使用評估意見（SAG-CS opinion 18）。鑑於可審查資料有限，結合考慮其遺傳毒性及內分泌干擾的潛在風險，SAG-CS 認定，無法確認 4-甲基苄亞基樟腦在防曬產品及其他化妝品中的使用安全性。
北美化妝品法規動態
美國加州擬將12種酸鹼類物質納入《候選化學物質清單》
2025年4月24日，美國加州有毒物質控制部（DTSC）擬將12種酸和鹼類物質列入《候選化學物質清單》（Candidate Chemicals List）。這些化學品廣泛應用於個人護理產品和清潔產品中。DTSC指出，這些物質可能引發皮膚灼傷、眼睛損傷、呼吸道刺激，部分物質還可能具有生殖毒性和發育毒性。兒童、美容美髮從業人員及清潔人員等敏感人群面臨更高的暴露風險。徵求意見已結束。
加拿大擬修訂化妝品成分熱門清單
2025年5月14日，加拿大衛生部宣布擬修訂化妝品成分熱門清單（Hotlist），擬新增3款原料，修訂4款原料要求。
美國FDA拒絕83批次化妝品入境
2025年4月，美國食品藥品監督管理局（FDA）共拒絕來自14個國家的83批次化妝品入境。
其中，被拒次數最多的國家為中國大陸（17次）、葡萄牙（12次）、加拿大與印度並列第三名（9次）。護膚品占比最高，其次是彩妝和髮用產品。違規原因主要為：未按規定進行新藥申請、著色劑、標籤等問題。
對於通報的產品，如果被通報人未能證明其合規性或提供糾正計畫，則產品將會被FDA出立最終通知（final notice），從而面臨退運或銷毀的處置。
南美洲化妝品法規動態
巴西明確化妝品註冊申請補充材料的接受要求
2025年5月29日，巴西國家衛生監督局（Anvisa）發布了關於接受化妝品註冊申請補充材料（addenda）的新標準，旨在優化審評流程。該新規於2025年6月9日正式生效。
根據新標準，Anvisa僅在其尚未啟動正式技術審評程序之前接受補充材料的提交。一旦申請狀態轉為「審查中」（Under Analysis），為避免干擾審評流程，將不再接受任何新增資料的提交。
亞洲化妝品法規動態
台灣發布香精香料及防腐劑成分檢驗方法
2025年4月10日，台灣發布《化妝品中特定香精或香料成分檢驗的建議方法清單》，適用於15項香精或香料成分的檢驗。
5月21日，台灣發布《化妝品中防腐劑的檢驗方法（六）》，適用於15項防腐劑成分的檢驗。
泰國新增對含二氧化鈦化妝品的監管要求
2025年4月21日，泰國食品藥品監督管理局（Thai FDA）宣布，對含有粉末狀二氧化鈦（Titanium Dioxide）且可能引發吸入風險的化妝品，實施新的監管要求。
新規適用於粉末形式的二氧化鈦，含量≥1%、空氣動力學直徑≤10微米的顆粒，且存在吸入風險的化妝品，具體包括：粉末／粉塵／片狀化妝品；加壓噴霧型產品（如氣霧劑）；非加壓噴霧型產品。
生產商或進口商需要做好相關合規工作：識別並確認所使用二氧化鈦的物理形態；確保產品符合三份部長級通告中規定的所有適用要求；在產品資訊文件（PIF）中保存相關原料資訊，以備監管部門查驗。
印尼擬修訂化妝品安全品質及功效評估申請文件的要求
2025年4月29日，印尼國家藥品與食品監督機構（BPOM）宣布擬修訂化妝品安全品質及功效評估申請文件的要求，涉及一般性要求、申請資料提交流程以及評估時限等內容，明確申請提交主體和材料，引入「快速評估通道」，並規定常規及快速評估流程時限等。
泰國啟用健康產品（含化妝品）電子證書系統
2025年5月1日起，泰國食品藥品監督管理局（Thai FDA）正式啟用健康產品電子證書（e-Certificate）系統，涵蓋化妝品、食品、醫療器械等領域。
電子認證流程繼續通過現有的 e-Submission 平台操作，系統整合了電子簽名（e-Signature）和專門的電子證書驗證系統（e-Certificate Verification System）。為助力企業順利適應系統變更，Thai FDA已在其官方網站提供多項支持資料，包括操作手冊、電子證書範本示例，以及驗證操作指南等。
馬來西亞清真認證申請實行電子化
2025年5月8日，馬來西亞伊斯蘭教發展局（JAKIM）宣布，自2025年5月5日起，正式實施馬來西亞清真認證證書（SPHM）的電子化（e-Cert）。所有由JAKIM、州伊斯蘭宗教理事會（MAIN）或州伊斯蘭宗教事務局（JAIN）的清真認證評審委員會批准的SPHM申請，將通過MYeHALAL系統以電子方式發放。獲批企業可自行線上列印清真認證證書。實體證書需另行付費申領。
越南發布《化妝品管理條例（草案）》
2025年5月15日，越南衛生部（MoH）發布《化妝品管理條例（草案）》，旨在推進化妝品法規現代化並加強行業監管。條例（草案）涉及化妝品通報、製造、進出口、PIF文件、廣告與標籤、品質審查、產品召回等內容。
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