2025中國化妝品法規動態:新原料註冊備案資料要求迎重大調整(9月)

中國化妆品
2025年10月23日

化妝品新原料動態

12款化妝品新原料完成備案

2025年9月,共有12化妝品新原料完成備案,包含:

  • 球擬假絲酵母/浙江紅山茶(CAMELLIA CHEKIANGOLEOSA)籽油發酵產物(國妝原備字20250107)

  • 兩色金雞菊(Coreopsis tinctoria Nutt)花提取物(國妝原備字20250108)

  • 棕櫚醯三肽-38(國妝原備字20250109)

  • 絲聚蛋白(國妝原備字20250110)

  • 獨蒜蘭(PLEIONE BULBOCODIOIDES)莖提取物(國妝原備字20250111)

  • 補骨脂酚(國妝原備字20250112)

  • 姜烯酮A(國妝原備字20250113)

  • 鱷魚油(國妝原備字20250114),sr-貽),sr-貽)

  • 補骨脂酚(國妝原備字貝多肽-4(國妝原備字20250115)

  • 棕櫚醯五肽-17(國妝原備字20250116)

  • 雪蓮花(SAUSSUREA INVOLUCRATA)愈傷組織提取物(國妝原備字20250117)

  • 粟酒裂殖酵母(SCHIZOSACCHAROMYCES POMBE)發酵溶胞產物濾液(國妝原備字20250118)。

化妝品法規動態

2項化妝品相關推薦性國家標準發佈

2025年8月29日,兩項與化妝品安全檢測相關的推薦性國標正式發佈,將於2026年3月1日實施:

  • 《化妝品中乙醯膽鹼及其鹽類的測定 液相色譜–串聯質譜法》

  • 《化妝品中烏洛托品的測定 液相色譜–串聯質譜法》

中檢院發佈防脫髮化妝品技術指導原則

為進一步規範和指導防脫髮化妝品的研究與評價工作,中國食品藥品檢定研究院於2025年9月5日發佈《防脫髮化妝品研究技術指導原則(試行)(徵求意見稿)》等2個指導原則的意見徵求。意見徵求已結束。

中檢院徵求多項化妝品標準意見

為進一步完善化妝品技術標準,中國食品藥品檢定研究院於2025年9月15日發佈《眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數限值(徵求意見稿)》等18項化妝品標準意見徵求。徵求意見已結束。

相關內容詳見:《涉及PFOS、D4、二噁烷等,中檢院徵求多項化妝品標準意見》

中國國家藥監局將啟動化妝品個人化服務第二階段試點

中國國家藥監局綜合司於2025年9月17日發佈關於開展化妝品個性化服務第二階段試點工作通知,並發佈《化妝品個性化服務試點工作要求》。個性化服務試點工作於2025年10月1日啟動,為期2年。

關於深化化妝品監管改革促進產業高品質發展的意見發佈

中國國家藥監局於2025年9月19日發佈《國家藥監局關於深化化妝品監管改革促進產業高品質發展的意見(徵求意見稿)》,提出加大化妝品產業創新支援力度,提升化妝品註冊備案管理效能,完善化妝品生產經營監管機制,強化化妝品監管技術支撐保障,推動化妝品監管與國際接軌等方面的意見。徵求意見已結束。

化妝品新原料註冊備案資料技術通則意見稿發佈

中檢院於2025年9月24日發佈《化妝品新原料註冊備案資料技術通則(徵求意見稿)》。徵求意見已結束。其中,調整了化妝品新原料的情形分類,「防脫髮、祛痘、抗皺、去屑、除臭」等中風險功效情形分類發生變化,放寬了相應的毒理學試驗項目資料要求。「防腐、防曬、著色、染髮」等高風險功效的部分毒理學試驗專案,企業可通過提供充足的相關科學依據和研究數據減免。

相關內容詳見:《化妝品新原料分類情形與毒理試驗要求變更!新舊《註冊備案資料》對比解析》

中國國家藥監局發佈牙膏備案管理有關事項的公告

中國國家藥監局綜合司於2025年9月26日發佈公開徵求《國家藥監局關於牙膏備案管理有關事項的公告(徵求意見稿)》意見。公開徵求意見截至2025年10月26日。

針對首批上市日期在2021年1月1日後的產品,備案人可透過提交產品安全評估報告與使用歷史說明,免於提交口腔黏膜刺激試驗報告。

化妝品違法案例

上海通報6起典型案例

2025年9月2日,上海市藥監局通報6起典型案例,其中化妝品相關案例2起,涉及企業未協助開展化妝品不良反應監測案、未經許可從事化妝品生產活動案。目前,當局已責令相關當事人改正違法行為,並就違法事實處以相應處罰。

甘肅通報6批次不合格化妝品

2025年9月5日,甘肅藥監局發佈2025年化妝品抽檢公告(第2期),通報6批次產品不合格。涉及原料不合格,菌落總數超標,黴菌和酵母菌總數不合格等。

廣州通告化妝品企業監督檢查結果

2025年9月10日,廣州市監局通告了17家化妝品企業檢查結果。其中,9家企業生產品質管理體系存在缺失,5家企業生產品質管理體系存在嚴重缺失。

2025年8月中國未准入境食品化妝品資訊

2025年9月16日,中國海關總署發佈2025年8月全國海關在口岸監管環節檢出安全衛生等專案不合格並未准入境食品化妝品資訊。

其中,有5款化妝品,涉及標籤不合格,未按要求提供證書或合格證明材料,獲證不符。所列未准入境食品化妝品均已依法做退運或銷毀。

浙江通告化妝品監督檢查情況

2025年9月22日,浙江省藥監局通告2025年第1期化妝品監督檢查情況,當局對省內20家化妝品註冊人、備案人及受託生產企業開展了監督檢查,發現3家企業生產品質管理體系存在嚴重缺失。

化妝品地方動態 

廣州註銷一批《化妝品生產許可證》

2025年9月9日,廣東省藥監局依法依規註銷廣州恆寧千源科技有限公司等16家化妝品生產企業的化妝品生產許可證,涉及主動註銷及生產許可證到期未展延。

廣州發佈普通化妝品備案問答

2025年9月9日,廣州市監局發佈普通化妝品備案問答(八十七期),就普通化妝品能否宣稱「淡化黑眼圈」或「淡化眼袋」; 產品標籤能否宣稱「不添加(含)XX原料」; 化妝品施用部位為頸部,作用部位分類編碼應該如何選擇; 產品標籤能否宣稱「透皮給藥專利技術」; 如何正確標註專利相關資訊等5個問題作出解答。

廣州發佈促進化妝品產業高質量發展專項扶持辦法

2025年9月12日,廣州市市場監督管理局發佈《廣州市促進化妝品產業高質量發展專項扶持辦法》。宣佈針全國化妝品品質品牌提升示範區、國家藥監局重點實驗室、註冊新原料等給予資金支援。自發佈之日起施行,有效期5年。

上海發佈進一步促進化妝品產業高品質發展的舉措

2025年9月25日,上海印發《關於進一步促進化妝品產業高質量發展的若干措施》的通知。 宣佈針對原料創新、檢驗檢測能力、品牌建設等給予資金支援。

上海擬取消未提交年報的普通化妝品備案

2025年9月25日,上海市藥監局發佈關於擬取消未提交2025年度報告普通化妝品備案的通告。相關產品備案人對被取消備案產品有異議的,可於規定時間內提出陳述和申辯。

根據《化妝品註冊備案管理辦法》和《國家藥監局關於實施〈化妝品註冊備案資料管理規定〉有關事項的公告》(2021年第35號)要求,備案人應當於每年1月1日至3月31日,通過新註冊備案平臺提交備案時間滿一年的普通化妝品年度報告。

台灣瑞歐提醒企業,請按時提交年度報告,以免影響產品上市。

北京發佈普通化妝品備案常見問答

2025年9月30日,北京市藥監局發佈普通化妝品備案常見問題一問一答(第四十九期),就擬備案註冊新原料的安全食用歷史證明材料若來源於普通食品原料、地方特色食品、新食品原料、藥食同源原料、保健食品原料的相關要求作出解答。

化妝品團體標準動態

多項團體標準發佈

近期發布多項化妝品團體標準,包括:

  • 《美白祛斑化妝品中14種植物提取物的鑒別及含量測定      高效液相色譜-串聯質譜法》,主管機關:廣東省分析測試協會;

  • 《香料香精化妝品企業可持續發展(環境、社會、治理)資訊披露指南》,主管機關:中國香料香精化妝品工業協會。

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