歐洲化妝品法規動態
1.西班牙公告化妝品無障礙標籤草案
2025年9月15日，西班牙向世界貿易組織（WTO）公告了一項《皇家法令》草案，計畫對包括化妝品在內的部分消費品引入無障礙標籤（accessible labelling）要求，以加強保護弱勢消費者，尤其是身心障礙人士。要求涵蓋了標籤資訊、呈現方式以及包裝等，並訂定了過渡期。
公開徵求意見已截止，預計將於2025年12月被正式採納。
2.法國提議進一步限制化妝品中奧克林立的含量
2025年9月24日，歐洲化學品管理局（ECHA）宣佈對法國送交的限制提案啟動公開徵詢。法國提出，為了保護土壤和水環境，建議將化妝品中奧克林立的含量限制在0.001%（w/w）以下。公開徵求意見截至2026年3月24日。
奧克林立（Octocrylene）（CAS號：6197-30-4）是一種防曬劑和光穩定劑，常用於防曬產品、彩妝、乳霜及香水中。若限制正式生效，將設立24個月的過渡期。
北美洲化妝品法規動態
1.美國加州採納《加州65法案》對二氧化鈦的安全限值
2025年9月30日，美國加州環境健康危害評估辦公室（OEHHA）正式確立了二氧化鈦（空氣中可吸入遊離顆粒形式）的無顯著風險水準（NSRL）。自2025年10月1日起生效。
這代表著每日暴露量低於或等於以下限值的情況，將被視為不存在顯著致癌風險：
440μg/天：適用於空氣動力學直徑≤10μm的顆粒；
44μg/天：適用於空氣動力學直徑≤0.8μm的顆粒。
2.美國FDA確認梔子花藍免於認證生效日期
2025年10月1日，美國食品藥品管理局（FDA）公告確認此前批准的1款天然來源食品色素納入21 CFR第73部分，即免於認證的著色劑清單，從2025年8月29日起正式生效。色素名稱為：梔子花藍[gardenia （genipin） blue]。
3.加拿大更新化妝品通報表格相關要求
2025年10月6日，加拿大衛生部宣佈更新化妝品通報表格（Cosmetic Notification Form，CNF），同步修訂了《化妝品通報行業指南》。主要目的是簡化了填寫流程，更新了化學名稱欄位、香精過敏源資訊、標籤要求等。
4.美國加州禁用4種化妝品麝香原料
2025年10月7日，美國加州州長簽署《麝香削減法案》，將4種麝香類原料（musk ambrette， musk tibetene， musk moskene， and musk xylene）列為化妝品禁用原料清單，同時限制1種麝香原料（musk ketone）的使用濃度。法案自2027年1月1日起生效。
5.美國加州禁止美髮燙直產品中的部分原料
2025年10月11日，美國加州州長正式簽署第236號參議院法案（Senate Bill No. 236），又稱《安全拉直劑防護法案》（C.U.R.L. Act）。該法案針對用於化學性燙直捲曲或緊密捲曲髮質的美髮燙直產品，禁止在加州生產、銷售或經銷含有9種有意添加成分的產品，包含：甲醛（Formaldehyde），鄰苯二甲酸二丁酯（Dibutyl phthalate， DBP），鈴蘭醛（Lily aldehyde）等。
6.美國FDA拒絕79批次化妝品入境
2025年9月，美國食品藥品監督管理局（FDA）共拒絕來自14個國家的79批次化妝品入境。
其中，被拒次數最多的國家為韓國（21次），印度（13次），菲律賓（10次）。護膚品佔比最高，其次是清潔產品和其他化妝產品。違規主因為：未按規定進行新藥申請，著色劑不符規定、將藥品作為化妝品申報等問題。
對於被通報的產品，如果被通報者未能證明其合規性或提供矯正計劃，則產品將會被 FDA 發布最終通知（final notice），面臨退運或銷毀的處置。
南美洲化妝品法規動態
阿根廷更新化妝品企業經營許可證管理要求
2025年10月27日，阿根廷國家藥品、食品和醫療技術管理局（ANMAT）發佈第7939/2025號令（Order No. 7939/2025），更新了化妝品、個人護理用品及香水等產品相關企業的經營許可證管理要求。該命令將於發佈後60個工作日正式生效。
根據新規定，化妝品企業授權體系將從事前審批制過渡至聲明制（declaration-based system），企業透過提交合規聲明即可獲得自動註冊，並接受後續核查。同時，依據第6477/2012號命令的《優良製造規範（GMP）》要求仍為強制執行。
亞洲化妝品法規動態
1.印尼修訂化妝品原料清單
2025年10月3日，印尼宣布修訂《化妝品原料技術要求》（Technical Requirements for Cosmetic Ingredients）及其附錄的修訂版本，主要修改內容包括：
附錄I限制成分清單：修訂4項，新增2項;
附錄II允許使用的著色劑清單：修訂1項;
附錄III允許使用的防腐劑清單：刪除1項;
附錄IV允許使用的防曬劑清單：修訂2項，新增2項;
附錄V禁用成分清單：新增100種。
法規訂定了一定過渡期：已在2025年10月3日前取得通報編號的化妝品通報持有人，應在2026年10月3日前遵守新要求。
2.印尼發布特定化妝品成分風險評估法規
2025年10月3日，印尼食品藥品監督管理局（BPOM）發布了《特定天然藥物、保健品、準藥品及化妝品成分風險評估條例》。
法規要求，特定劑型的天然藥物、保健品、準藥品及化妝品所使用的成分，必須符合適用於藥用成分的標準和品質要求。這裡的「特定劑型」指的是根據BPOM風險評估，如果不使用藥用級原料可能存在潛在健康風險的產品。
BPOM將按照法規附錄中規定的程序開展風險評估。業界相關人士也可參考附錄自行開展風險評估，以確保產品在註冊及市場流通中的合規性。
3.印度擬引入新版藥品、醫療器材及化妝品法案
2025年10月14日，印度藥品總監管局（DCGI）局長遞交了《藥品、醫療器械及化妝品法案，2025》，計畫取代《藥品與化妝品法案，1940》，法案將提交即將召開的冬季國會會議進行討論和核准。
一旦生效，新法將賦予印度中央藥品標準控制組織（CDSCO）法定權力，對印度境內生產用於國內銷售及出口的藥品、醫療器材和化妝品進行嚴格品質檢查與監管。CDSCO首次將獲得對偽造或不符合規定藥品採取即時執法行動的權力。
此外，草案還包括將許可流程數位化、加強中央與各邦監管部門協調、提升檢測實驗室量能等條款。
4.泰國擬修訂化妝品禁限用原料清單
2025年10月15日，泰國食品藥品管理局（Thai FDA）發布了4項關於化妝品禁用及限制成分清單的修訂草案。計畫修訂主要包括：新增24種禁用原料、1種限用原料，以及修訂3種禁用原料。
相關修訂旨在與第40屆和第41屆東盟化妝品科學機構會議（ACSB）對《東盟化妝品指令》（ACD）原料附錄的更新保持一致。
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