新加坡是東盟地區最發達的國家，人口約600萬，除了本國強勁的消費能力之外，還承載著東南亞重要購物中心的角色。
根據Statista發布的數據顯示，2022年新加坡化妝品市場規模約為 11.4 億美元，預計到 2026 年市場規模還將持續增加。就化妝品來說，當地消費者對個人護理產品如美白和防曬更有偏好，並且較為注重品牌與品質。
新加坡是《東盟化妝品指令》(ASEAN Cosmetic Directive, ACD) 的簽署國，因此，進入新加坡市場的化妝品生產商與進口商必須遵守 ACD 的相關規定。此前，瑞歐科技已為大家介紹了東盟化妝品合規的相關要求。
其中，一個關鍵步驟是向新加坡衛生科學局（Health Sciences Authority, HSA）提交產品通報（notification）。
主管機構
新加坡的化妝品主管機構是衛生科學局（HSA），負責處理產品通報與監管等事宜，並透過《健康產品法》（Health Products Act）及其他相關法規來執行ACD。HSA下設化妝品控制部（Cosmetic Control Unit，CCU），負責化妝品產品的監管工作。
法規框架
以下為現行與新加坡產品通報相關的法規文件：
| 文件名稱 | 實施日期 |
| ASEAN Cosmetic Directive (ACD) 《東協化妝品指令》 | 2008 年 1 月 1 日 |
| Health Products Act 《健康產品法》 | 2008 年 12 月 31 日 |
| Health Products (Cosmetic Products — ASEAN Cosmetic Directive) Regulations 2007 《健康產品（化妝品—東協化妝品指令）法規 2007》 | 2008 年 1 月 1 日 |
| Guidelines on the Control of Cosmetic Products 《化妝品管理導則》 | 2019 年 4 月 1 日 |
| Cosmetic Product Classification Guide 《化妝品分類指南》 | 2020 年 1 月 7 日 |
產品通報申請人與範圍
依據新加坡的法規，責任人（Responsible Person，RP）（將化妝品投放市場的責任人）必須在化妝品供應／銷售前向HSA提交產品通報。
在法規中，責任人是指在市場上供應可售化妝品的新加坡本地註冊公司，可能為進口商、生產商、經銷商或零售商。
以下產品無需進行產品通報，但企業仍需遵守其他要求，例如標籤、原料及不良事件通報：
與廣告、贊助或促銷活動相關的樣品
與產品研究或開發相關的測試或試用品
由醫療從業者製造或應醫療從業者要求製造，並專供其病患使用之產品
同一產品的不同包裝規格
責任人（RP）的義務
HSA並不負責對化妝品進行評估，因此，產品通報並不代表官方對產品安全與品質進行了認證。
相對地，責任人應承擔以下主要責任：
確保化妝品產品銷售方對其產品的安全與品質負責。化妝品不得含有污染物或禁用物質，也不得超過某些物質的限用量
保留化妝品產品供應紀錄至少 2 年
必要時，應按 HSA 要求提交安全與技術資訊
監測並向 HSA 通報不良事件與產品召回
若發現產品存在安全問題，應進行產品召回
所需文件及資訊
負責產品投放的本地公司資訊
公司名稱與地址（含郵遞區號）
結算地址
電話與傳真號碼
授權代表本地公司的人員資訊
姓名（與身份證／外籍身份證號碼一致）
國民註冊身份證／外籍身份證號碼（NRIC/FIN）
公司職稱
聯絡方式（電子郵件／傳真／簡訊）
生產商資訊
姓名
地址（含郵遞區號）
產品資訊
品牌名稱
產品名稱
產品類型與主要功能（護膚、抗皺、美妝等）
產品形式（單品、單色盤、套裝組合產品等）
流程與時間
產品通報應透過 HSA 的藥物監管資訊系統（Pharmaceutical Regulatory Information System，PRISM）進行線上提交。在使用 PRISM 前，申請人必須先於 CRIS（Client Registration and Identification Service）網站申請 CRIS 公司帳戶。
在新加坡，產品通報不安排進行審核。產品通報提交後，系統將自動生成確認回執。收到確認回執後，申請人即可開始銷售化妝品。
通報變更
1.重新通報
產品通報的有效期為 1 年。若企業希望繼續在新加坡銷售其產品，需每年重新進行通報。若產品發生以下重要內容變更，需重新通報：
品牌名稱
產品名稱
產品類型
公司分銷權變更
2.通報更新
產品通報提交後，若發生以下內容變更，需進行通報更新：
公司名稱或地址變更（未更改唯一機構識別碼 UEN）且未更改分銷權
申請人詳細資料變更（如電子郵件地址）
生產商詳細資訊
新加坡規定產品通報需由當地企業進行，因此建議企業提前與新加坡當地經銷商確認其資質，如不符合規定，應提前尋找其他合作夥伴。
瑞歐科技的新加坡子公司已正式設立，我們可協助企業進行化妝品通報申請，為您提供：
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✔ 產品通報
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✔ 帳號註冊 | 資料審核 | 配方包裝審查 | CPSR製作 | PIF 文件整理...
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