隨著2024年12月的結束，全球各地的化妝品法規也出現許多重要變動和更新。這些新規定涵蓋了從成分使用、產品標示到環境責任等多方內容，反映了全球對於化妝品安全與環境責任的日益重視。一起深入了解這些最新的法規動向，掌握行業的變革趨勢。
歐洲
1.歐盟SCCS發布關於一款染髮劑的初步意見
2024年12月10日，歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布關於染髮劑HC紅No.18的初步意見(Submission II)(SCCS/1673/24)，公開徵求意見截至2025年1月13日。
SCCS認為在氧化型染髮劑中使用1.5%的HC紅No.18 (B124)，在非氧化型染髮劑配方中使用0.5%的HC紅No.18 (B124)均是安全的。
2.歐盟發布《城市廢水處理指令》
2024年12月12日，歐盟發布《城市廢水處理指令》（Directive (EU) 2024/3019 on Urban Wastewater Treatment）。規定了城市廢水管理措施，其中有針對化妝品生產商的生產者責任延伸（EPR）條例。指令已於2025年1月1日生效。對於化妝品生產商來說，需要承擔相關費用（“污染者付費”）及滿足申報要求。
3.英國禁用64種CMR物質並限用曲酸
2024年12月17日，英國產品安全與標準辦公室（OPSS）發布《2024年化妝品（化學物質限制）(第2號)法規》（The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) (No. 2) Regulations 2024）。
對英國化妝品法規(EC) 1223/2009中的成分清單進行了修訂，包括增加64種禁用物質和1種限用物質曲酸，將於2025年1月31日生效。
4.歐盟SCCS發布關於水楊酸己酯最終意見的勘誤
2024年12月19日，歐盟SCCS發布關於水楊酸己酯最終意見的勘誤，對“表6：3歲以下兒童經口攝入的牙膏量”中的相對每日暴露量的數據進行修正。最終意見維持不變。
北美洲
1.美國FDA更新MoCRA工廠註冊和產品列名指南
2024年12月11日，美國食品藥品監督管理局(FDA)發布了關於MoCRA工廠註冊和產品列名指南的更新版（Guidance for Industry: Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products），此次更新給出了工廠註冊和產品列名相關問題（Q1-Q19）的最終官方答覆，並就3個新的問題（Q20-Q21）徵求行業意見。
2.美國延遲香精致敏原揭露規則及GMP草案
2024年12月13日，美國FDA延遲了MoCRA中的香精致敏原揭露規則草案（至2025年1月）、GMP草案（至2025年10月）的發布時間。
3.美國FDA徵集化妝品中石棉的測試方法
2024年12月26日，美國FDA發布關於檢測和識別含有滑石粉的化妝品中石棉的測試方法的建議規則，旨在減少含滑石粉的化妝品中石棉的危害。相關企業需要在2025年3月27日之前提交對此次方法的意見或建議。
南美洲
1.巴西將採用全新的化妝品通報系統
2024年12月17日，巴西政府發布第951/2024號決議（Resolution No. 951/2024），為個人衛生用品、化妝品、香水和一次性用品引入了全新通報系統，並規定了相關過渡的細則。該決議將於2025年3月3日生效。
亞洲
1.東盟修訂ACD原料清單
2024年11月18日至22日，第40屆東盟化妝品委員會（ACC）會議舉行。會議批准了《東盟化妝品指令》(ACD)原料附錄的修正案。修訂禁用原料清單（新增26種，修訂2種），修訂限用清單（新增1種，修訂1種），修訂准用防曬劑清單（修訂2種）。
2.泰國擴大不允許的化妝品廣告宣稱範圍
2024年11月22日，泰國公共衛生部（MOPH）宣布新增2類廣告宣稱禁用語：1）除衛生棉條和明確用於口腔或牙科用途的產品外，禁止廣告聲明暗示化妝品用於體內使用；2）禁止廣告聲明或暗示該產品用於注射或與侵入人體的設備一起使用。
3.菲律賓修訂LTO指南
2024年11月27日，菲律賓食品藥品管理局發布第2024-0015號行政令，對經營許可證（License to Operate，LTO）的申請等內容進行修訂，涉及LTO申請流程、LTO申請要求和有效期、品質授權人（QP）要求及官方審批依據等內容的調整。該行政令將於正式發布後的15天生效，並取代第2020-0017號行政令。
4.印尼修訂化妝品標籤、促銷和廣告要求
2024年11月28日，印尼藥品與食品監管機構（BPOM）正式發布《化妝品標籤、促銷和廣告相關規定》（2024年第18號），並立即生效。對可重複灌裝化妝品的標籤要求、所有產品標籤標註要求、化妝品促銷形式及實施、化妝品廣告監管措施等內容作出修訂。
5.泰國修訂安瓶類產品的通報指南
2024年11月，泰國食品藥品監管局（Thai FDA）修訂安瓶、西林瓶、針劑等化妝品（ampoule, vial, and syringe cosmetics）的通報法規，對定義、可接受的化妝品類型、容器的物理特性、通報文件要求等內容作出修訂。
6.印尼擬修訂化妝品通報要求
2024年12月9日，印尼BPOM發布化妝品通報提交程序的法規草案，擬修訂4個方面的內容：1）修改需要通報的產品範圍；2）調整通報需提交的文件；3）增加在何種情況下通報申請人需要為獲得推薦更新數據信息；4）修改通報有效期的要求。
6.台灣發布4項化妝品相關檢驗方法
2024年12月24日，衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）發布《染髮產品中禁用成分的鑑別方法》（適用於4項禁用成分的鑑別）、《化妝品中重金屬檢驗方法》（適用於16種重金屬的檢驗）、《化妝品中農藥的鑑別方法》（適用於19項農藥的檢驗）等3項檢驗方法。
12月25日，發布《化妝品中全氟烷基物質的檢驗方法》（適用於PFOS、PFOA、PFDA、PFNA等4項全氟烷基物質的檢驗）。
大洋洲
1.《澳大利亞工業化學品清單》（AIIC）新增2種化學物質
2024年12月，《澳大利亞工業化學品清單》(AIIC)新增2種化學物質：
1,3-Isobenzofurandione, 3a,4,7,7a-tetrahydro-, polymer with 1,1′-methylenebis[4-isocyanatocyclohexane] and 1,2-propanediol, propylene glycol monomethacrylate-blocked；
Gelatins, reaction products with glutaraldehyde。
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