根據聯合國的數據，2023年4月，印度已取代中國成為世界上人口最多的國家。今年，印度人口已突破14.4億，且仍在繼續增長。
人口數量持續增長帶來巨大的經濟增長潛力和發展機會，印度的化妝品市場規模也在不斷擴大。根據市場研究機構Custom Market Insights發布的《2024-2033年印度化妝品市場》報告，2023年印度化妝品市場價值為81億美元，2032年預計將達到184億美元，2023年至2032年預測其內的複合年增長率為3.2%。這其中，新興中產階級的可支配收入不斷增加，產品創新的日益增長，以及對有機化妝品的青睞，是印度化妝品市場增長的主要驅動力。
面對廣闊的印度化妝品市場，國際企業如何搶佔先機？以下，瑞歐科技為您介紹印度化妝品相關的合規要求。
印度化妝品監管部門
中央藥品標準控制機構 (Central Drugs Standard Control Organization, CDSCO) 是印度化妝品的國家監管機構，其最高負責人為印度藥品總監（India Drugs Controller General）。
CDSCO官網
CDSCO的主要監管責任包括：
進口登記和許可（Import Registration and Licensing）
修訂藥品和化妝品法案及條例（Amendment to Drugs & Cosmetics Act and Rules）
對化妝品發布禁止令（Banning cosmetics）
進行監控和市場監督（Oversight and Market Surveillance）
印度化妝品法規
化妝品相關法規主要有三個：
1940年《藥品和化妝品法案》（THE DRUGS AND COSMETICS ACT, 1940）。該法規為基礎，設定了印度藥品和化妝品監管的基本框架。
1945年《藥品和化妝品條例》（THE DRUGS AND COSMETICS RULES, 1945）。基於1940年法案，該條例制定了藥品和化妝品監管的具體實施細則。
2020年《化妝品條例》（THE COSMETICS RULES 2020）。該法規專注於化妝品，明確了印度對於化妝品監管的最新要求。
印度化妝品定義
印度將化妝品分為兩種類型：化妝品和新化妝品。
1.化妝品
根據《1940年藥品和化妝品法案》對化妝品定義如下：
“Cosmetics” means any article intended to be rubbed, poured, sprinkled or sprayed on, or introduced into, or otherwise applied to, the human body or any part thereof for cleansing, beautifying, promoting attractiveness, or altering the appearance, and includes any article intended for use as a component of cosmetic.
「化妝品」是指任何用於塗擦、傾倒、噴灑或以其他方式施用於人體或其任何部位，用於清潔、美化、提高吸引力或改變外觀的物品，並包括任何作為化妝品成分的物品。
2.新化妝品
根據《2020年化妝品條例》對新型化妝品的定義為：
“New cosmetics” means a cosmetic which contains a novel ingredient which has not been used anywhere in the world or is not recognised for use in cosmetics in any National or International literature.
「新化妝品」是指含有新成分的化妝品，該新成分在全球範圍內未曾使用過，或未在任何國家或國際文獻中被認可為可用於化妝品的成分。
化妝品如何進入印度
1.進口流程
對於新化妝品，必須在進口之前先獲得新型化妝品的進口許可。
2.申請進口登記證
化妝品進口登記證（Import registration certificate）可以由化妝品製造商本人、製造商授權的印度代理人、印度進口商，或製造商授權的印度子公司申請。
申請人須在CDSCO官網在線提交申請，並按照《化妝品在印度進口註冊的通用提交表格指南》（Guidance Document on Common Submission Format for Import Registration of Cosmetics in India）提供相關資料。
新化妝品的進口許可（Permission for Import of New Cosmetics）必須根據《2020年化妝品條例》提供相應資料。與申請化妝品的進口註冊證不同，申請新化妝品的進口許可需提交安全評估和功效證明資料。
3.進口登記號
進口註冊號（Import Registration Number）可由進口商申請，需提供化妝品產品資訊及進口商聯絡人資訊。
4.有效期
進口註冊證永久有效，除非被許可機構終止或取消。但虛在登記證簽發之日起至5年期限結束前繳納註冊證保留費。
進口註冊號自簽發之日起3年有效，除非被暫停或取消。
5.禁止進口的化妝品
2014年11月12日之後經過動物實驗的化妝品
已被原產國禁止製造、銷售或分銷的化妝品，除了以檢驗、測試或分析目的外，不得以相同名稱或任何其他名稱進口
保質期少於6個月的化妝品
含六氯酚的化妝品
印度化妝品成分管理
印度標準局（BIS）為化妝品成分制定了正面清單和負面清單。
1.正面清單
IS 4707（第1部分）：2020著色劑表（第4版）— 一般認為安全（GRAS）的著色劑
IS 4707（第3部分）防腐劑（有限制）
IS 4707（第4部分）：2022年化妝品中允許使用的防曬劑（有限制）
2.負面清單
IS 4707（第2部分）：2019年一般認為不安全（NGRAS）的化妝品成分（第4版）
附錄A：禁止作為化妝品使用的成分
附錄B：除非符合規定的條件和限制，化妝品不得含有的成分
其他注意事項
1.動物實驗禁令
印度於2014年10月13日通過GSR No. 718(E)官方公告，明確規定：經過動物實驗的化妝品禁止進口。根據《2014年藥品和化妝品條例》(第5次修訂版)，經過動物實驗的化妝品不得進口。
2.有機與天然認證化妝品
印度的消費者愈來愈偏好環保、有機和天然的化妝品。印度標準局專門發布了《IS 17316 天然和有機化妝品成分和產品的技術定義和標準指南》，基於《ISO 16128 化妝品-天然和有機化妝品成分的技術定義和標準指南》，產品可參考該指南進行天然和有機認證。
以上為對印度化妝品監管的相關介紹，由於印度政府對化妝品監管的要求明確、規定細緻，瑞歐科技建議外國企業提前了解印度政府對化妝品的監管，熟悉印度化妝品法規和相關標準，才能確保化妝品順利進口至印度。
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