根據中國醫藥保健品進出口商會發布的《RCEP化妝品市場研究報告（東盟篇）》顯示，2022年中國與東盟化妝品貿易額為12.3億美元。其中，中國對東盟地區的出口額達9.2億美元，約占中國化妝品出口總額的16.1%。
東盟已被列為全球化妝品產業重點開發的「未來市場」。預計到2025年，其市場規模將超過3,000億美元，年均複合成長率高於已趨飽和的歐美市場。因此，東盟將成為中國化妝品產業「出口」的重點市場之一。
那麼，東盟的化妝品法規有哪些要求？化妝品若想出口至東盟，需要履行哪些合規義務呢？瑞歐科技已為您整理好，一起來看：
東盟化妝品法規背景
東南亞國家協會，即東盟（Association of Southeast Asian Nations, ASEAN），成立於1967年。
目前共有11個成員國，分別為：馬來西亞、泰國、越南、緬甸、柬埔寨、寮國、新加坡、印尼、菲律賓、汶萊，以及正準備加入的東帝汶。
2003年9月3日，東盟各國簽署《東盟統一化妝品監管協定》（Agreement on the ASEAN Harmonised Cosmetic Regulatory Scheme, AHCRS），該文件包含了《東盟化妝品指令》（ASEAN Cosmetic Directive, ACD）。
這些規範旨在確保於東盟販售的化妝品具備安全性、品質與功效，同時消除成員國間的貿易壁壘。
自2008年1月1日起，東盟各國全面實施《東盟化妝品指令》。
該指令明確規範了禁用、限用及准用的原料清單，同時也訂定了化妝品分類、標示、宣稱、產品通報（notification）與產品資訊文件（PIF）的具體要求。
不過，目前東盟並未實現產品的統一監管，各國在產品上市前仍需獨立完成產品通報，具體監管由各國自有的化妝品主管機關負責。
企業合規義務
1. 確認產品是否屬於化妝品
東盟對化妝品的定義為：
用於接觸人體外部器官（如皮膚、毛髮、指（趾）甲、嘴唇與外部生殖器）或口腔內的牙齒與口腔黏膜，目的在於清潔、散發香味、改善外觀、改變體味或保護身體、維持良好狀態的物質或製品。
在產品通報階段，各國主管機關會審核產品是否符合「化妝品」定義。
2. 化妝品配方要求
化妝品的配方設計需要符合《東盟化妝品指令》規範。
其中包括附錄II：禁用成分清單、附錄III：限用成分清單、附錄IV：准用著色劑、附錄VI：准用防腐劑、附錄VII：准用防曬劑當中對於原料的要求。
但需注意，有些國家不完全適用ACD中的原料規範，或有自訂的額外管理規定。因此，配方審核時需同時考量該國本地的法規與清單。
3. 化妝品標籤要求
根據《東盟化妝品指令》，產品包裝上必須標示特定的強制資訊。
部分國家（如越南、泰國、印尼）要求以當地語言標示產品資訊。
4. 產品通報
東盟國家的產品通報(notification) 一般採用線上系統完成，並需支付行政費。
雖各國通報所需資料略有不同，但通常包含：
製造商／品牌方資訊
當地申請人資訊
產品基本資訊等
提交後，主管機關會進行初步審查，並給予通過、需補件或不通過等回饋。產品進口時須向海關提供通報許可證明。
通報必須由當地註冊公司申請，該公司即為「通報持有人」，部分國家要求其承擔產品安全與品質責任。
與歐盟只需在統一平台通報一次不同，東盟各國必須逐一完成通報。企業需確認各出口國的通報持有人安排。
此外，通報存在有效期限，若要持續銷售，需在期限前更新；如生產商資訊或產品資訊有變動，也應更新通報資料。
5. 產品宣稱與廣告
東盟規定化妝品的宣稱必須符合其用途，但不實施事前審查，採「上市後監管」機制。
因此，若有誇大、醫療用途等不實宣傳，將面臨被罰風險。
另外，部分國家（如越南、泰國、印尼）規定化妝品廣告需事前申請核准。
6. 產品資訊文件（Product Information File, PIF）
如同歐盟規範，企業應預先備妥產品資訊文件（PIF），供官方查核。
PIF包含以下資料：
產品基本資訊
原料資料
配方組成
生產與品質管理文件
穩定性測試報告
檢測報告
安全性評估報告
產品宣稱之支持性資料等
其中，安全性評估須由具資格的專業人員發布。
7. 清真（Halal）認證
擁有 Halal 認證的產品可於包裝上標示清真標誌，提升穆斯林消費者對產品的信任與接受度。
印尼預計於2026年起，將對化妝品強制實施清真認證。
各國擁有其指定的清真認證機構，如企業使用的是海外機構發出的清真認證，則需確認該機構是否獲得當地主管機關認可。
瑞歐科技提醒您，有意出口東盟市場的化妝品企業，務必留意各國法規差異，提前做好功課與因應準備。
接下來我們將進一步解析東盟化妝品法規核心內容，敬請持續關注！
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