根據 Statista 發布的資料，2022 年馬來西亞的化妝品市場規模約為 24 億美元。馬來西亞人均 GDP 位居東南亞第二，僅次於新加坡，消費力相對強勁。
多數馬來西亞消費者偏好歐美風格妝容，對於風格鮮明的彩妝接受度高，且對美白與防曬產品的需求也相當大。受宗教文化影響，當地消費者傾向選用不含酒精及動物成分的化妝品，並較偏好天然草本成分產品。
作為《東盟化妝品指令》（ASEAN Cosmetic Directive, ACD）的簽署國之一，馬來西亞規定所有上市銷售的化妝品皆須完成產品通報程序。
馬來西亞主管機關
在馬來西亞，化妝品的通報作業由藥品管制局（Drug Control Authority, DCA）與國家藥品管理局（National Pharmaceutical Regulatory Agency, NPRA）負責。
DCA：負責核准化妝品產品的通報，發放製造商、進口商及批發商的許可證，為執行機構。
NPRA：作為 DCA 的秘書處，負責化妝品的品質控管、許可申請、產品註冊、上市後監管等業務。馬來西亞規定，在化妝品進口或生產前，須向 NPRA 進行產品通報。
馬來西亞法規架構
以下為目前與化妝品通報相關的主要法規文件：
產品通報申請人
依據馬來西亞法規，化妝品通報持有人（Cosmetic Notification Holder, CNH）是指負責將產品上市販售的公司。
在產品製造、銷售、供應、進口或持有之前，CNH必須向NPRA完成通報。
CNH 的資格條件：
必須是在馬來西亞註冊的在地公司或法律實體
擁有永久地址
公司需在馬來西亞公司委員會（Companies Commission of Malaysia / SSM）註冊
公司章程中需載明與健康／化妝品相關業務範圍
此外，CHN可為產品所有者，也可僅為代理通報之業者。
CNH的義務
確保通報產品符合法規要求
整理及保留產品資訊文件（PIF）
按規定提交／變更／撤回產品通報
定期更新公司資訊
監控產品不良反應並向 NPRA 回報
負責產品召回作業等
通報所需資料
1. CNH 公司資訊
商業登記號碼
公司名稱、地址
電話、傳真
2. CNH 代表人資訊
姓名
護照號碼
職稱
手機號碼
電子信箱
3. 產品資訊
產品名稱
產品類型
產品介紹
預期用途
4. 其他資訊
製造商資訊：名稱、地址
進口商資訊：名稱、地址
經銷商資訊（選填）
產品配方：完整成分表
產品標籤
授權書（如適用）：若 CNH 非產品所有者，產品持有者需提供正式授權書，授權 CNH 代表進行產品通報並處理相關事宜。
流程與時間
產品通報應透過 NPRA 的 Quest 系統進行線上申請。申請提交後，CNH 須完成付款。
NPRA 將對提交資料進行合規審核，若符合規定，系統會發出正式的通報單（含通報編號），即為產品於馬來西亞合法生產、進口、銷售與批發的授權文件。
整體通報流程時間：約 1–2 週
通報變更
1. 通報展延
產品通報有效期限為 2 年。若企業希望在通報到期後持續銷售產品，須進行續展。
建議於到期前 1 個月完成展延申請。
2. 通報變更
產品通報後，若有資訊變動，須進行「通報變更」，分為以下兩種情形：
類型 1：更新通報（通報編號不變）
以下變更可保留原通報編號：
產品介紹（含單品／系列內不同樣式）
公司代表人資訊
進口商／經銷商資訊
授權書／聲明書／代工合約書
產品標籤
類型 2：申請重新通報（取得新通報編號）
以下變更則須重新提交申請：
品牌名稱
公司變更（如分銷權移轉）
產品類型
預期用途
產品名稱
配方內容
製造商／包裝廠資訊（含名稱或地址）
進入市場的建議
若您有意將化妝品產品進入馬來西亞市場，建議注意以下幾點：
提前進行產品通報
在產品計劃進口或生產之前，至少提前 30 個工作天在 NPRA 的 Quest 系統上提交通報。
注意通報有效期限
化妝品通報有效期為 2 年，若產品仍需持續販售，請務必提前辦理續展，避免影響銷售權益。
我們可協助您完成以下事項：
✔ 產品通報申請
✔ 上市後監管應對
✔ 法規技術諮詢
✔ 帳號註冊 | 資料審核 | 配方包裝審核 | CPSR製作 | PIF 文件整理
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