2025年7月16日，歐盟委員會向WTO提交G/TBT/N/EU/1148號通報，其主要內容與2025年7月8日歐盟發佈的提案（COM(2025) 531）一致。
該提案針對歐盟三項法規：CLP法規（(EC) No 1272/2008）、化妝品法規（(EC) No 1223/2009）與肥料管理法規（(EU) 2019/1009）中既有條文，提出簡化與優化的建議。
歐盟化妝品法規（(EC) No 1223/2009）修訂重點：本次修訂將著重於優化化妝品准用成分的收錄程序，並調整對奈米原料、CMR物質（致癌、致突變或生殖毒性物質）等的監管方式。
G/TBT/N/EU/1148號通報
修訂背景
化學產業對歐盟經濟架構具有關鍵影響力，但企業普遍認為過度監管已成為投資與發展的重大障礙。歐盟因此有意透過簡化立法來減輕監管負擔，優化商業營運流程，同時促進歐盟單一市場整合。
該提案旨在簡化並優化CLP法規（(EC) No 1272/2008）、化妝品法規（(EC) No 1223/2009）及肥料管理法規（(EU) 2019/1009），以提升化學及相關產業整體競爭力、推動綠色轉型，同時確保對人類健康與環境的保障不打折。
若想瞭解CLP法規修訂詳情，可參閱：《歐盟CLP法規2025重大修訂解析：數位標示新規與企業因應策略》
業界困擾
歐盟化妝品法規自2013年生效以來，對原料的監管缺乏過渡期，使許多企業感到措手不及。
例如，歐盟委員會曾拒絕吡硫鎓鋅（Zinc Pyrithione）、丁苯基甲基丙醛（Butylphenyl Methylpropional，又稱鈴蘭醛）等化妝品常用物質的豁免申請，在將這些物質納入禁用後僅設置了三個月的過渡期。企業認為，一方面在實際應用豁免標準時面臨著阻礙，另一方面也缺乏足夠的過渡時間來調整產品配方。
此外，自2023年以來，將各種天然油、天然複雜成分列為致癌、致突變或生殖毒性（CMR）物質（substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction）的提議層出不窮，包括茶樹油（Tea Tree Oil）、羥基香茅醛（Hydroxycitronellal）、L-香芹酮（L-Carvone）、留蘭香油（Spearmint Oil）等。
鑑於歐盟市場上超過70%的化妝品添加了香精香料，其中超過85%的產品很可能含有此類物質，因此這些分類將會對行業產生巨大衝擊。當前法規缺乏對天然複雜成分的具體規定，這加劇了香精香料行業的擔憂。
解決方案
為確保化妝品產業的創新力與市場競爭力，歐盟委員會已與各會員國及產業界多次交流，初步提出以下修訂內容：
1. 明確收錄程序
說明新增准用色料、防腐劑與防曬劑至附錄的流程，並明訂歐盟委員會與SCCS（歐盟消費者安全科學委員會）在安全評估中的職責。
2. 明確CMR物質豁免制度
提出5項調整方向：
設立豁免申請的固定申請期限；
為禁限用物質設立過渡期；
簡化豁免申請標準；
針對含有CMR 1類或2類物質的天然複合成分建立監管指引；
規範僅在皮膚接觸暴露下才觸發禁用的情形。
3. 奈米原料通報程序簡化
取消奈米原料上市前需提前6個月通報的要求，改將相關資訊整併至化妝品安全評估報告CPSR（Cosmetic Product Safety Report）中。
4. 非強制編製常用成分名稱表
不再強制企業製作《化妝品常用成分名稱表》，可改參考國際公認名稱或CosIng（化妝品成分資料庫）資訊。
5. 市場監管資訊整合
取消會員國定期通報市場監督狀況的要求，統一改由ICSMS（市場監管資訊與通信系統）平台共享資訊，加快溝通效率。
結語
本次提案標誌著歐盟法規向更簡化、數位化與彈性化邁進，不僅有助於整合歐盟內部市場，也為台灣企業拓展歐洲市場創造更多機會。若對以上內容有任何疑問或想進一步了解歐盟化妝品法規，歡迎洽詢瑞歐科技！
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