北美洲化妝品法規動態
1.美國加州擬將含TPhP的指甲產品列為重點產品
2025年8月8日，美國加州有毒物質控制部（DTSC）啟動了一項擬議法規的公眾諮詢，擬將含有超過250 ppm三苯基磷酸酯（TPhP，CAS號：115-86-6）的指甲產品，指定為該州《更安全消費品法規》（Safer Consumer Products Regulations）下的重點產品（Priority Product）。
此次規範涵蓋指甲塗層產品與指甲護理產品兩類，公開徵求意見期已結束。
2.美國華盛頓州正式禁售含甲醛釋放體的化妝品
2025年8月28日，美國華盛頓州生態部（DOE）正式採納《化妝品產品限制條例》（Chapter 173-339 WAC： Cosmetic Products Restrictions），禁止在華盛頓州內生產、銷售或分銷含有故意添加甲醛或甲醛釋放物的化妝品。法規公佈了25種甲醛和甲醛釋放體的清單，並明確「故意添加」的定義。
此舉旨在落實美國華盛頓州《無毒化妝品法案》（Toxic-Free Cosmetics Act， TFCA），減少消費者暴露於化妝品中有意添加的有害物質。法規已於2025年9月28日正式生效，成為美國首個此類法規。
3.美國更新化妝品相關草案擬發布時間
2025年9月4日，美國資訊與監管事務辦公室（OIRA）公布《2025年春季聯邦監管與去監管行動統一議程》，其中化妝品領域列出了5項擬議規則：
禁止含有甲醛的化學燙髮和直髮產品（2025年12月）
香精緻敏原清單制定（2026年5月）
石棉測試方法發布（2026年3月）
化妝品工廠GMP規範（待定）
色素添加劑申請程式要求修訂（2026年9月）。
不過，相關草案預計將延後發布，甚至可能進一步延遲。
4.美國FDA推出化妝品不良事件即時查詢平臺
2025年9月12日，美國食品藥物監督管理局 （FDA）推出化妝品不良反應即時查詢平臺，供公眾查詢化妝品不良事件數據。該平臺每日更新，開放下載最新報告內容，以提升市場透明度與消費者信任。
相關內容詳見：《美國化妝品MoCRA法規最新進展：FDA推出不良反應即時查詢平臺》
亞洲化妝品法規動態
1.韓國修訂禁限用原料
2025年9月2日，韓國食品藥品安全部（MFDS）宣布修訂《化妝品安全標準》。
禁用原料清單：修訂1項
限用原料清單：刪除1項、修訂1項、新增5項
修訂將於2026年3月2日生效；其中關於 Tris-biphenyl Triazine 的修訂即日生效，Cyclopentasiloxane（D5） 的限制則將於 2028年9月2日 生效。
2.印尼強制清真認證產品加貼標識與資訊公開
2025年9月9日，印尼清真產品保證組織機構（BPJPH）發布並實施第7號條例（2025）《關於清真產品發佈及在清真認證產品上加貼印尼清真標識的義務》。主要導入以下關鍵要求：
獲認證的清真產品強制性加貼清真標識；
企業須通過媒體與社交平台發佈清真標識資訊；
規範主管部門監督與處罰機制等。
3.韓國公布化妝品安全評估制度草案
2025年9月，韓國國會議員提出2項《化妝品法》修訂草案，一項旨在引入強制性化妝品安全評估制度，另一項則使執法措施與《行政基本法》保持一致。
2025年9月10日，韓國食品藥品安全部（MFDS）舉辦政策說明會及業界諮詢會，介紹並公布即將實施的化妝品安全評估制度及初步草案相關內容，並現場收集製造商及責任銷售者的反饋意見。
MFDS指出，該制度將採用類似歐盟體系的上市後監管模式（post-market surveillance model），分階段實施。同時，MFDS也就企業普遍關注的實施方式、責任劃分及政府支援等關鍵問題進行了說明。安全評估文件將包含三部分：安全資訊、安全評估結果，以及安全評估人員的簽名與資質證明。具體要求將於後續公告與指南中明確。
4.印尼擬擴大豁免通報的產品範圍
2025年9月11日，印尼發布《化妝品通報程序條例》修訂草案，主要修訂內容包括：
擴大豁免通報的產品範圍
修訂通報申請文件要求
調整推薦信的簽發及變更程序
優化通報審查時限等。
豁免通報的產品範圍擴大為：
1）用於研究或展覽的國產化妝品（數量有限，不得用於市場測試或銷售）；
2）透過特殊准入管道進口的化妝品；
3）位於自由貿易區、保稅倉庫或特殊經濟區且不在印尼境內分銷的進口化妝品；
4）可重複灌裝的香水產品。
5.韓國將一款防曬劑列為限用原料
2025年9月18日，韓國食品藥品安全部（MFDS）宣布將防曬劑亞苯基雙-二苯基三嗪（Phenylene Bis-Diphenyltriazine）列為限用原料，最高使用濃度為5%，不得用於可能導致吸入的產品。
6.印尼修訂化妝品污染物限量規定
2025年9月18日，印尼新版《化妝品污染物限量規定》正式生效。法規進一步明確適用範圍，擴大授權可檢測化妝品污染物機構資格，並更新化學污染物的限量標準。企業須確保其產品符合最新的化學污染物限量要求。
大洋洲化妝品法規動態
澳大利亞擬修訂《毒物標準》
2025年9月18日，澳大利亞藥品管理局（TGA）啟動《毒物標準》（Poisons Standard）修訂草案的6種物質發起公眾徵詢。公開徵求意見已截止。相關意見將於2025年11月召開的ACMS（藥品調度諮詢委員會）和ACMS-ACCS聯合會議（藥品與化學品調度諮詢委員會聯合會議）上進行審議，其中一項重點物質為對苯二酚（Hydroquinone）。
相關文章：
美國FDA確認NMN可合法用於膳食補充劑！備案榜首原料重獲身份認可
肽類創新原料合規指南：美國INCI名稱申請與中國化妝品新原料申報解析
2025全球化妝品法規動態：歐盟禁用TPO，韓國取消天然化妝品認證（8月）