美國FDA GRAS（公認安全）認證指標：七類甜味劑類別整理

GRAS（Generally Recognized As Safe），即「公認安全」，是美國食品藥物監督管理局（FDA）針對由專家普遍認為在預期使用條件下安全的食品物質所做的一種分類。

GRAS分為FDA GRAS認證和自我聲明GRAS兩種類型，依據相關法規確定的GRAS物質可以合法銷售，無須向FDA通報或取得批准。

甜味劑是一類能賦予食品甜味的物質，它不僅能滿足消費者對甜味的需求，還能減少糖分攝取，降低食品熱量。近年來，隨著消費者對健康飲食的關注度提升，甜味劑市場呈現多元化發展趨勢。FDA GRAS認證成為甜味劑進入美國市場的重要依據。

台灣瑞歐針對截至目前已獲美國FDA GRAS認證的甜味劑類別進行整理，協助企業掌握甜味劑的發展脈絡與趨勢，為企業後續佈局提供參考。

獲得FDA GRAS認證的甜味劑

目前已獲FDA GRAS認證的甜味劑可分為七大類：甜菊糖苷類（70個）、糖醇類（8個）、羅漢果類（7個）、D-阿洛酮糖（5個）、甜味蛋白（5個）、塔格糖（3個）、人工甜味劑（1個）。

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甜菊糖苷類

甜菊糖苷類（含各類瑞鮑迪苷）是目前認證數量最多（70個）、應用範圍最廣的甜味劑，其中瑞鮑迪苷 A（37個）和瑞鮑迪苷 M（12個）表現尤為突出。

瑞鮑迪苷 A 的認證自2008年持續至2021年，涵蓋多種食品飲料應用，顯示其作為成熟甜味劑品類的市場滲透力。瑞鮑迪苷 M 的認證自2014年至今，生產工藝也逐步發展至生物發酵、酶法轉化等多元化技術路徑。

此外，瑞鮑迪苷 D、I、C、E、B以及酶改性甜菊糖苷、葡萄糖基化甜菊糖苷、混合甜菊糖苷等，也陸續獲得FDA GRAS認證，顯示甜菊糖苷類甜味劑不斷細分並拓展應用場景，以滿足不同產品對甜度、風味與功能的多樣化需求。

D-阿洛酮糖和甜味蛋白

D-阿洛酮糖和甜味蛋白成為甜味劑FDA GRAS認證的新興增長點。2023至2024年間，有5份關於D-阿洛酮糖的GRAS認證獲得FDA的無異議函，應用範圍幾乎涵蓋所有食品領域，除嬰幼兒配方食品以及受USDA管制的產品。

另外，索馬甜、巴西甜蛋白和莫内林蛋白等甜味蛋白近年來也多次獲得FDA GRAS安全性認證。這反映出市場對D-阿洛酮糖以及甜味蛋白的需求快速增長，企業積極佈局並獲得監管認可，發展潛力巨大，未來有望佔據更大市場份額。

糖醇類、塔格糖、羅漢果類等

糖醇類甜味劑中，赤蘚糖醇於2001至2019年間多次獲FDA GRAS認證，作為多功能營養性甜味劑，應用廣泛。異麥芽酮糖、蔗糖麥芽糖、異麥芽寡糖也陸續獲批，該類認證集中於較早時期，發展相對平穩。

塔格糖自2001年起多次獲得認證，應用領域持續拓展，生產工藝也逐漸改進。

羅漢果萃取物、羅漢果濃縮汁也已多次獲得FDA GRAS認證，以其天然特性占據特定市場。

人工甜味劑新橙皮苷二氫查爾酮於2020年獲得FDA GRAS認證，適用於多種食品，滿足特定企業需求。

台灣瑞歐提醒

企業應儘早布局甜味劑產品的GRAS認證，為產品在國際市場的合規流通奠定基礎，並在激烈市場競爭中建立差異化優勢，以利長期發展。

理論上，任何機構或個人均可以通過以下方式申請GRAS認證：

1. 自我聲明GRAS

（Self-affirmed GRAS）：由具資格的專家組進行評估並簽署，形成不需通報FDA的GRAS評估文件，資訊不公開。

2. FDA GRAS

（FDA notified GRAS）：需提交GRAS評估文件給FDA，由FDA專家審查並取得正式回覆。

需注意，FDA GRAS通知通常也需包含自我聲明GRAS專家組的意見結論。

簡言之，通過自我聲明GRAS即可在美國銷售該甜味劑，通過FDA GRAS更有助於市場宣傳，但週期較長，企業可依自身計劃選擇。