2025年9月初，美國資訊與監管事務辦公室（OIRA）發布了《2025年春季聯邦監管與去監管行動統一議程》（以下簡稱《統一議程》）。
《統一議程》的主要作用
《統一議程》（Unified Agenda of Federal Regulatory and Deregulatory Actions）由美國聯邦政府管理與預算辦公室（OMB）下屬的資訊與監管事務辦公室（OIRA）定期發布，通常每年春季與秋季各一次。
其主要目的包括：
提升透明度：說明各聯邦機構（如FDA、EPA、USDA等）在未來12個月內計劃推進的擬議規則（proposed rules）和最終規則（final rules）。
涵蓋監管（regulatory）措施與去監管（deregulatory）措施：提供完整的政策動態脈絡。
協助企業與公眾預作準備：讓產業提前了解可能受到影響的政策走向。
換句話說，《統一議程》可視為美國聯邦層面未來監管與去監管行動的「政策路線圖」。
2025年春季版《統一議程》是現任川普政府發佈的首份議程，因此備受關注，揭示了政府的監管重點。在美國FDA和USDA的議程中，多項內容與2024年秋季版《統一議程》不同，將會對食品及膳食補充劑產業影響重大。
2025年春季版《統一議程》主要進展
新增美國FDA GRAS相關擬議規則
美國FDA擬修訂現行GRAS（Generally Recognized As Safe，一般公認為安全）法規，要求強制提交「人用與動物用食品中宣稱為GRAS物質」的GRAS通知。
若該規則最終通過，將實質上取消「自我認定GRAS」（self GRAS）途徑，意味著FDA的GRAS框架將出現根本性變化，使新食品成分進入美國市場的難度大幅提升。
此項提案與MAHA運動（Make America Healthy Again）致力於消除自我認定GRAS制度的更廣泛目標一致，也延續了近期在立法層面上的相關努力。美國FDA預計將在2025年10月發佈該擬議規則。
「採用動物細胞培養技術生產之肉類與禽類產品標籤」擬議規則
美國農業部USDA原計畫於2024年12月發布「採用動物細胞培養技術生產的肉類和禽類產品標籤」草案，只在制訂新標籤要求。但該規則現被移至USDA的「長期行動議程（Long-term Actions）」中，顯示其短期內不會有實質性進展。
備註：被列為長期行動議程（Long-term Actions）表示該規則已經被列入議程，但在未來12個月內預計不會有實質性進展，意味著該規則不是當前政府的緊迫優先事項。
「包裝正面營養標籤」最終規則
該擬議規則於拜登政府任期的最後幾天發佈。儘管MAHA運動的重點之一是提升食品標籤的透明度，但目前尚不確定現任政府是否會依照原擬議規則推進「包裝正面營養標籤」方案，或進行內容調整。美國FDA預計將於2026年5月發布該最終規則。
允許N-乙醯-L-半胱氨酸（NAC）作為膳食補充劑成分使用的擬議規則
過去，FDA曾認定NAC不能作為膳食補充劑使用，原因是該成分在作為補充劑或食品銷售前，已被批准為新藥。這一結論引發廣泛爭議與訴訟，最終促使FDA發布「執法酌情政策」，允許在評估公眾請願期間繼續銷售含NAC的補充劑。
根據2024年秋季版《統一議程》，FDA原計畫於2025年5月發布該擬議規則，但在最新的《統一議程》中，發布時間已延後至2026年1月。
推遲食品可追溯性規則實施時間的擬議規則
《食品可追溯性規則》是FDA根據《食品安全現代化法案》（FSMA）所發布的重要核心法規之一。該規則要求列入FDA《食品可追溯性清單》的食品製造、加工、包裝或保存企業，需建立更嚴格的追溯記錄保存制度。FDA已於2022年11月15日發布最終規則，原定合規日期為2026年1月20日。
然而，考量目前業界在數據整合與跨企業資料共用上的挑戰，以及實際執行的技術難點，FDA初步認為應統一延後整個供應鏈的合規期限較為合適。
撤銷超過50項FDA認為「重複」和「不必要」的食品身份標準（SOI）法規的擬議規則
美國FDA已透過「直接最終規則」立即撤銷了11項罐裝水果和蔬菜的SOI（Standards of Identity，食品身份標準）。此外，FDA正擬撤銷18項乳製品SOI及23項其他食品SOI，其中包括部分通心粉與麵條製品、罐裝果汁、魚類及貝類產品，以及調味品與香料等。
FDA表示，除了已計畫撤銷的52項SOI外，機構仍持續審查其SOI法規，未來可能會識別出更多可予撤銷的項目，FDA的SOI規定了食品產品的詳細組成和生產標準。
長期以來，FDA已意識到許多SOI（多數制定於20世紀中期）未能反映當前食品與科技領域的創新發展，甚至在某些情況下，成為食品技術與配方創新的障礙。
需要注意的是，撤銷這些SOI並不會禁止企業在美國銷售相關食品，只要產品標籤仍符合FDA對非標準化食品的標示規定即可。
新食品原料的開發與應用日益成為食品產業焦點，企業應積極掌握不同市場的法規要求，提升合規與研發效率，實現全球市場佈局。
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