近年來，隨著全球對永續發展與環境保護的關注日益升高，生物聚合物作為傳統塑膠的替代品，在全球市場展現出巨大的潛力。
什麼是生物聚合物？
在全球範圍內，目前對於「生物聚合物（Biopolymer）」一詞，尚未有一個統一且具法律效力的官方定義。
不同國家或組織，會根據其法規目的、研究重點或產業實務，對相關概念進行定義與分類。
在學術界與科學文獻中，「生物聚合物」通常是指：
由生物體（如植物、動物、微生物）直接產生的聚合物。
具有生物來源的單體，經聚合反應形成的高分子。有時也包括某些「生物基」的合成聚合物，只要其單體來源於生質原料。
儘管尚未有全球統一的法律定義，但其核心概念仍然明確：源自生物體或可再生生質原料的聚合物。
聚合物的TSCA合規要求
目前，美國《有毒物質控制法案》（TSCA）尚未針對「生物聚合物」或「生物基聚合物」提供任何特殊豁免條件。
這類聚合物與其他所有化學物質一樣，需遵循基本的TSCA合規判斷流程：
美國 TSCA 合規判斷流程如下：
根據用途判斷該聚合物是否受 TSCA 管轄；
根據物質的身份資訊，確認是否已列入 TSCA 化學物質名錄（TSCA Inventory）；
若為新物質，確認是否符合聚合物豁免條件；
若不符合聚合物豁免或其他豁免情形，則需進行新物質申報（如 PMN 或 LVE 等）。
聚合物的豁免要求
1. 符合TSCA聚合物的定義；
2. 符合數均分子量（Mn）及低聚物含量的要求：
Mn ≥ 1,000 道爾頓且 < 10,000 道爾頓，並符合低聚物比例與官能基的限制；
Mn ≥ 10,000 道爾頓，並符合低聚物比例要求。
3. 不符合「排除條件」者：
陽離子聚合物；
含有特定元素（如重金屬）；
可降解、分解、或可解聚的聚合物；
單體或反應物未列入 TSCA 名錄且含量 > 2%；
吸水性聚合物且 Mn ≥ 10,000；
含有全氟烷基基團（如 CF₃- 或更長烷基鏈）的聚合物。
即使聚合物符合豁免條件，仍需遵守其他TSCA合規義務，例如：
進口報關時的進口聲明；
首次進口後的一月報告；
資料保存（至少五年）
生物聚合物的TSCA合規重點
隨著永續發展理念深入人心，越來越多企業投入生物基化學品的創新生產。例如以微生物發酵方式製得的化學品，正逐步取代傳統石化基材料，推動產業轉型。
這裡以微生物發酵化學品為例，說明TSCA合規重點：
注意：並非所有生物基聚合物都是可降解的。
根據TSCA的聚合物豁免條件，可降解聚合物反而會被「排除」在豁免範圍之外。若屬新物質，出口美國前需先申報 PMN 或 LVE，並取得 EPA 核准。
注意：「特定分子身份」的判定門檻較高
雖然 TSCA 以「特定分子身份」為化學物質定義基礎，但對於聚合物及 UVCB（成分組成未知或變化的複雜物質）物質的管理方式更為複雜。
有些TSCA名錄上的化學名稱，可能會包含以下資訊：
原料來源；
製造或加工過程；
主要成分；
物理性質等。
這代表，即使從結構上看似相同，發酵來源的生物聚合物與石化來源的產品仍可能被EPA判定為不同物質。
瑞歐科技合規建議
在TSCA的監管框架下，生物聚合物的基本合規邏輯與一般聚合物無異，但因其「生物來源」的特殊性，在身分認定與申報階段，企業往往面臨更大的挑戰。
建議企業：
務必先確認產品是否符合 TSCA 聚合物豁免條件；
若需進行新物質申報，請事前準備好完整資料，提高通過機率：
資料範圍建議包含：
生物來源細節：明確標示生物質種類、來源與處理方式；
其他原料構成：清楚列出所有生產中使用的輔助材料與化學品；
生產工藝說明：詳述原料至成品的各項製程、關鍵反應步驟與條件等。
除了強制合規，企業還可考慮申請自願性「生物基認證」，提升品牌價值
美國農業部生物基認證（USDA BioPreferred）作為最具代表性的自願性認證之一，USDA BioPreferred 計畫有助於產品脫穎而出，提升市場接受度與企業形象。
USDA 生物基認證流程如下：
結語
生物聚合物未來的發展潛力無庸置疑，而TSCA合規性是打入美國市場的基本門檻。若能搭配USDA BioPreferred認證，不僅滿足法規要求，更能建立獨特的永續品牌形象，掌握更多商機。
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