化工原料企業應對歐盟塑膠微粒管理第一步:安全數據表(SDS)與標籤合規

2025年6月17日

2025年,世界環境日以「終結塑膠污染(Beat Plastic Pollution)」為主題。這不僅是對全球塑膠危機的深刻反思,更是向企業與大眾發起的一場綠色行動號召。

終結塑膠汙染

正如聯合國秘書長古特雷斯在致詞中警示:「塑膠污染正在扼殺我們的地球」。

其中,「看不見的」塑膠微粒污染尤其需要高度警惕——研究顯示,一個成年人每年可能攝入多達5.2萬顆塑膠微粒。這些肉眼難以察覺的微粒透過水、食物與空氣進入人體,甚至已被發現在胎盤、血管與大腦組織中。

塑膠污染早已突破「海洋垃圾」的表象,演變為滲透人類生活、危害生態系統與公眾健康的全球性危機。

塑膠微粒的危害:小顆粒,大風險

所謂塑膠微粒(Microplastics),是指粒徑小於5毫米的人造聚合物顆粒。

這些微粒可能是部分工業產品中故意添加的(如化妝品中的磨砂微珠、塑膠母粒等),也可能是在塑膠製品使用與降解過程中產生的(如輪胎磨損、紡織纖維脫落等)。

研究指出,塑膠微粒已廣泛存在於海水、淡水、空氣及土壤環境,甚至滲入人體血液、胎盤與母乳系統。這些微粒透過魚類、貝類等生物攝入後,可沿著食物鏈逐層富集,最終傳遞至人體。

更嚴峻的是,塑膠微粒表面極易吸附有毒的持久性有機污染物及致病微生物,形成「污染載體+毒性放大劑」的複合污染模式,進一步放大對生態系與人類健康的威脅。

全球行動:政策聯動,步步為營

面對塑膠微粒的生態與健康威脅,越來越多國家與地區加入了「塑戰速決」的行列:

  • 歐盟:已制定全面的塑膠微粒限制法規(REACH修訂案),自2023年10月17日起,禁止銷售含有「故意添加塑膠微粒」的物質與混合物。

  • 美國:通過《微珠自由法案》(Microbead-Free Waters Act),禁止在洗護產品中添加塑膠微珠,並在州級逐步推動更嚴格的地方法規。

  • 日本:修訂《海洋污染防止法》,要求產品標籤必須標示塑膠使用資訊,並計畫建立全國性塑膠微粒監測資料庫。

  • 韓國:提出2040年實現「無塑膠污染」的國家願景,推動濟州島打造綠色示範區。

  • 加拿大:將微珠列入有毒物質清單,禁止其在非處方化妝品、牙膏等產品中使用。

  • 中國:已發布《限制一次性塑膠製品污染的指導意見》,並持續推動塑膠微粒檢測研究與生態風險評估,為後續立法奠定基礎。

這場由政策驅動的「塑戰速決」全球戰役,已成為推動綠色製造與循環經濟的國際共識,也是製造業企業亟需應對的新挑戰。

邁向塑膠微粒管理「第一關」:標籤與SDS的製作

在塑膠微粒全生命週期監管體系中,原料製造商處於源頭治理的核心位置。

歐盟REACH法規對塑膠微粒的定義相對廣泛,不僅包含傳統固體顆粒形式的塑膠,還涵蓋表面功能化的聚合物、膠體狀顆粒、載體材料等。產品是否構成「塑膠微粒」,需依據粒徑、溶解性、生物可降解性與結構等因素綜合判定。

這意味著塑膠母粒等原料製造企業必須建立雙重防控體系——既要強化生產端製程控管,也要完善全鏈路資訊追溯機制。

根據REACH附件XVII規定,自2025年10月17日起,所有在歐盟市場銷售含「故意添加塑膠微粒」的原料與混合物之企業,必須履行以下義務:

  • 產品安全數據表(SDS)更新:新增塑膠微粒專項資訊,包括成分描述、聚合物功能、釋放途徑及使用方式等。

  • 標籤更新:包裝、標籤或說明書中需標示「塑膠微粒」符合性聲明,並提供環保處置指引。

2025年10月17日起,食品添加劑中含有合成聚合物微粒的供應商須提供相關微粒的使用與處置說明;

2026年10月17日起,體外診斷設備中含有合成聚合物微粒的供應商須提供相關微粒的使用與處置說明;

2031年10月17日至2035年10月16日,相關化妝品中含有合成聚合物微粒的供應商應聲明:「本產品含有塑膠微粒。」(2031年10月17日前投放市場的產品則無需提供該聲明)。

對於原料企業而言,這不僅是一項法規挑戰,更是品牌責任的考驗:是否具備足夠的技術能力識別產品中的塑膠微粒?是否能配合下游客戶完成合規鏈路閉環?

面對合規挑戰:企業必須未雨綢繆

隨著法規逐步收緊,相關企業將面臨以下挑戰:

  • 塑膠微粒成分識別與定性:如何確認配方中是否包含符合歐盟定義的塑膠微粒;

  • SDS與標籤更新:如何根據法規要求調整SDS內容與產品標籤;

  • 資訊揭露與多語言版本:如何確保合規資訊涵蓋所有歐洲語言版本;

  • 降解性豁免申請:是否具備相關測試能力與證據鏈支撐;

  • 供應鏈資料追蹤:如何與原料供應商協作,獲取所需技術資料。

這些挑戰都需要專業、及時且高度合規的支援服務。

作為深耕化學品合規領域多年的專業機構,瑞歐科技依據歐盟塑膠微粒法規,為企業提供以下協助:

  • 塑膠微粒識別與合規判定:協助您梳理產品中潛在的合成聚合物微粒,判定是否受限;

  • SDS與標籤合規製作:我們擁有強大的多語團隊,可協助企業修訂新版SDS與標籤,確保符合歐盟CLP/REACH法規要求;

  • 降解性/溶解性技術支援:透過實驗設計及第三方檢測合作,協助申請「非塑膠微粒」豁免;

  • 法規培訓與應對策略定制:為研發、品保與法務團隊量身打造教育訓練與合規規劃,協助企業全面迎戰法規變化。

面對塑膠微粒新規的倒數計時,唯有及早部署,才能搶得先機。
瑞歐科技願成為您邁向綠色永續發展的合規護航者,與您攜手共同參與「終結塑膠污染」的全球行動!

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