全球化學品法規年度論壇時隔三年正式回歸線下會場，我們特別邀請到台灣地區環保主管機關化學物質登錄諮詢技術服務視窗的計畫督導、環資國際有限公司總經理倪雅惠女士作為演講嘉賓之一。
本次會議倪雅惠女士給大家帶來了2個重要資訊以及1條緊急呼籲，並根據其多年工作經驗，為我們提供了既有化學物質標準登錄的一些乾貨建議。相關企業一起跟隨瑞歐來看看吧！
化學物質管理概況與展望
臺灣地區化學品的管理原先著重在毒化物的管理，後來為了強化食安的管控，成立了化學局，並制定了毒性及關注化學物質相關管理規定，增加關注化學物質、事故管理專章以及成立基金，擴大了化學物質的管理。
而在今年的8月22日，臺灣地區化學品管理組織上又做了升格，對於定位和管理目標都做了很大的提升，實現由污染治理到污染預防的觀念翻轉。未來將擴大分級管理、補強管制中斷點、落實風險管理、轉型無毒環境等等。
組織的修整、改變和提升預示著日後臺灣地區化學品的管控措施將愈發嚴格，對化學物質的管理已逐步擴大至所有化學物質，而非僅限於毒性較高的幾類物質。
這一改變也是順應國際趨勢，旨在為人類提供健康和永續的發展環境。
針對PEC標準登錄的緊急呼籲
本次議題的重中之重是倪雅惠女士的呼籲，她多次強調大家需要儘快開始既有化學（PEC）標準登錄，2024年12月31日將會是最後截止期！！！
除非是在2020年1月1日之後運作量才達到1公噸以上，那麼需要在超過1公噸次年起5年內完成登錄。
倪雅惠女士明確表示：剩下的約20%的業者不要再觀望了，主管機關不會再延期，一定會在2024年12月31日做截止，請各位儘快展開登錄資料的準備。
需注意的是，截止2024年12月31日必須取得完成碼，一些業者千萬不要以為在年底之前把登錄資料提交上去就可以了，這是不合規的。
臺灣地區採取的是逐案審批的方式，官方統計總共有4000多個物質，1500多家企業，所以建議至少預留6個月的審查及補正的時間，也就是最遲2024年上半年提交資料，避免“塞車”。
PEC標準登錄的建議
同時對於PEC標準登錄，倪雅惠女士也給我們帶來一些乾貨分享，這些問題都是其團隊在審核過程經常遇到的，總結整理為以下5點：
提交資料時，以可靠性等級1或2的資料為主，避免直接使用ECHA資料和私人企業(BASF、DUPONT等)的資料；
注意資料著作權的問題，引用文獻應取得授權；
資料填寫時，自行整理資料重點，避免直接原文複製黏貼；
注意豁免條件，提高填寫效率；
無公開資料也無法豁免的情況，第5大項需將查詢過的國際公開資料庫列出並說明國際上顯示測試非必須；第6、7大項可參考指引5.2.4，提交測試計畫書或結構活性關係推估報告等。
預測毒理最新消息—新指南的發布
通過倪雅惠女士的演講我們可以看到主管機關和環資國際為了大家能順利完成化學品登錄做了非常多的努力，包括改進登錄系統、精進 HelpDesk 系統，以及發布非常多的登錄指南。
會議的最後倪女士還為大家介紹了預測毒理的相關消息：
我們知道出於動物福利的保護，世界範圍內都不提倡進行動物實驗，臺灣地區也積極地與國際接軌，推廣預測毒理（QSAR、交叉參照）作為資料繳交方式之一。
但是該方法具有一定技術門檻，所以目前官方收到的資料大多可靠度不足，為此臺灣官方上架了預測毒理指引檔於登錄平臺，總共有以下4份，以期大家可以更好的運用預測毒理進行登錄資料的填寫，既避免動物實驗又可以節約成本：
《化學物質分群原則》
《交叉參照評估架構》
《QSAR ToolBox 使用者操作手冊》
《QSAR模型驗證方法概述》
後續臺灣地區官方也會持續提供個案輔導和諮詢服務，預計2023年底完成錄製教學短片，向大家傳達基本概念與原理。
這不僅對我們完成臺灣地區化學品登錄有非常大的作用，對其他各個國家和地區的非測試方法運用也有極大的借鑒價值。
接下來，瑞歐將繼續分享CRAC 2023的精彩解讀，分享最新技術創新資訊，歡迎化學品相關企業持續關注~~