澳洲工業化學品引入管理署（AICIS）是澳洲政府唯一指定的官方機構，全面負責工業化學品引入（含進口及製造）的監管工作。AICIS 所定義的工業化學品範圍相當廣泛，指的是所有具有工業用途的化學品，包括但不限於：墨水、塑膠、黏著劑、油漆、膠水、溶劑、化妝品及肥皂等產品中的化學成分。
化學品可有多種存在形式，例如化學元素、化合物、UVCB 物質（成分組成不確定或變異的物質）、物品中故意釋放的化學物質以及天然存在的化學物質（不包括放射性物質）。
此外，與其他國家／地區的化學品管理法規類似，AICIS法規體系中也針對某些特定物質或情境提供豁免。如果企業引入的工業化學品不屬於豁免範圍，就必須完成AICIS註冊並履行相關的監管義務。
因此，要判斷某項化學品的引入行為是否需納入AICIS的監管範圍，需從兩個層面進行確認：
該物質是否符合工業化學品的定義
是否符合豁免的法定情況
什麼是工業化學品？
AICIS 對「工業化學品」的定義採排除法：不屬於以下用途的化學品，即視為工業化學品：
不屬於以下用途的化學品：
符合澳洲農藥與獸藥管理局（APVMA）《農用與獸用化學品法典》定義：
農藥（含家用園藝產品）
殺蟲劑（含個人驅蟲劑、除草劑）
游泳池消毒劑（如次氯酸鈉、溴化鈉、殺藻劑）
獸藥、寵物食品、家畜飼料等
符合澳洲藥品管理局（TGA）《藥品法》定義的治療用品：
醫療器材（含殺菌劑、消毒劑、體外診斷設備）
藥物（含處方藥、成藥、替代藥）
主要防曬產品（符合 AS/NZS 2604 標準的產品）
符合澳洲與紐西蘭食品標準局（FSANZ）定義的食品：
人類食品
食品添加劑
需注意的是：同一種化學品可能具有多種用途，每一用途都需依照不同機關的法規遵循管理規定。
AICIS下有哪些豁免註冊情形？
以下情形的化學品引入屬於 AICIS 的豁免範圍，通常無需進行註冊或分類作業：
1. 在澳洲製造的肥皂，需同時符合以下條件：
該肥皂必須由澳洲當地製造
使用脂肪／油與鹼液（氫氧化鈉或氫氧化鉀溶液）經皂化反應製成
所用脂肪或油必須列於 AIIC 名錄上
每種脂肪／油於一年內使用量不超過 10 公斤（AICIS 註冊年度為每年 9 月 1 日至次年 8 月 31 日）
這類型豁免基本上僅適用於家庭／個人製作的少量手工肥皂。
2. 僅使用當地原料製作的產品，需同時符合以下條件：
所有成分均源自澳洲本地
僅以物理方式混合製成
這是因為當地供應商或製造商已履行AICIS的註冊與合規義務。
3. 天然存在的物質
指的是天然環境中未經加工的物質，或是以以下方式萃取且未發生化學變化的天然物質：
手工、機械或重力分離
溶於水
浮選
僅為除去游離水的加熱處理
很多原料宣稱其來自天然環境，但實際上萃取和製造過程中會經歷化學變化（如發酵、溶劑萃取等），因此並不符合此定義。
4. 非分離中間體，需同時符合以下條件：
在製造某化學品過程中產生
在製造其他化學品過程中被消耗
不會刻意從製造設備中移除（抽樣除外）
正常操作下不太可能釋放至環境中
5. 非有意引入的化學品
指的是在引入某項工業化學品的同時或過程中，意外混入的其他物質，這些物質無商業價值，例如：
反應不完全產生的副產物
原料中存在的雜質
處理或儲存中因光／熱／環境條件而變化的物質
製造或使用過程中偶然產生的反應物
6. 物品，需同時符合以下三項標準：
為特定用途而製造，且該用途依賴其形狀／表面／設計
生產時形成該形狀、表面或設計
使用時，其化學組成不會改變（或改變為使用本身所固有）
關於物品的判定，AICIS 給出兩點提示：
與物體的化學成分相比，其形狀、表面或設計在較小程度上決定其用途，換句話說，與物體的形狀、表面或設計相比，如果物體的化學成分與其功能更相關，則該物體不是物品，例如肥皂。
完全呈流體狀態的物體也不是物品—包括液體、氣體和等離子體。例如香水。
符合 AICIS 定義的物品示例：桌椅家具、塑膠和木製玩具、書本、CD、DVD、衣褲鞋襪、大型家電和廚房電器（如洗碗機、烤麵包機、冰箱）、空的塑膠或玻璃瓶子、炊具、陶瓷製品和餐具、密封的電池
不符合 AICIS 定義的物品示例：洗髮水、護髮素、護膚液、香皂、香水及其他化妝品、洗滌劑、肥皂和漂白劑等清潔產品、滅火器、蠟筆、圓珠筆、記號筆、白板筆、固體膠
7. 物品中非有意釋放的化學物質
指某種物質從並非旨在釋放該物質的物品中意外釋放出來，例如：
使用或廢棄過程中，塑膠椅釋放的化學物質
密封電池洩漏出的化學成分
若物品是設計為有意釋放化學物質，則被釋放的化學物質需向AICIS註冊並履行其他監管義務，如圓珠筆墨水中的染料等。
8. 轉運化學品，需同時符合以下條件：
被引入澳洲港口或機場
在離開澳洲前，全程受《海關法》監管
自引入之日起的25個工作日內離境
9. 隨機或船非有意引入的化學品，需同時符合以下條件：
非故意被引入至旅客車廂，或在25個工作日內離開澳洲的飛機或船舶上進口的其他產品，例如機艙／船艙設備、用品中的化學品
僅用於機艙／船艙運作
非作為貨物輸入
10. 僅供個人使用、非商業目的的化學品
例如：旅客個人行李中攜帶的少量產品（如洗面乳、香水等），不涉商業用途。
結語
總結來說，判斷一項化學品是否納入AICIS的監管範圍，需結合其用途與引入方式進行綜合評估。
若判定其為工業化學品，且不屬於豁免情形，企業就須依 AICIS 規定完成商業註冊，並履行合規義務。
瑞歐科技提醒企業，應深入了解AICIS的管理範圍與豁免邊界，降低潛在的不合規風險，如對以上內容有任何疑問或欲進一步了解法規細節，歡迎洽詢瑞歐科技！
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