隨著2025年8月7日韓國《化學物質註冊與評估法》（K-REACH）修訂案的正式實施，化學物質資訊透明化進程邁入關鍵階段。近日，瑞歐科技韓國子公司應邀出席了由韓國化學物質安全院主辦的「註冊化學物質資訊公開說明會」，本文將結合會上獲悉的最新資訊，對物質資訊公開的具體程式及商業機密保護對策進行詳細解讀。
公開內容
根據《K-REACH施行細則》第51條第2項的規定，在韓國完成註冊的化學物質需依法公開多項關鍵資訊，具體涵蓋物質名稱、CAS號、用途大類、有害性分類標識、註冊形態（如註冊噸位範圍、是否屬於簡易註冊等）、理化毒理及生態資料概述，以及安全使用相關說明等。
會議特別強調，上述資訊將直接按照申請人提交卷宗中的原始內容進行「原樣公開」，以供外部查閱。
PEC物質資訊公開計畫
針對2025年8月7日之後完成註冊的化學物質，相關資訊已在持續公開中。鑒於此前已完成註冊的物質數量龐大，本次會議重點明確了早期完成註冊的PEC物質後續資訊公開流程（詳見下表），並計畫逐步將該流程落實至所有現有物質及新物質。
此外，瑞歐科技現場瞭解到預覽的適用範圍：對於共同註冊的PEC物質和現有物質，公示資訊的預覽許可權僅向領頭註冊人（LR）開放；而對於選擇單獨提交（opt-out）的企業，同樣會提供其單獨提交資訊的預覽機會。
需要注意的是，預覽的核心目的在於讓企業確認擬公開的內容，並不意味著企業可以直接修改已提交的卷宗資訊。
商業機密保護
鑒於公開資訊涵蓋用途、理化性質及危害性資料等關鍵內容，如何有效保護企業核心競爭力成為各方關注的焦點。對於已完成韓國化學物質註冊（K-REACH註冊）的企業而言，若部分資訊符合商業機密的法定條件，可嘗試申請商業機密保護。
企業需圍繞商業機密的三大核心要素提供充分的證明材料：
一是非公知性，即相關資訊未被公開或可輕易取得；
二是機密管理性，即企業已採取存取控制、保密協議、內部管理等措施；
三是經濟性，即該資訊具有獨立的經濟價值（該資訊取得、開發投入了相當成本），且一旦洩露將對企業競爭力造成具體損害。
從本次會議釋放的信號來看，官方已明確為企業保留了資料保護申請路徑，但具體的材料要求及審查尺度仍有待進一步明確。
韓國K-REACH註冊常見問答（FAQ）
會議現場設置了問答交流環節，針對企業最為關注的合規細節，瑞歐科技摘錄了以下核心問答，以供業界參考：
Q1：K-REACH資訊公開的物件及具體時間表是如何安排的？
K-REACH資訊公開工作按註冊核准時間分階段推進：
2025年8月7日之後核准的物質：資訊公開工作目前已持續展開。
2025年8月7日之前完成註冊的物質：優先評估化學物質（PEC物質）計畫於2026年12月公開；現有化學物質計畫從2027年起分階段逐步公開。
Q2：已公開的K-REACH註冊資訊能否直接作為「化學物質註冊」的提交資料？
不可以。K-REACH資訊公開制度的核心宗旨是強化安全管理並保障公眾知情權，僅憑公開資訊無法滿足註冊申請的合規要求。對於擁有特定所有權的資料（如試驗報告書等），企業仍需遵循現有程式，向資料所有者購買引用權（LoA）。
Q3：K-REACH公開內容的具體範圍包括哪些？
公開範圍涵蓋《化評法》施行規則第51條第2項第1至第7點規定的資訊，即註冊企業在化學物質資訊處理系統中按項填寫的註冊申請內容。特別說明：註冊企業的具體身份資訊（如公司名稱等）不在公開範圍內。
Q4：註冊企業能否對K-REACH公開資訊中的錯誤（如錯別字等）進行修改或補充？
不可以。K-REACH註冊資訊公開的原則是「原樣公開」，不對註冊資料進行任何加工或修改，以確保化學物質資訊的透明性。
Q5：前期因申請資料保護而以「類名」進行K-REACH註冊的物質，公開時是否依然使用類名？
是的。根據K-REACH施行規則規定，若化學物質在註冊時申請了資料保護並以類名進行登記，在保護期結束前，該化學物質將繼續以總稱名的形式對外公開。
Q6：註冊企業請求K-REACH商業機密資料保護的實際認定標準是什麼？
註冊企業不能僅以「企業內部非公開」為由請求K-REACH資料保護，相關資訊必須符合《不正當競爭防止法》中對商業機密的法定定義。企業需證明資訊滿足非公知性、機密管理性和經濟性三大要素。
Q7：如果註冊企業在規定期限內未對K-REACH公開項進行確認，會產生什麼後果？
即使註冊企業錯過了確認期限，系統也將視為其已確認，相關化學物質資訊會按原樣繼續公開。
Q8：對於K-REACH共同註冊的化學物質，僅向LR提供預覽畫面並由其承擔全部責任是否合理？
韓國官方表示，將密切觀察K-REACH施行細則的實際運營情況，並不斷對機制進行完善與優化。
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